X 및 Y 변형의 종단 분석을 통해 발전을 이루다(GALAXY) (GALAXY)
2024년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
X 및 Y 변형의 종단 분석을 통해 발전을 이루다
GALAXY는 의료 기록에서 정보를 수집하여 X&Y 변이(성염색체 이수성이라고도 함)를 가진 개인에 대해 더 자세히 알아볼 계획인 등록 연구입니다. 여기에는 여러 병원에서 진료받은 수백 명의 환자에 대한 유전자 검사, 영상, 약물 치료 등이 포함됩니다. 미국 전역의 클리닉.
GALAXY 레지스트리의 목적은 X&Y 변형이 있는 개인의 건강 결과와 그들이 받는 치료를 개선하려는 전반적인 목표로 이 정보를 수집하고 저장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanlee M Davis, MD, PhD
- 전화번호: 720-777-6073
- 이메일: shanlee.davis@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Shanlee M Davis, MD, PhD
- 전화번호: 720-777-6073
- 이메일: shanlee.davis@childrenscolorado.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 레지스트리에 대한 연구 모집단은 평생 동안 성염색체 이수성(SCA) 질환으로 진단받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 성염색체 이수성 질환의 유전적으로 확인된 진단
- 모든 연령
- 모든 성별
- 18세 이상의 개인에 대한 사전 동의, 18세 미만의 개인에 대한 부모/보호자 허가 또는 의사 결정에 문제가 있는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 대리 동의
제외 기준:
ㅏ. SCA 진단을 확인하는 유전자 검사 문서 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 상태
기간: 연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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1인당 평균 만성질환 건수
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연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 진단의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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정신 건강 진단 유병률은 전체 샘플 중 의료 기록에 따라 임상의가 정신 건강 장애로 진단한 샘플 참가자의 수로 정의됩니다. 이것은 임상적 만남, 문제 목록 및/또는 과거 병력에서 다음 중 하나의 진단에 의해 결정됩니다.
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연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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심혈관 대사 진단 - 비만 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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비만 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 비만이 있는 표본 참가자의 수로 정의됩니다. 소아 인구의 비만은 연령별 BMI를 사용하여 결정되며 성인 인구의 비만은 BMI를 사용하여 결정됩니다. BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. 참가자는 다음과 같은 경우 비만으로 간주됩니다.
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연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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Cardiometabolic 진단 - 이상 지질 혈증의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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대사증후군의 유병률은 전체 샘플 중 의료 기록에 이상지질혈증이 있는 샘플 참가자의 수로 정의됩니다. 이상지질혈증은 다음과 같이 정의됩니다.
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연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
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심혈관대사 진단-고혈압 유병률
기간: 연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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고혈압 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 고혈압의 증거가 있는 표본 참가자의 수로 정의됩니다. 고혈압의 증거는 다음과 같습니다:
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연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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자가면역 진단 - 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증의 유병률
기간: 연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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갑상선 기능 저하증의 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 고혈압의 증거가 있는 표본 참가자의 수로 정의됩니다.
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연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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자가면역 진단 - 당뇨병 유병률
기간: 연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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당뇨병 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 고혈압의 증거가 있는 표본 참가자의 수로 정의됩니다.
1형과 2형이 모두 포함되어 있습니다.
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연구 시작부터 관찰된 상태까지, 최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2037년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .