Effektiviteten av motiverende intervjuer for å redusere bruken av husholdningskjemikalier og personlig pleieprodukter under graviditet
17. april 2024 oppdatert av: Nazli Yalcinbas, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar og Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
Mål: Målet med studien er å undersøke effekten av motiverende intervju på å redusere bruken av husholdningskjemikalier og personlig pleieprodukter under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Under graviditet blir kvinner utsatt for kosmetiske produkter og husholdningskjemikalier som ofte brukes i dagliglivet.
Metode: Forskningen ble utført i en prospektiv pre-test, post-test basert randomisert kontrollert eksperimentell forskningsdesign. Utvalget av studien besto av 140 gravide kvinner som søkte til Helsedepartementet i Istanbul Provincial Health Directorate og Sile State Hospital Gynecology og Obstetriske poliklinikker mellom mai og desember 2023 meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene.
Først ble skjemaet for informert samtykke og skjemaet for introduksjonsinformasjon brukt på kvinnene, deretter ble evalueringsskjemaet for bruk av personlige pleieprodukter, egeneffektivitetsskalaen og holdningsskalaen for hormonforstyrrende brukt. Eksperimentgruppen ble informert om den motiverende intervjuteknikken og en hensiktsmessig plan ble laget. Etter intervjuene ble vurderingsskjemaet for bruk av personlige pleieprodukter, skalaen for egeneffektivitet og endokrinforstyrrende holdningsskala administrert på nytt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst 18 år gammel
- Utdanningsnivå skal minimum være grunnskole
- Snakker tyrkisk
- Å ha en enkelt graviditet mellom 8. og 40. uke
- Bruk av husholdningskjemikalier og produkter for personlig pleie (hvilket som helst produkt minst en gang i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en psykiatrisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
- Har et kronisk alvorlig fysisk helseproblem
- Avbrytelse av svangerskapet uansett årsak
- Å ha en risikabel graviditet (preeklampsi, trussel om for tidlig fødsel)
- Intrauterin vekstretardasjon, å ha en graviditet med føtale anomalier
- Jobber i en jobb som krever mye bruk av kjemikalier, som frisør, renseri, kosmetolog.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (tilfeldig)
Prøvestørrelsen ble bestemt som minst 64 personer for hver av eksperimentelle og kontrollgruppene, med 80 % kraft, 0,05 feilmargin og 0,5 effektnivå.
Med tanke på muligheten for tap av data senere, ble 70 gravide kvinner (140 totalt) inkludert i hver gruppe.
Gruppene ble randomisert i 2 grupper ved hjelp av et nettbasert randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org).
357 gravide kvinner ble evaluert for egnethet for studien.
68 kvinner oppfylte ikke inklusjonskriteriene og 149 kvinner ble ikke inkludert fordi de ikke sa ja til å delta i studien.
Pre-testen av studien ble gjennomført med 70 eksperimentelle og 70 kontrollgrupper (140 totalt), og post-testen ble gjennomført med totalt 130 personer, 69 eksperimentelle og 61 kontrollgrupper.
|
Gravide kvinner som søkte til gynekologisk klinikk og oppfylte inklusjonskriteriene ble informert om studien.
De som var enige ble informert om formålet med forskningen.
Først ble Informed Volunteer and Introductory Information Form brukt på kvinnene, deretter ble skjemaet for bruk av personlige pleieprodukter, Self-Efficacy Scale og Endocrine Disruptors Attitude Scale brukt.
Deretter ble den eksperimentelle gruppen informert om den motiverende intervjuteknikken.
Det ble gjennomført totalt 3 intervjuer.
Den siste testen ble gjort på det fjerde møtet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskjema for bruk av husholdningskjemikalier og personlig pleieprodukter
Tidsramme: 1 år
|
I dette skjemaet utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, ble bruken av kosmetiske produkter spurt med 41 produktnavn i fem hovedkategorier som skyllede produkter, produkter påført huden og ikke skyllet, produkter påført håret, make- opp produkter; intimpleie produkter; Husholdningskjemikalier er spurt med 12 produktnavn (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022).
Hyppigheten av bruk av produkter for personlig pleie til eksperimentelle og kontrollgruppene ble spurt i en 5-punkts Likert-type ved pre- og post-test, og deretter ble forskjellen i pre-test og post-test produktbruk kategorisert som økende, forblir den samme eller avtagende.
|
1 år
|
|
Self Efficacy Competence Scale
Tidsramme: 1 år
|
På en fempunkts Likert-skala som består av 23 elementer, er hvert element merket som 1-beskriver meg ikke i det hele tatt, 2-beskriver meg litt, 3-ubestemt, 4-beskriver meg godt, 5-beskriver meg veldig vi vil.
|
1 år
|
|
Endokrine forstyrrende holdningsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen består av 21 elementer.
Holdningsskalaen for hormonforstyrrende stoffer har to underdimensjoner: forbrukeratferd og ernæring og hygiene.
Skalaen ble utarbeidet som en fempunkts Likert-type som "Jeg er helt enig", "Jeg er enig", "Jeg er usikker", "Jeg er uenig", "Jeg er veldig uenig".
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NYalcinbas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .