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L'efficacia dei colloqui motivazionali nel ridurre l'uso di prodotti chimici domestici e per la cura personale durante la gravidanza

17 aprile 2024 aggiornato da: Nazli Yalcinbas, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği

Obiettivo: Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del colloquio motivazionale sulla riduzione dell'uso di prodotti chimici domestici e per la cura personale durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:Durante la gravidanza, le donne sono esposte a prodotti cosmetici e prodotti chimici domestici frequentemente utilizzati nella vita quotidiana.

Metodo: La ricerca è stata condotta in un disegno di ricerca sperimentale controllato randomizzato pre-test e post-test. Il campione dello studio era costituito da 140 donne incinte che hanno presentato domanda alla Direzione sanitaria provinciale di Istanbul del Ministero della Salute e all'Ospedale statale di Sile per la ginecologia e I policlinici di ostetricia tra maggio e dicembre 2023 si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

In primo luogo, alle donne sono stati applicati il ​​modulo di consenso informato e il modulo di informazioni introduttive, quindi sono stati applicati il ​​modulo di valutazione dell'uso dei prodotti per la cura personale, la scala di autoefficacia e la scala di attitudine agli interferenti endocrini. Il gruppo sperimentale è stato informato sulla tecnica del colloquio motivazionale ed è stato elaborato un piano appropriato. Dopo le interviste, sono stati somministrati nuovamente il modulo di valutazione dell'uso dei prodotti per la cura personale, la scala di autoefficacia e la scala di attitudine agli interferenti endocrini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Il livello di istruzione deve essere almeno quello della scuola primaria
  • Parlare turco
  • Avere una gravidanza unica tra l'8a e la 40a settimana
  • Utilizzo di prodotti chimici domestici e per la cura personale (qualsiasi prodotto almeno una volta alla settimana)

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia psichiatrica che impedisce la comunicazione,
  • Avere un grave problema di salute fisica cronica
  • Interruzione della gravidanza per qualsiasi motivo
  • Avere una gravidanza a rischio (preeclampsia, minaccia di parto prematuro)
  • Ritardo della crescita intrauterina, gravidanza con anomalie fetali
  • Svolgere un lavoro che richiede un uso intensivo di prodotti chimici, come parrucchiere, tintoria, estetista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (randomizzare)
La dimensione del campione è stata determinata in almeno 64 persone per ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo, con una potenza dell'80%, un margine di errore di 0,05 e un livello di effetto di 0,5. Considerando la possibilità di una successiva perdita di dati, in ciascun gruppo sono state incluse 70 donne incinte (140 in totale). I gruppi sono stati randomizzati in 2 gruppi utilizzando un programma di randomizzazione basato sul web (http://www.randomizer.org). 357 donne incinte sono state valutate per l'idoneità allo studio. 68 donne non soddisfacevano i criteri di inclusione e 149 donne non sono state incluse perché non avevano accettato di partecipare allo studio. Il pre-test dello studio è stato completato con 70 gruppi sperimentali e 70 di controllo (140 in totale), mentre il post-test è stato completato con un totale di 130 persone, 69 gruppi sperimentali e 61 di controllo.
Comportamentale: Gruppo sperimentale – Colloquio Motivazionale
Le donne incinte che hanno presentato domanda alla clinica ginecologica e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state informate dello studio. Coloro che hanno accettato sono stati informati sullo scopo della ricerca. In primo luogo, alle donne è stato applicato il modulo di volontariato informato e di informazioni introduttive, quindi sono stati applicati il ​​modulo di valutazione dell'uso dei prodotti per la cura personale, la scala di autoefficacia e la scala di attitudine agli interferenti endocrini. Successivamente, il gruppo sperimentale è stato informato sulla tecnica del colloquio motivazionale. Sono state effettuate complessivamente 3 interviste. La prova finale è stata effettuata nel quarto incontro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione per l'uso di prodotti chimici domestici e prodotti per la cura personale
Lasso di tempo: 1 anno
In questo modulo preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, è stato chiesto l'uso di prodotti cosmetici con 41 nomi di prodotti in cinque categorie principali quali prodotti risciacquati, prodotti applicati sulla pelle e non risciacquati, prodotti applicati sui capelli, make-up prodotti in su; prodotti per l'igiene intima; Ai prodotti chimici domestici vengono richiesti 12 nomi di prodotto (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022). La frequenza di utilizzo dei prodotti per la cura personale dei gruppi sperimentali e di controllo è stata chiesta in un tipo Likert a 5 punti al pre-test e al post-test, quindi la differenza nell'utilizzo del prodotto pre-test e post-test è stata classificata come crescente, rimanere invariato o diminuire.
1 anno
Scala delle competenze di autoefficacia
Lasso di tempo: 1 anno
Su una scala tipo Likert a cinque punti composta da 23 item, ogni item è contrassegnato con 1-non mi descrive affatto, 2-mi descrive poco, 3-indeciso, 4-mi descrive bene, 5-mi descrive molto BENE.
1 anno
Scala di attitudine agli interferenti endocrini
Lasso di tempo: 1 anno
La scala è composta da 21 item. La scala di attitudine agli interferenti endocrini ha due sottodimensioni: comportamento del consumatore, nutrizione e igiene. La scala è stata preparata come tipo Likert a cinque punti come "completamente d'accordo", "sono d'accordo", "sono indeciso", "non sono d'accordo", "fortemente in disaccordo".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYalcinbas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. consenso all'uso su scala

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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