Costruzione di coorte e costruzione di modelli prognostici per il mieloma multiplo
10 aprile 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Il mieloma multiplo (MM) è una malattia causata da un disturbo maligno della proliferazione delle plasmacellule.
I risultati di sopravvivenza continuano a variare ampiamente anche all’interno delle popolazioni degli studi clinici trattate in modo uniforme.
Come costruire un modello di prognosi clinica del MM attraverso dati del mondo reale per guidare la selezione delle opzioni di trattamento, standardizzare la gestione dei pazienti e migliorare le aspettative di sopravvivenza, è un grosso problema che deve essere risolto urgentemente.
È necessario costruire una coorte specifica per il MM in Cina per comprendere in modo completo le caratteristiche dei pazienti con MM, esplorare le opzioni di trattamento e migliorare i fattori prognostici per i risultati di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con MM di nuova diagnosi ricoverati al Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Soochow
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai pazienti è stato diagnosticato il mieloma multiplo dal 1° gennaio 2008 (i criteri diagnostici si basano sulle "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento del mieloma multiplo (riviste nel 2020)").
Criteri di esclusione:
Le informazioni di follow-up a lungo termine per i pazienti non sono disponibili per nessun motivo, ad esempio perché non sono disponibili o hanno una grave malattia concomitante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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La sopravvivenza globale è definita come il tempo che intercorre tra il trattamento e la morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo che intercorre tra il trattamento e la progressione della malattia o la morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
2 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prognosis model-MM09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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