Sikkerhed og menneskelig tolerance af orale probiotiske Streptococcus Salivarius K12

Inklusionskriterier:

• Voksne, både mænd og kvinder, i alderen 18 til 60 år.
• Stabil helbredstilstand uden akut sygdom på indskrivningstidspunktet.
• BMI 18,5-35 kg/m2
• Ingen kendte fødevareallergier eller intolerancer over for probiotika
• Al klinisk kemi, hæmatologi og urinanalyseparametre og vitale tegn (blodtryk, respirationsfrekvens, temperatur, hjertefrekvens) inden for klinisk acceptable områder.
• Evne og vilje til at give informeret samtykke.
• Skal være villig til at overholde studieprocedurer og deltage i planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med alvorlige allergier eller bivirkninger over for probiotika eller nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesproduktet.
• Deltagere med en nylig historie med oral kirurgi eller tandbehandling inden for de seneste 4 uger.
• Personer med alvorlige tandproblemer eller under aktiv tandbehandling.
• Personer med en kendt diagnose af systemiske sygdomme, der påvirker mundhulen (f.eks. oral cancer, Sjögrens syndrom).
• Personer med kompromitteret immunsystem, eller en historie med immundefektsygdomme eller gennemgår immunsuppressiv terapi.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Nuværende rygere eller personer, der er holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder.
• Personer, der i øjeblikket bruger antibiotika eller har brugt dem inden for de seneste 4 uger.
• Personer med en historie med gastrointestinale lidelser (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm).
• Personer med ustabile stofskiftesygdomme/lidelser, hjertesvigt eller en anamnese med endokarditis.
• Hyppig bruger af alkohol eller håndkøbslaksantia, eller urtebaserede kosttilskud (men ikke vitamintilskud), eller receptpligtig medicin, der potentielt kan påvirke de biomarkører, der skal måles i undersøgelsen.
• Dem med enhver kronisk systemisk sygdom, der kan påvirke deltagelse i forsøget eller fortolkning af resultater.
• Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt et andet klinisk forsøg, der involverer probiotika eller orale sundhedsinterventioner.
• De, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller sandsynligvis ikke vil gennemføre undersøgelsesperioden på grund af forventet flytning eller andre personlige årsager.
• Enhver anden tilstand eller omstændigheder, der efter investigatorens mening kan kompromittere deltagerens sikkerhed eller validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne.