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Investigación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con evaluación venosa crónica de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral

18 de abril de 2024 actualizado por: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Evaluación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral, que acuden a clínicas de cirugía vascular de la provincia de Golestán desde 2022 hasta 2023

La insuficiencia venosa crónica (IVC) es uno de los problemas médicos más comunes en adultos que se produce como consecuencia del reflujo de sangre a través de válvulas incompetentes de las venas de las extremidades inferiores. La válvula involucrada más comúnmente es la válvula ubicada en la unión safenofemoral. Aunque la vía de transmisión del reflujo no es la misma en todos los pacientes, la extirpación o ablación de la vena safena mayor (VGS) se considera un tratamiento estándar en estos pacientes. Sin embargo, en pacientes cuyo reflujo se transmite a ramas distintas a la GSV, este tratamiento conduce a la destrucción innecesaria de un segmento competente de la GSV además de permanecer al menos algunos segmentos de venas incompetentes. Entonces, en este estudio, pretendemos investigar las diferentes vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica que son candidatos a ablación/extracción de GSV debido a insuficiencia de la unión safenofemoral. Este estudio transversal se realizará con un enfoque analítico-descriptivo. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La insuficiencia venosa crónica es una de las enfermedades médicas más comunes en adultos, que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes afectados. Lo que causa los síntomas de esta enfermedad es el reflujo de sangre a través de válvulas incompetentes ubicadas en las venas de las extremidades inferiores. La causa más común es la insuficiencia de la válvula safenofemoral.

Aunque la vía de transmisión del reflujo no es la misma en todos los pacientes, la extirpación de la vena safena mayor (VGS) se considera un tratamiento estándar según las directrices. Este tratamiento conduce a una destrucción innecesaria de la vena safena mayor y a la imposibilidad de corregir la patología en pacientes cuyo reflujo salió de la VGS a lo largo de su vía de transmisión. De acuerdo con este tema, en este estudio pretendemos investigar las diferentes vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica que son candidatos a ablación/extracción de GSV debido a insuficiencia de la unión safenofemoral según el examen ecográfico. Este estudio transversal se realizará con un enfoque analítico descriptivo en aproximadamente 50 participantes. Antes de la cirugía, los pacientes se someten a un mapeo ultrasonográfico para verificar la vía de transmisión del reflujo y se registra la información relacionada. Otra información demográfica también se registrará en la lista de verificación correspondiente. Finalmente, los datos serán analizados en el software SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes incluidos son visitados el día antes de la cirugía y el cirujano vascular realiza un mapeo venoso del paciente. La vía del reflujo se marca en la piel y se registra información sobre las características anatómicas del reflujo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad>18. Insuficiencia Venosa Crónica con grado clínico de 3 (varicosidad) o más. Documentación de insuficiencia de la unión safenofemoral en ecografía Doppler realizada por un radiólogo.

Consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

Historia de la TVP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
Determinación de las vías de transmisión del reflujo en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral remitidos a clínicas de cirugía vascular en la provincia de Golestán de 2022 a 2023.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones anatómicas de GSV en pacientes CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
Determinación de la frecuencia de variaciones anatómicas de la vena safena mayor en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral
un año
Prevalencia de reflujo a lo largo del tronco principal de GSV en pacientes con CVI con incompetencia de SFJ
Periodo de tiempo: un año
Determinación de la frecuencia de reflujo en el tronco principal de la vena safena mayor en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral.
un año
Prevalencia de reflujo a lo largo de las venas safenas accesorias en pacientes con CVI con incompetencia SFJ
Periodo de tiempo: un año
Determinación de la frecuencia de reflujo a lo largo de las venas safenas accesorias en pacientes con insuficiencia venosa crónica secundaria a reflujo safenofemoral.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 113454

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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