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超音波検査による腹圧測定

2024年4月25日 更新者:Ruijin Hospital

外圧と組み合わせた腹腔内圧測定のための非侵襲的超音波検査法

腹腔内圧 (IAP) は、閉じた腔内の安定した圧力を指します。 その大きさは腹壁のコンプライアンスと腹腔内容物の圧力によって決まり、吸気で増加し、呼気で減少します。 体液貯留、臓器不全、人工呼吸器の使用、その他の理由により、重症患者の腹圧は 5 ~ 7 mmHg と高くなります。 しかし、腹膜腔の拡張能力には限界があります。 内圧が上昇し、腹腔内圧が 12 mmHg を超えると腹腔内高血圧 (IAH) が発生します。 IAP の上昇は、中枢神経系、心血管系、呼吸器系、腎臓系、胃腸系、肝臓系など、ほぼすべての臓器系に有害な生理学的影響を及ぼします。 IAP が上昇し続け、新たな臓器不全または進行性の臓器不全を伴うと、重度の IAH の末期症状である腹部コンパートメント症候群 (ACS) に発展します。

現在、腹腔内圧を測定するには、直接腹腔内測定、経膀胱測定、胃測定、上大静脈および下大静脈測定、直腸測定、非侵襲的測定など、さまざまな方法があります。 ただし、最も一般的に使用される臨床方法は間接的な経膀胱測定です。 この技術は臨床的に実現可能で正確であるため、腹腔内圧モニタリングの「ゴールドスタンダード」として国際的に認められています。 それにもかかわらず、膀胱内圧測定の精度と再現性は多くの要因の影響を受ける可能性があり、その結果、この方法で得られる腹腔内圧測定の変動係数が大きくなることが報告されています。 さらに、間接的な経膀胱測定技術は煩雑で不連続であり、感染の潜在的なリスクを伴います。 したがって、非侵襲的で安全かつ信頼性の高い IAP モニタリング技術または方法の開発は、国内外の学者から幅広い注目を集めています。

この研究では、超音波と外部圧力の適用を組み合わせて IAP を測定します。 これをゴールドスタンダードである膀胱内圧測定と比較することで、この測定方法の精度と信頼性を確認します。 その目的は、重症患者の腹腔内圧を測定するための、非侵襲的で迅速、正確、信頼性の高い方法を提供することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  1. 超音波プローブによる圧力測定装置の設計・製作

    それぞれ直径 0.5 mm の 4 つの圧力感知パッチがリニア アレイ プローブの 4 隅に配置されています。 設置位置は超音波撮像に影響を与えないことを基準とし、ブラケットを介してプローブの周囲に固定されます。 4 つの圧力感知パッチのワイヤは圧力測定モジュールに接続されており、4 つのパッチにかかる圧力を処理して平均圧力を計算できます。 最後に、4 つのパッチに加えられた圧力と平均圧力値がモニターに表示されます。

  2. 超音波と外圧印加を組み合わせた IAP の測定

    この操作は、お互いの測定結果を知らなかった 2 人の研究者によって実行されました。 最初の研究者は、臨界超音波操作で 3 年以上の経験があり、研究開始前から超音波と外部圧力の適用方法および操作手順を組み合わせたことに精通していたため、追加のトレーニングは必要ありませんでした。 2 人目の研究者も、重要な超音波操作で 3 年以上の経験がありましたが、超音波と外部圧力の適用方法を組み合わせたことは知りませんでした。 最初の研究者は 2 番目の研究者を訓練し、後者には超音波と外圧を組み合わせて腹腔内圧を測定する方法を教えただけでした。 フィリップス超音波システム (モデル: IU22) とリニア アレイ プローブ (周波数: 5 ~ 12 mHz) を使用して、プリセット表面パラメーターと 2 次元モードを選択しました。 研究者らは、腹膜の線を明確に表示するために深さとゲインを調整し、腹膜の線を中心に焦点を合わせ、グレースケール圧縮を自動調整モード(通常は 60% ~ 70%)に設定しました。

    測定中、患者は腹壁をリラックスさせて仰向けに寝ます。 尿道カテーテルを通して膀胱を空にします。 超音波プローブによって加えられる圧力の測定デバイスはプローブに固定され、おへその 2cm 上、腹壁に対して垂直に静かに配置されます。 腹膜ラインの元の形状を観察して記録し、腹膜ラインが腹膜腔に向かって形状が変化するまで徐々に圧力を加え、圧力値を記録します。 最後に、プローブへの圧力をすばやく取り除き、腹膜のラインが元の形状に戻るかどうかを観察します。 腹膜ラインが元の形状に戻ると、記録された圧力値が腹腔内圧になります。 各研究者は連続2回測定し、その平均値を最終値とします。 各患者は、ICU 入室後 24 時間以内に 1 回測定され、72 時間後に再度測定されます。

  3. 膀胱内圧法によるIAPの測定

超音波と外部圧力を組み合わせた測定後、超音波測定結果を知らない 3 人目の研究者が膀胱内圧力法を実行します。 これは、世界腹部コンパートメント症候群連盟が推奨する基準に従って行われます。 具体的な方法は次のとおりです。尿道カテーテルを膀胱に挿入し、膀胱から尿を排出し、カテーテルを通して膀胱に 25ml の生理食塩水を注入します。 T字路と圧力測定管を接続します。 測定中、患者は腹部のカバーを外して仰向けになり、腋窩正中線を「ゼロ」点として使用します。 水柱の高さは腹圧を表します。 測定プロセス中、患者は穏やかな呼吸を維持し、誤差を最小限に抑えるために呼気の終わりに測定値を取得する必要があります。 患者が呼気終末陽圧の人工呼吸器を使用している場合、腹腔内圧に対する人工呼吸器補助換気の影響を軽減するために、測定のために人工呼吸器のチューブを外す必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:weiqing zhang, Ph.D.
  • 電話番号:86 18521525300
  • メール:weiq.zh@163.com

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト:
          • weiqing zhang, Ph.D.
          • 電話番号:18521525300
          • メール:weiq.zh@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年5月から2025年4月まで中国・上海の三次病院に入院した重症患者

説明

包含基準:

  • 膀胱内圧測定が可能なカテーテル留置患者。
  • 腹腔内圧の上昇が疑われる患者。
  • 患者自身または近親者を通じてこの研究に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  • 腹壁の中央に傷があり、腹壁圧測定ができない患者。
  • 先天奇形、外傷、直腸鞘内血腫、感染症、腫瘍、ヘルニアなどの腹壁の病的変化を有する患者。
  • 膀胱内圧測定中に水柱に呼吸位相の変​​化が見られない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピアソン相関係数
時間枠:2024年5月から2025年4月まで
黄金標準と超音波検査法との間のピアソン相関係数
2024年5月から2025年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:weiqing Zhang, Ph.D.、Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZWQ21886-2024-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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