Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование путей передачи рефлюкса у пациентов с хроническим венозным рефлюксом. Оценка путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, вторичной по отношению к сафенофеморальному рефлюксу.

18 апреля 2024 г. обновлено: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Оценка путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, вторичной по отношению к сафенофеморальному рефлюксу, поступающих в клиники сосудистой хирургии провинции Голестан с 2022 по 2023 год

Хроническая венозная недостаточность (ХВН) — одна из наиболее частых медицинских проблем у взрослых, возникающая вследствие рефлюкса крови через некомпетентные клапаны вен нижних конечностей. Чаще всего поражается клапан, расположенный в сафенофеморальном соединении. Хотя путь передачи рефлюкса не одинаков у всех пациентов, удаление или абляция большой подкожной вены (БПВ) считается стандартным лечением у этих пациентов. Однако у пациентов, у которых рефлюкс распространяется на ветви, отличные от БПВ, такое лечение приводит к ненужному разрушению компетентного сегмента БПВ в дополнение к сохранению, по крайней мере, некоторых сегментов некомпетентных вен. Итак, в этом исследовании мы намерены изучить различные пути передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, которые являются кандидатами на абляцию/удаление БПВ из-за недостаточности сафенофеморального соединения. Данное перекрестное исследование будет проводиться с использованием описательно-аналитического подхода. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Хроническая венозная недостаточность является одним из наиболее распространенных соматических заболеваний у взрослых, серьезно ухудшающим качество жизни больных. Симптомы этого заболевания вызывают рефлюкс крови через несостоятельные клапаны, расположенные в венах нижних конечностей. Наиболее частой причиной является недостаточность сафенофеморального клапана.

Хотя путь передачи рефлюкса не одинаков у всех пациентов, удаление большой подкожной вены (БПВ) согласно рекомендациям считается стандартным лечением. Такое лечение приводит к ненужному разрушению большой подкожной вены и невозможности коррекции патологии у пациентов, у которых рефлюкс вышел из БПВ по пути передачи. В соответствии с этим вопросом, в этом исследовании мы намерены изучить различные пути передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью, которые являются кандидатами на абляцию/удаление БПВ из-за недостаточности сафенофеморального перехода по данным ультразвукового исследования. Это перекрестное исследование будет проводиться с использованием описательно-аналитического подхода примерно с участием 50 участников. Перед операцией пациентам проводят ультразвуковое картирование, чтобы проверить путь передачи рефлюкса, и соответствующая информация записывается. Другая демографическая информация также будет записана в соответствующий контрольный список. Наконец, данные будут проанализированы в программном обеспечении SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всех включенных участников посещают за день до операции, и сосудистый хирург проводит для пациента картирование вен. Путь рефлюкса отмечают на коже и записывают информацию об анатомических характеристиках рефлюкса.

Описание

Критерии включения:

Возраст>18. Хроническая венозная недостаточность клинической степени 3 (варикозное расширение вен) и более. Документирование недостаточности сафенофеморального соединения при допплеровском ультразвуковом исследовании, выполненном рентгенологом.

Согласие пациента.

Критерий исключения:

История ТГВ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение путей передачи рефлюкса у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
Определение путей передачи рефлюкса у пациентов с хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса, обращающихся в клиники сосудистой хирургии провинции Голестан в период с 2022 по 2023 гг.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомические варианты БПВ у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
Определение частоты анатомических изменений большой подкожной вены у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса
один год
Распространенность рефлюкса по основному стволу БПВ у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
Определение частоты рефлюкса в основной ствол большой подкожной вены у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса.
один год
Распространенность рефлюкса по добавочным подкожным венам у больных ХВН с недостаточностью СФС
Временное ограничение: один год
Определение частоты рефлюкса по добавочным подкожным венам у больных хронической венозной недостаточностью на фоне сафенофеморального рефлюкса.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 113454

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться