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Construction de cohortes et construction de modèles pronostiques pour le myélome multiple

10 avril 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Le myélome multiple (MM) est une maladie causée par un trouble malin de la prolifération des plasmocytes. Les résultats de survie continuent de varier considérablement, même au sein des populations d’essais cliniques uniformément traitées. Comment construire un modèle de pronostic clinique du MM à l'aide de données réelles pour guider la sélection des options de traitement, standardiser la prise en charge des patients et améliorer les attentes de survie est un problème majeur qui doit être résolu de toute urgence. Il est nécessaire de créer une cohorte spécifique au MM en Chine pour comprendre de manière globale les caractéristiques des patients atteints de MM, explorer les options de traitement et améliorer les facteurs pronostiques des résultats de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Myélome multiple

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués admis au premier hôpital affilié de l'Université de Soochow

La description

Critère d'intégration:

Les patients ont reçu un diagnostic de myélome multiple à partir du 1er janvier 2008 (les critères de diagnostic sont basés sur les « Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement du myélome multiple (révisées en 2020) »).

Critère d'exclusion:

Les informations de suivi à long terme des patients ne sont pas disponibles pour quelque raison que ce soit, par exemple parce qu'elles ne sont pas disponibles ou qu'elles souffrent d'une maladie concomitante grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: 5 années	La survie globale est définie comme le temps écoulé entre le traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression (PFS) Délai: 5 années	La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre le traitement et la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Prognosis model-MM09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .