Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wywiadu motywującego w ograniczaniu używania chemii gospodarczej i środków higieny osobistej podczas ciąży

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nazli Yalcinbas, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gebelikte Ev İçi Kimyasallar ve Kişisel Bakım Ürünlerinin Kullanımını Azaltmada Motivasyonel Görüşmenin Etkinliği

Cel pracy: Celem badania było zbadanie wpływu wywiadu motywacyjnego na ograniczenie używania chemii gospodarczej i środków higieny osobistej w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W czasie ciąży kobiety są narażone na kontakt z produktami kosmetycznymi i chemią gospodarczą często używaną w życiu codziennym.

Metoda: Badanie przeprowadzono w ramach prospektywnego, randomizowanego badania eksperymentalnego, poprzedzającego test i po teście. Próba badania składała się ze 140 kobiet w ciąży, które złożyły wniosek do Ministerstwa Zdrowia, Prowincjonalnej Dyrekcji Zdrowia w Stambule oraz Szpitala Ginekologicznego i Szpitala Państwowego Sile. Polikliniki Położnicze w okresie od maja do grudnia 2023 r. zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu i spełniły kryteria włączenia.

W pierwszej kolejności wobec kobiet zastosowano Formularz Świadomej Zgody i Formularz Informacji Wprowadzających, następnie Formularz Oceny Stosowania Produktów Higieny Osobistej, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności i Skalę Postaw Zaburzaczy Endokrynologicznych. Grupę eksperymentalną poinformowano o technice wywiadu motywacyjnego i opracowano odpowiedni plan. Po rozmowach ponownie wypełniono Formularz Oceny Stosowania Produktów Higieny Osobistej, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności i Skalę Postawy Zaburzaczy Endokrynologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Poziom wykształcenia musi wynosić co najmniej szkołę podstawową
  • Mówiąc po turecku
  • Pojedyncza ciąża pomiędzy 8. a 40. tygodniem
  • Używanie chemii gospodarczej i środków higieny osobistej (dowolnego produktu przynajmniej raz w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie choroby psychicznej uniemożliwiającej komunikację,
  • Posiadanie chronicznego, poważnego problemu ze zdrowiem fizycznym
  • Przerwanie ciąży z dowolnego powodu
  • Ciąża ryzykowna (stan przedrzucawkowy, zagrożenie przedwczesnym porodem)
  • Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ciąża z wadami płodu
  • Praca w pracy wymagającej intensywnego użycia środków chemicznych, np. fryzjer, pralnia chemiczna, kosmetyczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (losowa)
Ustalono wielkość próby na co najmniej 64 osoby w każdej grupie eksperymentalnej i kontrolnej, przy mocy 80%, marginesie błędu 0,05 i poziomie efektu 0,5. Biorąc pod uwagę możliwość późniejszej utraty danych, do każdej grupy włączono 70 kobiet w ciąży (w sumie 140). Grupy podzielono losowo na 2 grupy, korzystając z internetowego programu do randomizacji (http://www.randomizer.org). Do badania zakwalifikowano 357 kobiet w ciąży. Kryteria włączenia do badania nie spełniło 68 kobiet, a 149 kobiet nie zostało włączonych do badania ze względu na brak zgody na udział w badaniu. Pre-test badania przeprowadzono w 70 grupach eksperymentalnych i 70 kontrolnych (w sumie 140), a post-test w sumie 130 osób, 69 grup eksperymentalnych i 61 kontrolnych.
Behawioralne: Grupa eksperymentalna – Wywiad Motywacyjny
O badaniu informowano kobiety w ciąży, które zgłosiły się do poradni ginekologicznej i spełniły kryteria włączenia. Osoby, które wyraziły zgodę, zostały poinformowane o celu badania. W pierwszej kolejności wobec kobiet zastosowano Formularz Świadomej Wolontariatu i Formularz Informacji Wprowadzających, następnie Formularz Oceny Stosowania Produktów Higieny Osobistej, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności i Skalę Postaw Zaburzaczy Endokrynologicznych. Następnie grupę eksperymentalną poinformowano o technice wywiadu motywacyjnego. W sumie odbyły się 3 rozmowy kwalifikacyjne. Ostateczny sprawdzian odbył się na czwartym spotkaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny stosowania chemii gospodarczej i produktów higieny osobistej
Ramy czasowe: 1 rok
W tej formie przygotowanej przez badaczkę zgodnie z literaturą, pytano o użycie produktów kosmetycznych z 41 nazwami produktów w pięciu głównych kategoriach, takich jak produkty spłukiwane, produkty nakładane na skórę i nie spłukiwane, produkty nakładane na włosy, kosmetyki do makijażu. produkty up, produkty do higieny intymnej; Chemia gospodarcza jest pytana o 12 nazw produktów (Ashrap i in., 2018; Ingle i in., 2019; Preston i in., 2021; Fruh i in., 2022; Deierlein i in., 2022). Częstotliwość używania produktów higieny osobistej w grupie eksperymentalnej i kontrolnej została zapytana w 5-punktowej skali Likerta przed i po teście, a następnie różnicę w używaniu produktów przed i po teście sklasyfikowano jako rosnącą, pozostają takie same lub maleją.
1 rok
Skala kompetencji własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 rok
Na pięciostopniowej skali typu Likerta składającej się z 23 pozycji każda pozycja jest oznaczona jako 1 – w ogóle mnie nie opisuje, 2 – trochę mnie opisuje, 3 – niezdecydowany, 4 – dobrze mnie opisuje, 5 – opisuje mnie bardzo Dobrze.
1 rok
Skala postaw dotyczących substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego
Ramy czasowe: 1 rok
Skala składa się z 21 pozycji. Skala postaw dotyczących substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego składa się z dwóch podwymiarów: zachowań konsumenckich oraz odżywiania i higieny. Skalę przygotowano w formie pięciopunktowej skali Likerta z następującymi określeniami: „całkowicie się zgadzam”, „zgadzam się”, „nie jestem zdecydowany”, „nie zgadzam się”, „zdecydowanie się nie zgadzam”.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYalcinbas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. zgoda na użytkowanie wagi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj