Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost motivačního pohovoru při snižování používání chemikálií pro domácnost a výrobků osobní péče během těhotenství

17. dubna 2024 aktualizováno: Nazli Yalcinbas, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gebelikte Ev İçi Kimyasallar a Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği

Cíl: Cílem studie je prozkoumat vliv motivačního rozhovoru na snížení používání domácí chemie a výrobků osobní péče v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Během těhotenství jsou ženy vystaveny kosmetickým výrobkům a chemikáliím používaným v domácnosti, které se často používají v každodenním životě.

Metoda: Výzkum byl proveden v prospektivním pre-testu a post-testu založeném na randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vzorek studie sestával ze 140 těhotných žen, které se obrátily na Ministerstvo zdravotnictví Istanbul Provinční zdravotní ředitelství a Sile State Hospital Gynekologie a Porodnické polikliniky se mezi květnem a prosincem 2023 přihlásily k účasti ve studii a splnily kritéria pro zařazení.

Nejprve byly ženám aplikovány Formulář informovaného souhlasu a Úvodní informační formulář, poté byly aplikovány Hodnotící formulář používání produktů osobní péče, Škála vlastní účinnosti a Škála postojů endokrinních disruptorů. Experimentální skupina byla informována o technice motivačního rozhovoru a byl vytvořen vhodný plán. Po rozhovorech byly znovu podány hodnotící formulář používání produktů osobní péče, škála vlastní účinnosti a škála postojů endokrinních disruptorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let
  • Úroveň vzdělání musí být minimálně základní škola
  • Mluví turecky
  • Jediné těhotenství mezi 8. a 40. týdnem
  • Používání domácích chemikálií a výrobků osobní péče (jakýkoli výrobek alespoň jednou týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Máte psychiatrické onemocnění, které brání komunikaci,
  • Mít chronický vážný fyzický zdravotní problém
  • Ukončení těhotenství z jakéhokoli důvodu
  • Rizikové těhotenství (preeklampsie, hrozba předčasného porodu)
  • Intrauterinní růstová retardace, těhotenství s fetálními anomáliemi
  • Práce v zaměstnání, které vyžaduje velké používání chemikálií, jako je kadeřník, čistírna, kosmetička.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (náhodně)
Velikost vzorku byla stanovena jako nejméně 64 osob pro každou z experimentálních a kontrolních skupin, s 80% silou, 0,05 chybou a 0,5 úrovní účinku. S ohledem na možnost pozdější ztráty dat bylo do každé skupiny zařazeno 70 těhotných žen (celkem 140). Skupiny byly náhodně rozděleny do 2 skupin pomocí webového randomizačního programu (http://www.randomizer.org). 357 těhotných žen bylo hodnoceno z hlediska vhodnosti pro studii. Kritéria pro zařazení nesplnilo 68 žen a 149 žen nebylo zařazeno, protože nesouhlasily s účastí ve studii. Pre-test studie byl dokončen se 70 experimentálními a 70 kontrolními skupinami (celkem 140) a post-test byl dokončen s celkem 130 lidmi, 69 experimentálními a 61 kontrolními skupinami.
Behaviorální: Experimentální skupina- Motivační rozhovor
Těhotné ženy, které se přihlásily na gynekologickou kliniku a splnily kritéria pro zařazení, byly o studii informovány. Ti, kteří souhlasili, byli informováni o účelu výzkumu. Nejprve byl ženám aplikován formulář Informed Volunteer a Introductory Information Form, poté byl aplikován formulář pro hodnocení používání produktů osobní péče, škála vlastní účinnosti a škála postojů endokrinních disruptorů. Poté byla experimentální skupina informována o technice motivačního rozhovoru. Proběhly celkem 3 rozhovory. Závěrečný test byl proveden na čtvrtém setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící formulář pro použití domácích chemikálií a produktů osobní péče
Časové okno: 1 rok
V tomto formuláři připraveném výzkumníkem v souladu s literaturou bylo dotazováno na použití kosmetických přípravků se 41 názvy produktů v pěti hlavních kategoriích, jako jsou oplachované produkty, produkty aplikované na pokožku a neoplachované, produkty aplikované na vlasy, make-up. up produkty, produkty pro intimní péči; Domácí chemikálie jsou dotazovány s 12 názvy produktů (Ashrap a kol., 2018; Ingle a kol., 2019; Preston a kol., 2021; Fruh a kol., 2022; Deierlein a kol., 2022). Frekvence používání produktů osobní péče u experimentálních a kontrolních skupin byla dotazována v 5bodovém Likertově typu před testem a po testu a poté byl rozdíl v použití produktu před testem a po testu kategorizován jako rostoucí, zůstávají stejné nebo se snižují.
1 rok
Škála kompetence vlastní účinnosti
Časové okno: 1 rok
Na pětibodové škále Likertova typu skládající se z 23 položek je každá položka označena jako 1-vůbec mě nevystihuje, 2-popisuje mě málo, 3-nerozhodnutý, 4-dobře mě popisuje, 5-popisuje mě velmi studna.
1 rok
Stupnice postoje endokrinních disruptorů
Časové okno: 1 rok
Stupnice se skládá z 21 položek. Stupnice postoje endokrinních disruptorů má dvě dílčí dimenze: spotřebitelské chování a výživa a hygiena. Škála byla připravena jako pětibodový Likertův typ jako „naprosto souhlasím“, „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“, „nesouhlasím“, „rozhodně nesouhlasím“.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NYalcinbas

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. souhlas s používáním rozsahu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit