Construcción de cohortes y modelo de pronóstico para el mieloma múltiple
10 de abril de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
El mieloma múltiple (MM) es una enfermedad causada por un trastorno maligno de proliferación de células plasmáticas.
Los resultados de supervivencia continúan variando ampliamente incluso dentro de poblaciones de ensayos clínicos tratadas de manera uniforme.
Cómo construir un modelo de pronóstico clínico de MM a través de datos del mundo real para guiar la selección de opciones de tratamiento, estandarizar el manejo de los pacientes y mejorar las expectativas de supervivencia es un problema importante que debe resolverse con urgencia.
Es necesario crear una cohorte específica de MM en China para comprender de manera integral las características de los pacientes con MM, explorar opciones de tratamiento y mejorar los factores de pronóstico para los resultados de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con MM recién diagnosticados ingresados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow
Descripción
Criterios de inclusión:
A los pacientes se les diagnosticó mieloma múltiple a partir del 1 de enero de 2008 (los criterios de diagnóstico se basan en las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del mieloma múltiple (revisadas en 2020)").
Criterio de exclusión:
La información de seguimiento a largo plazo de los pacientes no está disponible por ningún motivo, como no estar disponible o tener una enfermedad concomitante grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia global se define como el tiempo transcurrido desde el tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia libre de progresión (SLP) se define como el tiempo desde el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
2 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- Prognosis model-MM09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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