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Untersuchung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venösem Reflux. Bewertung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes

8. Juni 2024 aktualisiert von: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Bewertung der Refluxübertragungswege bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes, Vorstellung in Kliniken für Gefäßchirurgie in der Provinz Golestan von 2022 bis 2023

Chronische Veneninsuffizienz (CVI) ist eines der häufigsten medizinischen Probleme bei Erwachsenen, die als Folge des Blutrückflusses durch insuffiziente Venenklappen der unteren Extremitäten auftritt. Die am häufigsten betroffene Klappe ist die Klappe am saphenofemoralen Übergang. Obwohl der Weg der Refluxübertragung nicht bei allen Patienten gleich ist, gilt die Entfernung oder Ablation der Vena saphena magna (GSV) als Standardbehandlung bei diesen Patienten. Bei Patienten, deren Reflux jedoch auf andere Äste als den GSV übertragen wird, führt diese Behandlung zur unnötigen Zerstörung eines kompetenten Segments des GSV und dazu, dass zumindest einige Segmente inkompetenter Venen verbleiben. Daher beabsichtigen wir in dieser Studie, die verschiedenen Wege der Refluxübertragung bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz zu untersuchen, die aufgrund einer Insuffizienz des saphenofemoralen Übergangs für eine GSV-Ablation/-Stripping in Frage kommen. Diese Querschnittsstudie wird mit einem deskriptiv-analytischen Ansatz durchgeführt. .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch-venöse Insuffizienz ist eine der häufigsten medizinischen Erkrankungen im Erwachsenenalter, die die Lebensqualität der betroffenen Patienten stark beeinträchtigt. Was bei dieser Krankheit zu Symptomen führt, ist der Rückfluss von Blut durch insuffiziente Klappen in den Venen der unteren Extremitäten. Die häufigste Ursache ist eine Saphenofemoralklappeninsuffizienz.

Obwohl der Weg der Refluxübertragung nicht bei allen Patienten gleich ist, gilt die Entfernung der Vena saphena magna (GSV) gemäß den Leitlinien als Standardbehandlung. Diese Behandlung führt zu einer unnötigen Zerstörung der V. saphena magna und zu einem Versagen bei der Korrektur der Pathologie bei Patienten, deren Reflux über den Übertragungsweg aus dem GSV austritt. Gemäß dieser Ausgabe beabsichtigen wir in dieser Studie, die verschiedenen Wege der Refluxübertragung bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz zu untersuchen, die laut Ultraschalluntersuchung aufgrund einer Insuffizienz des saphenofemoralen Übergangs für eine GSV-Ablation/-Stripping in Frage kommen. Diese Querschnittsstudie wird mit einem deskriptiv-analytischen Ansatz an ca. 50 Teilnehmern durchgeführt. Vor der Operation werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um den Weg der Refluxübertragung zu überprüfen und die damit verbundenen Informationen aufzuzeichnen. Weitere demografische Informationen werden ebenfalls in der entsprechenden Checkliste erfasst. Abschließend werden die Daten in der SPSS-Software analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle eingeschlossenen Teilnehmer werden am Tag vor der Operation besucht und der Gefäßchirurg führt für den Patienten eine Venenkartierung durch. Der Refluxweg wird auf der Haut markiert und Informationen über die anatomischen Eigenschaften des Refluxes werden aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter>18. Chronische Veneninsuffizienz mit einem klinischen Grad von 3 (Varikosität) oder mehr. Dokumentation der Insuffizienz des saphenofemoralen Übergangs mittels Doppler-Ultraschall durch einen Radiologen.

Einwilligung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

Geschichte der TVT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Refluxübertragungswege bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes unter Bezugnahme auf Kliniken für Gefäßchirurgie in der Provinz Golestan von 2022 bis 2023
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomische Variationen des GSV bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung der Häufigkeit anatomischer Variationen der V. saphena magna bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes
ein Jahr
Prävalenz von Reflux entlang des GSV-Hauptstamms bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung der Refluxhäufigkeit im Hauptstamm der Vena saphena magna bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines Refluxes der Vena saphena magna.
ein Jahr
Prävalenz von Reflux entlang der Vena saphena accessoria bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmung der Refluxhäufigkeit entlang der Vena saphena accessoria bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz als Folge eines Refluxes.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113454

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Venöse Insuffizienz

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