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慢性静脈患者における逆流の伝達経路の調査 伏在大腿逆流に続発する慢性静脈不全患者における逆流伝達経路の評価

2024年6月8日 更新者:Pezhman Kharazm, MD、Golestan University of Medical sciences

2022年から2023年までゴレスターン州の血管外科クリニックに来院した、伏在大腿逆流症に続発する慢性静脈不全患者における逆流伝達経路の評価

慢性静脈不全(CVI)は、下肢静脈の弁不全による血液の逆流によって二次的に発生する、成人で最も一般的な医学的問題の 1 つです。 最も一般的に関与する弁は、大伏在大腿接合部に位置する弁です。 逆流感染の経路はすべての患者で同じではありませんが、大伏在静脈 (GSV) の切除または切除がこれらの患者の標準治療と考えられています。 しかし、逆流がGSV以外の枝に伝播している患者では、この治療は、無能な静脈の少なくとも一部のセグメントを残すことに加えて、GSVの有能なセグメントの不必要な破壊を引き起こす。 そこで、この研究では、伏在大腿接合部不全によるGSVアブレーション/ストリッピングの候補である慢性静脈不全患者における逆流伝達のさまざまな経路を調査するつもりです。 この横断的研究は、記述分析的アプローチで実施されます。 。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

慢性静脈不全は成人で最も一般的な医学的疾患の 1 つであり、罹患した患者の生活の質に重大な影響を与えます。 この病気の症状の原因は、下肢の静脈にある機能不全の弁を通る血液の逆流です。 最も一般的な原因は伏在大腿部弁不全です。

逆流感染の経路はすべての患者で同じではありませんが、ガイドラインによれば大伏在静脈 (GSV) の切除が標準治療とみなされています。 この治療法は、大伏在静脈の不必要な破壊を引き起こし、逆流がその伝達経路に沿って GSV から出た患者の病状を修正できないことにつながります。 この問題に従って、この研究では、超音波検査による伏在大腿接合部不全のためGSVアブレーション/ストリッピングの候補である慢性静脈不全患者における逆流伝達のさまざまな経路を調査する予定です。 この横断研究は、約 50 人の参加者を対象に記述分析アプローチを使用して実施されます。 手術前に、患者は超音波マッピングを受けて逆流の伝達経路を確認し、関連情報が記録されます。 他の人口統計情報も関連するチェックリストに記録されます。 最後に、データは SPSS ソフトウェアで分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者全員が手術の前日に訪問され、血管外科医が患者の静脈マッピングを行います。 逆流経路は皮膚にマークされ、逆流の解剖学的特徴に関する情報が記録されます。

説明

包含基準:

年齢>18歳以上。 臨床グレード3(静脈瘤)以上の慢性静脈不全。 放射線科医によるドップラー超音波検査による伏在大腿接合部不全の記録。

患者の同意。

除外基準:

DVTの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SFJ 不全の CVI 患者における逆流感染経路の決定
時間枠:1年
2022年から2023年までのゴレスターン州の血管外科クリニックを参考にした、伏在大腿逆流症に続発する慢性静脈不全患者における逆流症の伝達経路の解明
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SFJ 不全の CVI 患者における GSV の解剖学的変異
時間枠:1年
伏在大腿逆流に続発する慢性静脈不全患者における大伏在静脈の解剖学的変異の頻度の決定
1年
SFJ機能不全のCVI患者におけるGSV主幹に沿った逆流の蔓延
時間枠:1年
伏在大腿逆流に続発する慢性静脈不全患者における大伏在静脈主幹の逆流頻度の測定。
1年
SFJ機能不全のあるCVI患者における副伏在静脈に沿った逆流の蔓延
時間枠:1年
伏在大腿逆流に続発する慢性静脈不全患者における副伏在静脈に沿った逆流の頻度の測定。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月12日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 113454

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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