Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kohorszépítés és prognosztikus modell felépítése myeloma multiplexre

2024. április 10. frissítette: The First Affiliated Hospital of Soochow University

A myeloma multiplex (MM) egy rosszindulatú plazmasejt-proliferációs rendellenesség által okozott betegség. A túlélési eredmények továbbra is nagy eltéréseket mutatnak még az egységesen kezelt klinikai vizsgálati populációkon belül is. Az MM klinikai prognózisi modelljének megalkotása valós adatokon keresztül a kezelési lehetőségek kiválasztásának, a betegek kezelésének szabványosítása és a túlélési elvárások javítása érdekében egy nagy probléma, amelyet sürgősen meg kell oldani. Kínában egy MM-specifikus kohorsz felépítése szükséges az MM-betegek jellemzőinek átfogó megértéséhez, a kezelési lehetőségek feltárásához és a túlélési eredmények prognosztikai tényezőinek javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Myeloma multiplex

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kína, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újonnan diagnosztizált MM-betegeket a Soochow Egyetem első társkórházába vették fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeket 2008. január 1-jétől myeloma multiplexként diagnosztizálták (a diagnosztikai kritériumok a "Kínai irányelvek a myeloma multiplex diagnosztizálására és kezelésére (2020-ban felülvizsgálva)" című dokumentumon alapulnak.

Kizárási kritériumok:

A betegek hosszú távú nyomon követésére vonatkozó információk semmilyen okból nem állnak rendelkezésre, például nem állnak rendelkezésre, vagy ha súlyos kísérő betegségük van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Általános túlélés Időkeret: 5 év	A teljes túlélés a kezeléstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) Időkeret: 5 év	A progressziómentes túlélés (PFS) a kezeléstől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)