経口プロバイオティクス連鎖球菌サリバリウス K12 の安全性と人体耐性

包含基準:

• 18歳から60歳までの男女問わず成人。
• 入学時に急性疾患がなく、健康状態が安定していること。
• BMI 18.5-35 kg/m2
• 食物アレルギーやプロバイオティクスに対する不耐症は知られていない
• 臨床化学、血液学、尿検査のすべてのパラメーターとバイタルサイン (血圧、呼吸数、体温、心拍数) が臨床的に許容される範囲内にあること。
• インフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
• 研究手順を遵守し、予定された訪問に積極的に出席する必要があります。

除外基準:

• プロバイオティクスまたは研究製品の成分に対する重度のアレルギーまたは副作用の病歴のある個人。
• 過去4週間以内に口腔外科または歯科処置の最近の履歴がある参加者。
• 重度の歯の問題がある人、または積極的に歯科治療を受けている人。
• 口腔に影響を及ぼす全身性疾患（口腔がん、シェーグレン症候群など）の既知の診断を受けている人。
• 免疫系が低下している人、免疫不全疾患の病歴がある人、または免疫抑制療法を受けている人。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 現在喫煙者、または過去6か月以内に禁煙した人。
• 現在抗生物質を使用している、または過去 4 週間以内に抗生物質を使用した人。
• 胃腸疾患（炎症性腸疾患、過敏性腸症候群など）の既往歴のある方。
• 不安定な代謝疾患/障害、心不全、または心内膜炎の病歴のある人。
• 研究で測定されるバイオマーカーに影響を与える可能性があるアルコール、市販の下剤、ハーブベースのサプリメント（ビタミンサプリメントは除く）、または処方薬を頻繁に使用している。
• 治験への参加や結果の解釈に影響を与える可能性のある慢性の全身疾患を患っている方。
• 参加者は現在、プロバイオティクスまたは口腔健康介入に関する別の臨床試験に登録しています。
• 研究プロトコルを遵守できない人、または予想される転勤やその他の個人的な理由により研究期間を完了する可能性が低い人。
• 研究者の意見において、参加者の安全または研究結果の妥当性を損なう可能性があるその他の条件または状況。