妊娠中の家庭用化学物質およびパーソナルケア製品の使用削減における動機付け面接の効果
2024年4月17日 更新者：Nazli Yalcinbas、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
目的: この研究の目的は、妊娠中の家庭用化学物質やパーソナルケア製品の使用削減に対する動機付け面接の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
はじめに : 妊娠中、女性は日常生活で頻繁に使用される化粧品や家庭用化学物質にさらされます。
方法: 研究は、前向きの事前テスト、事後テストに基づいたランダム化対照実験研究デザインで実施されました。研究のサンプルは、保健省イスタンブール州保健総局およびシレ州立病院婦人科に応募した 140 人の妊婦で構成されていました。 2023 年 5 月から 12 月までの産科総合病院が本研究への参加を志願し、対象基準を満たしました。
まず、インフォームドコンセントフォームと紹介情報フォームが女性に適用され、次にパーソナルケア製品使用評価フォーム、自己効力感スケール、および内分泌かく乱物質に対する態度スケールが適用されました。 実験グループには動機付け面接手法についての情報が提供され、適切な計画が立てられました。 インタビューの後、パーソナルケア製品使用評価フォーム、自己効力感尺度、内分泌かく乱物質に対する態度尺度が再管理されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul University Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 教育レベルは小学校以上である必要があります
- トルコ語を話す
- 8週目から40週目までに1回の妊娠がある
- 家庭用化学薬品およびパーソナルケア製品の使用 (どの製品でも少なくとも週に 1 回)
除外基準:
- コミュニケーションが困難な精神疾患を抱えているため、
- 慢性的に深刻な身体的健康上の問題を抱えている
- 何らかの理由による妊娠中絶
- 危険な妊娠をしている（子癇前症、早産の恐れ）
- 子宮内発育遅延、胎児異常のある妊娠
- 美容師、ドライクリーニング業者、美容師など、化学物質を多用する仕事に就いている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (ランダム化)
サンプルサイズは、実験グループと対照グループのそれぞれについて少なくとも 64 人、検出力 80%、誤差幅 0.05、効果レベル 0.5 として決定されました。
後でデータが失われる可能性を考慮して、各グループに 70 人の妊婦 (合計 140 人) が含まれました。
Web ベースのランダム化プログラム (http://www.randomizer.org) を使用して、グループを 2 つのグループにランダム化しました。
357 人の妊婦がこの研究への適合性を評価されました。
68人の女性は対象基準を満たしておらず、149人の女性は研究への参加に同意しなかったため対象外となった。
研究の事前テストは実験グループ70名と対照グループ70名（合計140名）で完了し、事後テストは実験グループ69名と対照グループ61名の合計130名で完了しました。
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婦人科クリニックに申請し、参加基準を満たした妊婦には、この研究について説明が行われた。
同意していただいた方には研究の目的を説明させていただきました。
まず、情報提供ボランティアおよび紹介情報フォームが女性に適用され、次にパーソナルケア製品使用評価フォーム、自己効力感尺度、および内分泌かく乱物質に対する態度尺度が適用されました。
次に、実験グループには動機付け面接手法について説明がありました。
面接は計3回行われました。
最終テストは 4 回目の会議で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国産化学薬品およびパーソナルケア製品の使用に関する評価フォーム
時間枠：1年
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研究者が文献に基づいて作成したこのフォームでは、化粧品の使用状況を、洗い流す製品、洗い流さない肌に塗布する製品、髪に塗布する製品、メイクアップ製品など、5 つの主要なカテゴリーに分けて 41 の製品名とともに質問しました。アップ製品、親密なケア製品。家庭用化学物質は 12 の製品名で質問されます (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022)。
実験グループと対照グループのパーソナルケア製品の使用頻度を、テスト前とテスト後に5点リッカート式で質問し、テスト前とテスト後の製品使用の差が増加していると分類しました。変わらない、または減少している。
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1年
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自己効力感能力尺度
時間枠：1年
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23 項目からなる 5 段階のリッカート型スケールで、各項目は、1-私をまったく説明していない、2-私を少し説明している、3-未定、4-私をよく説明している、5-私をよく説明している、としてマークされます。良い。
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1年
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内分泌かく乱物質に対する態度スケール
時間枠：1年
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スケールは 21 項目で構成されます。
内分泌かく乱物質に関する態度尺度には、消費者行動と栄養と衛生という 2 つのサブ次元があります。
尺度は「全くそう思う」「そう思う」「どちらともいえない」「そう思わない」「全くそう思わない」の５段階リッカート型で作成した。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月23日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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