X と Y の変化における縦方向の分析を通じて進歩を生み出す (GALAXY) (GALAXY)
2024年4月15日 更新者：University of Colorado, Denver
X と Y の変化における縦断的分析を通じて進歩を生み出す
GALAXY は、医療記録から情報を収集することによって、X&Y 変異 (性染色体異数性とも呼ばれます) を持つ個人についてさらに詳しく知ることを計画しているレジストリ調査研究です。これには、多数の病院で診察を受けた数百人の患者に対する遺伝子検査、画像検査、投薬などが含まれます。アメリカ全土のクリニック。
GALAXY レジストリの目的は、X と Y の差異を持つ個人の健康状態とその人が受けるケアを改善するという全体的な目標を持って、この情報を収集して保存することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shanlee M Davis, MD, PhD
- 電話番号：720-777-6073
- メール：shanlee.davis@childrenscolorado.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
コンタクト：
- Shanlee M Davis, MD, PhD
- 電話番号：720-777-6073
- メール：shanlee.davis@childrenscolorado.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレジストリの研究集団は、生涯を通じて性染色体異数性 (SCA) 状態と診断された患者です。
説明
包含基準:
- 性染色体異数性疾患の遺伝的に確認された診断
- 年齢問わず
- 性別問わず
- 18 歳以上の個人の場合はインフォームド・コンセント、18 歳未満の個人の場合は親/保護者の許可、または意思決定に障害がある場合は法的に権限を与えられた代理人からの代理同意
除外基準:
ａ． SCA診断を裏付ける遺伝子検査に関する文書の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康状態
時間枠：研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
一人当たりの平均慢性診断数
|
研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メンタルヘルス診断の有病率
時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
メンタルヘルス診断の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に従って臨床医によってメンタルヘルス障害と診断されたサンプルの参加者の数として定義されます。 これは、臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴における以下のいずれかの診断によって決定されます。
|
研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
|
心臓代謝診断 - 肥満の有病率
時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
肥満の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に肥満があるサンプルの参加者の数として定義されます。 小児集団の肥満は年齢別 BMI を使用して決定され、成人集団の肥満は BMI を使用して決定されます。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割って計算されます。 参加者は、次の場合に肥満と見なされます。
|
研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
|
心血管代謝診断 - 脂質異常症の有病率
時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
メタボリックシンドロームの有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に脂質異常症があるサンプルの参加者の数として定義されます。 脂質異常症は次のように定義されます。
|
研究開始から状態観察まで、最長15年間
|
|
心臓代謝診断 - 高血圧の有病率
時間枠：研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
高血圧有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に高血圧の証拠があるサンプルの参加者の数として定義されます。 高血圧の証拠には次のようなものがあります。
|
研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
|
自己免疫診断 - 甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症の有病率
時間枠：研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
甲状腺機能低下症の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に高血圧の証拠があるサンプルの参加者の数として定義されます。
|
研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
|
自己免疫診断 - 糖尿病の有病率
時間枠：研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
糖尿病の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に高血圧の証拠があるサンプルの参加者の数として定義されます。
タイプ1とタイプ2の両方が含まれます。
|
研究開始から症状が観察されるまで、最長15年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shanlee M Davis, MD, PhD、Children's Hospital Colorado
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月28日
一次修了 (推定)
2037年4月1日
研究の完了 (推定)
2037年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。