- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06380634
A eficácia da entrevista motivacional na redução do uso de produtos químicos domésticos e produtos de higiene pessoal durante a gravidez
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar e Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Durante a gravidez, as mulheres estão expostas a produtos cosméticos e produtos químicos domésticos frequentemente utilizados na vida diária.
Método: A pesquisa foi conduzida em um projeto de pesquisa experimental prospectiva, pré-teste, pós-teste, baseada em experimento randomizado controlado. A amostra do estudo consistiu de 140 mulheres grávidas que se inscreveram no Ministério da Saúde, na Direção Provincial de Saúde de Istambul e no Hospital Estadual de Sile, Ginecologia e Policlínicas Obstétricas entre maio e dezembro de 2023, se voluntariaram para participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão.
Primeiramente foram aplicados às mulheres o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e o Formulário de Informações Introdutórias, em seguida foram aplicados o Formulário de Avaliação do Uso de Produtos de Higiene Pessoal, a Escala de Autoeficácia e a Escala de Atitude aos Desreguladores Endócrinos. O grupo experimental foi informado sobre a técnica de entrevista motivacional e um plano apropriado foi elaborado. Após as entrevistas, foram reaplicados o Formulário de Avaliação do Uso de Produtos de Higiene Pessoal, a Escala de Autoeficácia e a Escala de Atitude em Desreguladores Endócrinos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- O nível de escolaridade deve ser pelo menos o ensino fundamental
- Falando Turco
- Ter uma única gravidez entre a 8ª e a 40ª semana
- Usar produtos químicos domésticos e produtos de higiene pessoal (qualquer produto pelo menos uma vez por semana)
Critério de exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica que impede a comunicação,
- Ter um problema crônico de saúde física grave
- Interrupção da gravidez por qualquer motivo
- Ter uma gravidez de risco (pré-eclâmpsia, ameaça de parto prematuro)
- Retardo de crescimento intrauterino, gravidez com anomalias fetais
- Trabalhar em um trabalho que exija uso intenso de produtos químicos, como cabeleireiro, lavanderia, esteticista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Randomizar)
O tamanho da amostra foi determinado em pelo menos 64 pessoas para cada um dos grupos experimental e controle, com poder de 80%, margem de erro de 0,05 e nível de efeito de 0,5.
Considerando a possibilidade de perda de dados posteriormente, foram incluídas 70 gestantes (140 no total) em cada grupo.
Os grupos foram randomizados em 2 grupos usando um programa de randomização baseado na web (//www.randomizer.org).
357 gestantes foram avaliadas quanto à adequação para o estudo.
68 mulheres não atenderam aos critérios de inclusão e 149 mulheres não foram incluídas por não concordarem em participar do estudo.
O pré-teste do estudo foi concluído com 70 grupos experimentais e 70 controles (140 no total), e o pós-teste foi concluído com um total de 130 pessoas, 69 grupos experimentais e 61 grupos controle.
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As gestantes que se inscreveram no ambulatório de ginecologia e atenderam aos critérios de inclusão foram informadas sobre o estudo.
Aqueles que concordaram foram informados sobre o objetivo da pesquisa.
Primeiramente foi aplicado às mulheres o Formulário de Voluntariado Informado e Informações Introdutórias, em seguida foi aplicado o Formulário de Avaliação do Uso de Produtos de Higiene Pessoal, a Escala de Autoeficácia e a Escala de Atitude aos Desreguladores Endócrinos.
Em seguida, o grupo experimental foi informado sobre a técnica da entrevista motivacional.
Foram realizadas um total de 3 entrevistas.
O teste final foi feito no quarto encontro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação para Uso de Produtos Químicos Domésticos e Produtos de Cuidados Pessoais
Prazo: 1 ano
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Nesse formulário elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura, foi questionado o uso de produtos cosméticos com 41 nomes de produtos em cinco categorias principais como produtos enxaguados, produtos aplicados na pele e não enxaguados, produtos aplicados nos cabelos, produtos para maquiagem. produtos; produtos para cuidados íntimos; Os produtos químicos domésticos são solicitados com 12 nomes de produtos (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022).
A frequência de uso de produtos de higiene pessoal dos grupos experimental e controle foi perguntada em formato Likert de 5 pontos no pré-teste e pós-teste e, em seguida, a diferença no uso de produtos pré-teste e pós-teste foi categorizada como crescente, permanecendo igual ou diminuindo.
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1 ano
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Escala de Competência de Autoeficácia
Prazo: 1 ano
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Em uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 23 itens, cada item é marcado como 1-não me descreve nada, 2-descreve-me um pouco, 3-indeciso, 4-descreve-me bem, 5-descreve-me muito bem.
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1 ano
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Escala de Atitudes sobre Disruptores Endócrinos
Prazo: 1 ano
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A escala é composta por 21 itens.
A escala de atitude em relação aos desreguladores endócrinos tem duas subdimensões: comportamento do consumidor e nutrição e higiene.
A escala foi elaborada do tipo Likert de cinco pontos como “concordo plenamente”, “concordo”, “estou indeciso”, “discordo”, “discordo totalmente”.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYalcinbas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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