- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06380634
La eficacia de las entrevistas motivacionales para reducir el uso de productos químicos domésticos y de cuidado personal durante el embarazo
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Durante el embarazo, las mujeres están expuestas a productos cosméticos y químicos domésticos de uso frecuente en la vida diaria.
Método: La investigación se llevó a cabo en un diseño de investigación experimental controlado, aleatorio, prospectivo, previo a la prueba y posterior a la prueba. La muestra del estudio estuvo compuesta por 140 mujeres embarazadas que se postularon para el Ministerio de Salud, la Dirección Provincial de Salud de Estambul y el Hospital Estatal de Sile, Ginecología y Policlínicos de Obstetricia entre mayo y diciembre de 2023, se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión.
Primeramente se aplicó a las mujeres el Formulario de Consentimiento Informado y el Formulario de Información Introductoria, luego se aplicó el Formulario de Evaluación de Uso de Productos de Cuidado Personal, la Escala de Autoeficacia y la Escala de Actitud ante Disruptores Endocrinos. Se informó al grupo experimental sobre la técnica de la entrevista motivacional y se elaboró un plan adecuado. Después de las entrevistas, se volvió a administrar el Formulario de Evaluación de Uso de Productos de Cuidado Personal, la Escala de Autoeficacia y la Escala de Actitud ante Disruptores Endocrinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- El nivel educativo debe ser al menos de primaria.
- hablar turco
- Tener un embarazo único entre las semanas 8 y 40.
- Usar productos químicos domésticos y productos de cuidado personal (cualquier producto al menos una vez a la semana)
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica que impide la comunicación,
- Tener un problema de salud física grave y crónico.
- Interrupción del embarazo por cualquier motivo.
- Tener un embarazo de riesgo (preeclampsia, amenaza de parto prematuro)
- Retraso del crecimiento intrauterino, tener un embarazo con anomalías fetales.
- Trabajar en un trabajo que requiere un uso intensivo de productos químicos, como peluquero, tintorería, esteticista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (aleatorizado)
El tamaño de la muestra se determinó en al menos 64 personas para cada uno de los grupos experimental y de control, con un poder del 80%, un margen de error de 0,05 y un nivel de efecto de 0,5.
Considerando la posibilidad de pérdida de datos más adelante, se incluyeron en cada grupo 70 mujeres embarazadas (140 en total).
Los grupos se asignaron al azar en 2 grupos mediante un programa de aleatorización basado en la web (http://www.randomizer.org).
Se evaluó la idoneidad para el estudio de 357 mujeres embarazadas.
68 mujeres no cumplieron con los criterios de inclusión y 149 mujeres no fueron incluidas porque no aceptaron participar en el estudio.
El pretest del estudio se completó con 70 grupos experimentales y 70 de control (140 en total), y el postest se completó con un total de 130 personas, 69 grupos experimentales y 61 de control.
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Se informó sobre el estudio a las mujeres embarazadas que postularon a la clínica de ginecología y cumplieron con los criterios de inclusión.
Quienes estuvieron de acuerdo fueron informados sobre el propósito de la investigación.
En primer lugar, se aplicó a las mujeres el Formulario de Voluntariado Informado e Información Introductoria, luego se aplicó el Formulario de Evaluación de Uso de Productos de Cuidado Personal, la Escala de Autoeficacia y la Escala de Actitud ante Disruptores Endocrinos.
Luego, se informó al grupo experimental sobre la técnica de la entrevista motivacional.
Se realizaron un total de 3 entrevistas.
La prueba final se realizó en la cuarta reunión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Evaluación para el Uso de Químicos Domésticos y Productos de Cuidado Personal
Periodo de tiempo: 1 año
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En este formulario elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, se preguntó el uso de productos cosméticos con 41 nombres de productos en cinco categorías principales, como productos enjuagados, productos aplicados a la piel y sin enjuagar, productos aplicados al cabello, maquillaje. productos; productos para el cuidado íntimo; Los productos químicos domésticos se preguntan con 12 nombres de productos (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022).
La frecuencia de uso de productos de cuidado personal de los grupos experimental y de control se preguntó en un formato tipo Likert de 5 puntos en la prueba previa y posterior, y luego la diferencia en el uso de productos antes y después de la prueba se clasificó como creciente. permaneciendo igual o disminuyendo.
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1 año
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Escala de competencia de autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 año
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En una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 23 ítems, cada ítem está marcado como 1-no me describe en absoluto, 2-me describe un poco, 3-indeciso, 4-me describe bien, 5-me describe muy Bueno.
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1 año
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Escala de actitud ante los disruptores endocrinos
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala consta de 21 ítems.
La escala de actitud hacia los disruptores endocrinos tiene dos subdimensiones: comportamiento del consumidor y nutrición e higiene.
La escala se elaboró como una escala tipo Likert de cinco puntos como “Estoy totalmente de acuerdo”, “Estoy de acuerdo”, “Estoy indeciso”, “No estoy de acuerdo”, “Estoy totalmente en desacuerdo”.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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