Cohortconstructie en prognostische modelconstructie voor multipel myeloom
10 april 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Multipel myeloom (MM) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een kwaadaardige plasmacelproliferatiestoornis.
De overlevingsresultaten blijven sterk variëren, zelfs binnen uniform behandelde klinische onderzoekspopulaties.
Hoe je een klinisch prognosemodel van MM kunt construeren op basis van gegevens uit de echte wereld om de selectie van behandelingsopties te begeleiden, het patiëntenbeheer te standaardiseren en de overlevingsverwachtingen te verbeteren, is een groot probleem dat dringend moet worden opgelost.
Het is noodzakelijk om in China een MM-specifiek cohort op te bouwen om de kenmerken van MM-patiënten volledig te begrijpen, behandelingsopties te onderzoeken en prognostische factoren voor overlevingsresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten opgenomen in het First Affiliated Hospital van de Soochow University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij patiënten werd vanaf 1 januari 2008 de diagnose multipel myeloom gesteld (de diagnostische criteria zijn gebaseerd op "Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van multipel myeloom (herzien in 2020)").
Uitsluitingscriteria:
Langetermijnfollow-upinformatie voor patiënten is om welke reden dan ook niet beschikbaar, bijvoorbeeld omdat ze niet beschikbaar zijn of als ze een ernstige bijkomende ziekte hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de behandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf behandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
2 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
2 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- Prognosis model-MM09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .