眼表面における PRO-190 点眼液の安全性と忍容性を Systane Ultra® と比較して評価する研究。

包含基準:

• 自発的に署名されたインフォームドコンセントを与えることができること。
• 臨床的に健康な被験者。
• 予定された訪問、治療計画、およびその他の研究手順に従うことができ、また喜んで従うこと。
• 年齢 18 歳以上。
• コンタクトレンズ装用歴なし
• 両側卵管閉塞術（BTO [卵管結紮]）、子宮摘出術、両側卵巣摘出術を受けていない妊娠の可能性のある女性は、ホルモン避妊薬の使用を継続（ied同意書[ICF]に署名する30日以上前に開始）する必要があります。研究期間中の方法または子宮内器具（IUD）。
• 正常なパラメータ内にバイタルサインがある。
• 両目で最高矯正視力 (BCVA) が 20/30 以上であること。
• 眼圧が10mmHg以上21mmHg以下である。

除外基準:

• 調査中の薬物の成分に対する過敏症の病歴。
• あらゆる薬理学的グループの眼科薬の使用。
• 他の投与経路による薬剤の使用。
• 女性の場合：妊娠中、授乳中、または研究期間内に妊娠を計画している。
• この研究に参加する30日前に臨床研究研究に参加していること。
• 以前にこの同じ研究に参加したことがある。
• -糖尿病や全身性動脈高血圧症などの慢性変性疾患の病歴。
• 緑内障または高眼圧症の診断。
• 肝臓病または心臓病の既知の診断。
• -研究への参加時に活動性の炎症または感染症を患っている。
• 研究開始時に未解決の病変または外傷を呈している。
• 過去 3 か月以内に眼科以外の外科手術を受けたことがある。
• 研究施設またはスポンサーの従業員であり、この研究に直接参加する近親者（配偶者、親/法定後見人、兄弟、子供など）であるか、そのような人がいる。

排除基準

• 研究に参加するための同意の撤回（インフォームドコンセントフォーム）。
• 重大な有害事象の発生は、介入に関連するかどうかにかかわらず、研究責任者 (PI) および/またはスポンサーの意見では、研究手順を安全に続行するための患者の適性に影響を与える可能性があります。
• 試験中に使用された化合物（フルオレセイン、テトラカイン）のいずれかに対する非耐容性または過敏症。
• 研究中の薬物に対する非耐容性または過敏症。
• 遵守率 < 80% は被験者の日記によって決定され、初期重量と比較した研究製品の最終重量 (RP) によって裏付けられます。