Effektiviteten af motiverende interviews til at reducere brugen af husholdningskemikalier og produkter til personlig pleje under graviditet
17. april 2024 opdateret af: Nazli Yalcinbas, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği
Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af motiverende samtaler på at reducere brugen af husholdningskemikalier og produkter til personlig pleje under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Under graviditeten udsættes kvinder for kosmetiske produkter og husholdningskemikalier, der ofte bruges i dagligdagen.
Metode: Forskningen blev udført i et prospektivt præ-test, post-test baseret randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 140 gravide kvinder, der ansøgte til Sundhedsministeriet i Istanbuls provinssundhedsdirektorat og Sile State Hospital Gynækologi og Obstetriske poliklinikker mellem maj og december 2023 meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne.
For det første blev Informed Consent Form og Introductory Information Form anvendt på kvinderne, derefter blev der anvendt evalueringsskemaet for personlige plejeprodukter, Self-Efficacy Scale og Endocrine Disruptors Attitude Scale. Forsøgsgruppen blev informeret om den motiverende samtaleteknik, og der blev lavet en passende plan. Efter interviewene blev Personal Care Products Use Evaluation Form, Self-Efficacy Scale og Endocrine Disruptors Attitude Scale genadministreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mindst 18 år gammel
- Uddannelsesniveau skal mindst være folkeskole
- Taler tyrkisk
- At have en enkelt graviditet mellem 8. og 40. uge
- Brug af husholdningskemikalier og produkter til personlig pleje (ethvert produkt mindst en gang om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- At have en psykiatrisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
- At have et kronisk alvorligt fysisk helbredsproblem
- Afbrydelse af graviditet uanset årsag
- At have en risikabel graviditet (præeklampsi, trussel om for tidlig fødsel)
- Intrauterin væksthæmning, at have en graviditet med føtale anomalier
- Arbejder i et job, der kræver stor brug af kemikalier, såsom frisør, renseri, kosmetolog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (tilfældig)
Prøvestørrelsen blev bestemt som mindst 64 personer for hver af forsøgs- og kontrolgrupperne, med 80 % effekt, 0,05 fejlmargin og 0,5 effektniveau.
I betragtning af muligheden for datatab senere blev 70 gravide kvinder (140 i alt) inkluderet i hver gruppe.
Grupperne blev randomiseret i 2 grupper ved hjælp af et webbaseret randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org).
357 gravide kvinder blev evalueret for egnethed til undersøgelsen.
68 kvinder opfyldte ikke inklusionskriterierne, og 149 kvinder blev ikke inkluderet, fordi de ikke gik med til at deltage i undersøgelsen.
Pre-testen af undersøgelsen blev gennemført med 70 eksperimentelle og 70 kontrolgrupper (140 i alt), og post-testen blev gennemført med i alt 130 personer, 69 eksperimentelle og 61 kontrolgrupper.
|
Gravide kvinder, der søgte ind på gynækologisk klinik og opfyldte inklusionskriterierne, blev informeret om undersøgelsen.
De, der var enige, blev informeret om formålet med undersøgelsen.
Først blev Informed Volunteer and Introductory Information Form anvendt på kvinderne, derefter blev skemaet til evaluering af personlige plejeprodukter, Self-Efficacy Scale og Endocrine Disruptors Attitude Scale anvendt.
Derefter blev forsøgsgruppen informeret om den motiverende samtaleteknik.
Der blev afholdt i alt 3 interviews.
Den sidste test blev lavet på det fjerde møde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskema for brug af husholdningskemikalier og produkter til personlig pleje
Tidsramme: 1 år
|
I denne formular udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, blev brugen af kosmetiske produkter spurgt med 41 produktnavne i fem hovedkategorier såsom skyllede produkter, produkter påført huden og ikke skyllet, produkter påført håret, make- op produkter; intim pleje produkter; Husholdningskemikalier spørges med 12 produktnavne (Ashrap et al., 2018; Ingle et al., 2019; Preston et al., 2021; Fruh et al., 2022; Deierlein et al., 2022).
Hyppigheden af brug af produkter til personlig pleje i forsøgs- og kontrolgrupperne blev spurgt i en 5-punkts Likert-type ved præ- og post-testen, og derefter blev forskellen i præ-test og post-test produktbrug kategoriseret som stigende, forbliver den samme eller faldende.
|
1 år
|
|
Self Efficacy Competence Scale
Tidsramme: 1 år
|
På en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter er hvert emne markeret som 1-beskriver mig slet ikke, 2-beskriver mig lidt, 3-uafsluttet, 4-beskriver mig godt, 5-beskriver mig meget godt.
|
1 år
|
|
Endokrine forstyrrende holdningsskala
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen består af 21 genstande.
Attitudeskalaen for hormonforstyrrende stoffer har to underdimensioner: forbrugeradfærd og ernæring og hygiejne.
Skalaen blev udarbejdet som en fempunkts Likert-type som "Jeg er helt enig", "Jeg er enig", "Jeg er usikker", "Jeg er uenig", "Jeg er meget uenig".
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Preston EV, Chan M, Nozhenko K, Bellavia A, Grenon MC, Cantonwine DE, McElrath TF, James-Todd T. Socioeconomic and racial/ethnic differences in use of endocrine-disrupting chemical-associated personal care product categories among pregnant women. Environ Res. 2021 Jul;198:111212. doi: 10.1016/j.envres.2021.111212. Epub 2021 May 3.
- Deierlein AL, Grayon AR, Zhu X, Sun Y, Liu X, Kohlasch K, Stein CR. Personal Care and Household Cleaning Product Use among Pregnant Women and New Mothers during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 6;19(9):5645. doi: 10.3390/ijerph19095645.
- Ashrap P, Watkins DJ, Calafat AM, Ye X, Rosario Z, Brown P, Velez-Vega CM, Alshawabkeh A, Cordero JF, Meeker JD. Elevated concentrations of urinary triclocarban, phenol and paraben among pregnant women in Northern Puerto Rico: Predictors and trends. Environ Int. 2018 Dec;121(Pt 1):990-1002. doi: 10.1016/j.envint.2018.08.020. Epub 2018 Oct 11.
- Fruh V, Preston EV, Quinn MR, Hacker MR, Wylie BJ, O'Brien K, Hauser R, James-Todd T, Mahalingaiah S. Urinary phthalate metabolite concentrations and personal care product use during pregnancy - Results of a pilot study. Sci Total Environ. 2022 Aug 20;835:155439. doi: 10.1016/j.scitotenv.2022.155439. Epub 2022 Apr 22.
- Ingle ME, Watkins D, Rosario Z, Velez Vega CM, Huerta-Montanez G, Calafat AM, Ospina M, Cordero JF, Alshawabkeh A, Meeker JD. The association of urinary organophosphate ester metabolites and self-reported personal care and household product use among pregnant women in Puerto Rico. Environ Res. 2019 Dec;179(Pt A):108756. doi: 10.1016/j.envres.2019.108756. Epub 2019 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYalcinbas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .