- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06369207
Untersuchung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venösem Reflux. Bewertung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes
Bewertung der Refluxübertragungswege bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes, Vorstellung in Kliniken für Gefäßchirurgie in der Provinz Golestan von 2022 bis 2023
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch-venöse Insuffizienz ist eine der häufigsten medizinischen Erkrankungen im Erwachsenenalter, die die Lebensqualität der betroffenen Patienten stark beeinträchtigt. Was bei dieser Krankheit zu Symptomen führt, ist der Rückfluss von Blut durch insuffiziente Klappen in den Venen der unteren Extremitäten. Die häufigste Ursache ist eine Saphenofemoralklappeninsuffizienz.
Obwohl der Weg der Refluxübertragung nicht bei allen Patienten gleich ist, gilt die Entfernung der Vena saphena magna (GSV) gemäß den Leitlinien als Standardbehandlung. Diese Behandlung führt zu einer unnötigen Zerstörung der V. saphena magna und zu einem Versagen bei der Korrektur der Pathologie bei Patienten, deren Reflux über den Übertragungsweg aus dem GSV austritt. Gemäß dieser Ausgabe beabsichtigen wir in dieser Studie, die verschiedenen Wege der Refluxübertragung bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz zu untersuchen, die laut Ultraschalluntersuchung aufgrund einer Insuffizienz des saphenofemoralen Übergangs für eine GSV-Ablation/-Stripping in Frage kommen. Diese Querschnittsstudie wird mit einem deskriptiv-analytischen Ansatz an ca. 50 Teilnehmern durchgeführt. Vor der Operation werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um den Weg der Refluxübertragung zu überprüfen und die damit verbundenen Informationen aufzuzeichnen. Weitere demografische Informationen werden ebenfalls in der entsprechenden Checkliste erfasst. Abschließend werden die Daten in der SPSS-Software analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, Islamische Republik, 4917956808
- Pezhman Kharazm, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter>18. Chronische Veneninsuffizienz mit einem klinischen Grad von 3 (Varikosität) oder mehr. Dokumentation der Insuffizienz des saphenofemoralen Übergangs mittels Doppler-Ultraschall durch einen Radiologen.
Einwilligung des Patienten.
Ausschlusskriterien:
Geschichte der TVT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung der Refluxübertragungswege bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung der Übertragungswege des Refluxes bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes unter Bezugnahme auf Kliniken für Gefäßchirurgie in der Provinz Golestan von 2022 bis 2023
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anatomische Variationen des GSV bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung der Häufigkeit anatomischer Variationen der V. saphena magna bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz als Folge eines saphenofemoralen Refluxes
|
ein Jahr
|
Prävalenz von Reflux entlang des GSV-Hauptstamms bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung der Refluxhäufigkeit im Hauptstamm der Vena saphena magna bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz als Folge eines Refluxes der Vena saphena magna.
|
ein Jahr
|
Prävalenz von Reflux entlang der Vena saphena accessoria bei CVI-Patienten mit SFJ-Inkompetenz
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmung der Refluxhäufigkeit entlang der Vena saphena accessoria bei Patienten mit chronischer Veneninsuffizienz als Folge eines Refluxes.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113454
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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