Generazione di avanzamenti attraverso l'analisi longitudinale nelle variazioni X e Y (GALAXY) (GALAXY)
15 aprile 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Generazione di avanzamenti attraverso l'analisi longitudinale nelle variazioni X e Y
GALAXY è uno studio di ricerca su registro che prevede di saperne di più sugli individui con variazioni X e Y (chiamate anche aneuploidie dei cromosomi sessuali) attraverso la raccolta di informazioni dalle cartelle cliniche. Ciò include test genetici, imaging, farmaci e altro per centinaia di pazienti visitati in una serie di cliniche negli Stati Uniti.
Lo scopo del registro GALAXY è raccogliere e archiviare queste informazioni con l'obiettivo generale di migliorare i risultati di salute negli individui con variazioni X e Y e le cure che ricevono.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shanlee M Davis, MD, PhD
- Numero di telefono: 720-777-6073
- Email: shanlee.davis@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
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Contatto:
- Shanlee M Davis, MD, PhD
- Numero di telefono: 720-777-6073
- Email: shanlee.davis@childrenscolorado.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di studio per questo registro è costituita da pazienti con diagnosi di aneuploidia dei cromosomi sessuali (SCA) per tutta la durata della vita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi geneticamente confermata di una condizione di aneuploidia dei cromosomi sessuali
- Qualsiasi età
- Qualsiasi genere
- Consenso informato per individui di età superiore a 18 anni, autorizzazione del genitore/tutore per individui di età inferiore a 18 anni o consenso per procura da parte di un rappresentante legalmente autorizzato in caso di difficoltà nel processo decisionale
Criteri di esclusione:
UN. Mancanza di documentazione di test genetici che confermino la diagnosi di SCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Condizioni di salute
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Numero medio di diagnosi croniche per persona
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza delle diagnosi di salute mentale
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza delle diagnosi di salute mentale è definita come il numero di partecipanti al campione a cui è stato diagnosticato un disturbo di salute mentale da un medico in base alla loro cartella clinica rispetto al campione totale. Questo sarà determinato da una diagnosi di uno dei seguenti in un incontro clinico, un elenco di problemi e/o una storia medica passata:
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Diagnosi cardiometaboliche - prevalenza dell'obesità
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza dell'obesità è definita come il numero di partecipanti al campione con obesità nella loro cartella clinica rispetto al campione totale. L'obesità nelle popolazioni pediatriche è determinata utilizzando il BMI per età e l'obesità nelle popolazioni adulte è determinata utilizzando il BMI. Il BMI è calcolato come il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri quadrati. I partecipanti saranno considerati obesi se:
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Diagnosi cardiometaboliche - prevalenza di dislipidemia
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza della sindrome metabolica è definita come il numero di partecipanti al campione con dislipidemia nella loro cartella clinica rispetto al campione totale. La dislipidemia sarà definita come:
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Diagnosi cardiometaboliche-prevalenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza dell'ipertensione è definita come il numero di partecipanti al campione con evidenza di ipertensione nella loro cartella clinica rispetto al campione totale. Le prove di ipertensione includono:
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Diagnosi autoimmuni - prevalenza dell'ipotiroidismo e dell'ipertiroidismo
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza dell'ipotiroidismo è definita come il numero di partecipanti al campione con evidenza di ipertensione nella loro cartella clinica rispetto al campione totale.
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Diagnosi autoimmuni - prevalenza del diabete
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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La prevalenza del diabete è definita come il numero di partecipanti al campione con evidenza di ipertensione nella loro cartella clinica rispetto al campione totale.
Sono inclusi sia il tipo 1 che il tipo 2.
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Dall'inizio dello studio fino alla condizione osservata, fino a 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2037
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0482
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .