- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06369207
Исследование путей передачи рефлюкса у пациентов с хроническим венозным рефлюксом. Оценка путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, вторичной по отношению к сафенофеморальному рефлюксу.
Оценка путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, вторичной по отношению к сафенофеморальному рефлюксу, поступающих в клиники сосудистой хирургии провинции Голестан с 2022 по 2023 год
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая венозная недостаточность является одним из наиболее распространенных соматических заболеваний у взрослых, серьезно ухудшающим качество жизни больных. Симптомы этого заболевания вызывают рефлюкс крови через несостоятельные клапаны, расположенные в венах нижних конечностей. Наиболее частой причиной является недостаточность сафенофеморального клапана.
Хотя путь передачи рефлюкса не одинаков у всех пациентов, удаление большой подкожной вены (БПВ) согласно рекомендациям считается стандартным лечением. Такое лечение приводит к ненужному разрушению большой подкожной вены и невозможности коррекции патологии у пациентов, у которых рефлюкс вышел из БПВ по пути передачи. В соответствии с этим вопросом, в этом исследовании мы намерены изучить различные пути передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, которые являются кандидатами на абляцию/удаление БПВ из-за недостаточности сафенофеморального перехода по данным ультразвукового исследования. Это перекрестное исследование будет проводиться с использованием описательно-аналитического подхода примерно с участием 50 участников. Перед операцией пациентам проводят ультразвуковое картирование, чтобы проверить путь передачи рефлюкса, и соответствующая информация записывается. Другая демографическая информация также будет записана в соответствующий контрольный список. Наконец, данные будут проанализированы в программном обеспечении SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Иран, Исламская Республика, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст>18. Хроническая венозная недостаточность клинической степени 3 (варикозное расширение вен) и более. Документирование недостаточности сафенофеморального соединения при допплеровском ультразвуковом исследовании, выполненном рентгенологом.
Согласие пациента.
Критерий исключения:
История ТГВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение путей передачи рефлюкса у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
|
Определение путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса, обращающихся в клиники сосудистой хирургии провинции Голестан в период с 2022 по 2023 гг.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анатомические варианты БПВ у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
|
Определение частоты анатомических изменений большой подкожной вены у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса
|
один год
|
Распространенность рефлюкса по основному стволу БПВ у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
|
Определение частоты рефлюкса в основной ствол большой подкожной вены у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса.
|
один год
|
Распространенность рефлюкса по добавочным подкожным венам у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
|
Определение частоты рефлюкса по добавочным подкожным венам у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113454
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .