- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380634
Motivoivan haastattelun tehokkuus kotitalouksien kemikaalien ja hygieniatuotteiden käytön vähentämisessä raskauden aikana
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Raskauden aikana naiset altistuvat kosmeettisille tuotteille ja kotitalouskemikaaleille, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin prospektiivisessa esitestissä, testin jälkeen perustuvassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa. Tutkimuksen otos koostui 140 raskaana olevasta naisesta, jotka hakivat terveysministeriön Istanbulin maakunnan terveysosaston ja Silen osavaltion sairaalan gynekologian ja Synnytyspoliklinikat touko-joulukuussa 2023 osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Ensin naisiin sovellettiin Ilmoitettu suostumuslomake ja esittelytietolomake, sitten hygieniatuotteiden käytön arviointilomake, itsetehokkuusasteikko ja endokriinisiä häiriöitä aiheuttavien tekijöiden asenneasteikko. Koeryhmälle kerrottiin motivoivan haastattelun tekniikasta ja laadittiin sopiva suunnitelma. Haastattelujen jälkeen annettiin uudelleen henkilökohtaisen hygienian tuotteiden käytön arviointilomake, itsetehokkuusasteikko ja endokriinisiä häiriöitä aiheuttavien tekijöiden asenneasteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaana
- Koulutustason tulee olla vähintään peruskoulu
- Turkkia puhuen
- Yksi raskaus 8. ja 40. viikon välillä
- Kotitalouskemikaalien ja henkilökohtaisen hygieniatuotteiden käyttö (mikä tahansa tuote vähintään kerran viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on psykiatrinen sairaus, joka estää kommunikoinnin,
- Sinulla on krooninen vakava fyysinen terveysongelma
- Raskauden keskeytyminen mistä tahansa syystä
- Riskiraskaus (preeklampsia, ennenaikaisen synnytyksen uhka)
- Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, raskaus, johon liittyy sikiön epämuodostumia
- Työskentely raskaasti kemikaalien käyttöä vaativissa töissä, kuten kampaaja, kuivapesula, kosmetologi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (satunnainen)
Otoskooksi määritettiin vähintään 64 henkilöä kussakin koe- ja kontrolliryhmässä, 80 % teholla, 0,05 virhemarginaalilla ja 0,5 vaikutustasolla.
Kun otetaan huomioon tietojen katoamisen mahdollisuus myöhemmin, kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 70 raskaana olevaa naista (yhteensä 140).
Ryhmät satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttämällä web-pohjaista satunnaistamisohjelmaa (http://www.randomizer.org).
357 raskaana olevan naisen soveltuvuutta tutkimukseen arvioitiin.
68 naista ei täyttänyt osallistumiskriteerejä ja 149 naista ei otettu mukaan, koska he eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen esitesti saatiin päätökseen 70 koe- ja 70 kontrolliryhmällä (yhteensä 140) ja jälkitestiin yhteensä 130 henkilöä, 69 koe- ja 61 kontrolliryhmää.
|
Tutkimuksesta tiedotettiin gynekologian klinikalle hakeneille raskaana oleville naisille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Niille, jotka suostuivat, tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta.
Ensin naisiin sovellettiin Informed Volunteer ja Introductory -tietolomaketta, sitten hygieniatuotteiden käytön arviointilomaketta, itsetehokkuusasteikkoa ja endokriinisiä häiriöitä aiheuttavien asenteiden asteikkoa.
Sitten koeryhmälle kerrottiin motivoivasta haastattelutekniikasta.
Haastatteluja pidettiin yhteensä 3 kappaletta.
Viimeinen testi tehtiin neljännessä kokouksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointilomake kotimaisten kemikaalien ja hygieniatuotteiden käytöstä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimassa lomakkeessa kosmeettisten valmisteiden käyttöä kysyttiin 41 tuotenimellä viidessä pääkategoriassa, kuten huuhdeltavat tuotteet, iholle levitettävät ja huuhtelemattomat tuotteet, hiuksiin levitettävät tuotteet, make- ylös tuotteet; intiimihoitotuotteet; Kotitalouskemikaaleilta kysytään 12 tuotenimeä (Ashrap ym., 2018; Ingle ym., 2019; Preston ym., 2021; Fruh ym., 2022; Deierlein ym., 2022).
Kokeilu- ja kontrolliryhmien henkilökohtaisen hygienian tuotteiden käyttötiheyttä kysyttiin 5-pisteen Likert-tyypissä esi- ja jälkitestissä, minkä jälkeen ero ennen testiä ja testin jälkeistä käyttöä luokiteltiin kasvavaksi. pysyy samana tai laskee.
|
1 vuosi
|
|
Self Efficacy Competence Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viisipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 23 kohtaa, jokainen kohta on merkitty 1-ei kuvaa minua ollenkaan, 2-kuvaa minua vähän, 3-epävarma, 4-kuvaa minua hyvin, 5-kuvaa minua erittäin hyvin.
|
1 vuosi
|
|
Endokriinisia häiriöitä aiheuttavien tekijöiden asenneasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko koostuu 21 osasta.
Hormonitoimintaa häiritsevien aineiden asenneasteikolla on kaksi alaulottuvuutta: kuluttajakäyttäytyminen sekä ravitsemus ja hygienia.
Asteikko laadittiin viiden pisteen Likert-tyypiksi "Olen täysin samaa mieltä", "Olen samaa mieltä", "Olen päättämätön", "Olen eri mieltä", "Olen täysin eri mieltä".
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYalcinbas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .