- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06369207
Investigación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con evaluación venosa crónica de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral
Evaluación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral, que acuden a clínicas de cirugía vascular de la provincia de Golestán desde 2022 hasta 2023
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia venosa crónica es una de las enfermedades médicas más comunes en adultos, que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes afectados. Lo que causa los síntomas de esta enfermedad es el reflujo de sangre a través de válvulas incompetentes ubicadas en las venas de las extremidades inferiores. La causa más común es la insuficiencia de la válvula safenofemoral.
Aunque la vía de transmisión del reflujo no es la misma en todos los pacientes, la extirpación de la vena safena mayor (VGS) se considera un tratamiento estándar según las directrices. Este tratamiento conduce a una destrucción innecesaria de la vena safena mayor y a la imposibilidad de corregir la patología en pacientes cuyo reflujo salió de la VGS a lo largo de su vía de transmisión. De acuerdo con este tema, en este estudio pretendemos investigar las diferentes vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica que son candidatos a ablación/extracción de GSV debido a insuficiencia de la unión safenofemoral según el examen ecográfico. Este estudio transversal se realizará con un enfoque analítico descriptivo en aproximadamente 50 participantes. Antes de la cirugía, los pacientes se someten a un mapeo ultrasonográfico para verificar la vía de transmisión del reflujo y se registra la información relacionada. Otra información demográfica también se registrará en la lista de verificación correspondiente. Finalmente, los datos serán analizados en el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Golestan
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Gorgan, Golestan, Irán (República Islámica de, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad>18. Insuficiencia Venosa Crónica con grado clínico de 3 (varicosidad) o más. Documentación de insuficiencia de la unión safenofemoral en ecografía Doppler realizada por un radiólogo.
Consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
Historia de la TVP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
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Determinación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral remitidos a clínicas de cirugía vascular en la provincia de Golestán de 2022 a 2023.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones anatómicas de GSV en pacientes CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
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Determinación de la frecuencia de variaciones anatómicas de la vena safena mayor en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral
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un año
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Prevalencia de reflujo a lo largo del tronco principal de GSV en pacientes con CVI con incompetencia de SFJ
Periodo de tiempo: un año
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Determinación de la frecuencia de reflujo en el tronco principal de la vena safena mayor en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral.
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un año
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Prevalencia de reflujo a lo largo de las venas safenas accesorias en pacientes con CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
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Determinación de la frecuencia de reflujo a lo largo de las venas safenas accesorias en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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