Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

vatsansisäisen paineen ultraäänimittaus

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ruijin Hospital

ei-invasiivinen ultraäänimenetelmä vatsansisäisen paineen mittaamiseksi yhdessä ulkoisen paineen kanssa

Intraabdominaalinen paine (IAP) tarkoittaa vakaata painetta suljetussa ontelossa. Sen suuruus määräytyy vatsan seinämän mukautumisen ja vatsaontelon sisällön paineen perusteella, ja se kasvaa sisäänhengityksen myötä ja pienenee uloshengityksen myötä. Nesteretentiosta, elinten vajaatoiminnasta, hengityskoneiden käytöstä ja muista syistä johtuen kriittisesti sairailla potilailla on korkeampi vatsansisäinen paine, joka vaihtelee välillä 5-7 mmHg. Peritoneaaliontelon laajenemiskyky on kuitenkin rajallinen. Kun sisäinen paine nousee, kun vatsansisäinen paine nousee yli 12 mmHg, ilmaantuu intraabdominaalinen hypertensio (IAH). Kohonneella IAP:llä on haitallisia fysiologisia vaikutuksia lähes kaikkiin elinjärjestelmiin, mukaan lukien keskushermosto, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimet, munuaiset, maha-suolikanava ja maksajärjestelmät. Kun IAP jatkaa nousuaan ja siihen liittyy uusi tai etenevä elinten vajaatoiminta, siitä kehittyy vatsatilan oireyhtymä (ACS), joka on vakavan IAH:n loppuvaiheen ilmentymä.

Tällä hetkellä on olemassa erilaisia ​​menetelmiä vatsaontelonsisäisen paineen mittaamiseen, mukaan lukien suora intraperitoneaalinen mittaus, transrakon mittaus, mahalaukun mittaus, ylä- ja alatason onttolaskimomittaus, peräsuolen mittaus ja noninvasiivinen mittaus. Yleisimmin käytetty kliininen menetelmä on kuitenkin epäsuora transrakon mittaus. Tämä tekniikka on kliinisesti käyttökelpoinen ja tarkka, joten se on kansainvälisesti tunnustettu "kultastandardi" vatsansisäisen paineen seurannassa. Siitä huolimatta on raportoitu, että monet tekijät voivat vaikuttaa virtsarakon sisäisen paineen mittausten tarkkuuteen ja toistettavuuteen, mikä johtaa suureen vaihtelukertoimeen tällä menetelmällä saaduissa vatsansisäisen paineen mittauksissa. Lisäksi epäsuora transrakon mittaustekniikka on hankala, epäjatkuva ja sisältää mahdollisen infektioriskin. Siksi ei-invasiivisten, turvallisten ja luotettavien IAP-seurantatekniikoiden tai -menetelmien kehittäminen on saanut laajaa huomiota tutkijoilta sekä kotimaassa että kansainvälisesti.

Tämä tutkimus mittaa IAP:tä käyttämällä ultraäänen ja ulkoisen paineen yhdistelmää. Vertaamalla sitä kultastandardiin, rakon sisäisen paineen mittaukseen, havaitsemme tämän mittausmenetelmän tarkkuuden ja luotettavuuden. Tavoitteena on tarjota noninvasiivinen, nopea, tarkka ja luotettava menetelmä kriittisesti sairaiden potilaiden vatsansisäisen paineen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ultrasonic Probe -anturin käyttämän paineenmittauslaitteen suunnittelu ja valmistus

    Neljä paineentunnistuslaastaria, kunkin halkaisijaltaan 0,5 mm, on sijoitettu lineaarisen ryhmän anturin neljään kulmaan. Sijoitusasennot perustuvat siihen, että ne eivät vaikuta ultraäänikuvaukseen, ja ne on kiinnitetty anturin ympärille kannakkeen kautta. Neljän paineentunnistuspaikan johdot on liitetty paineenmittausmoduuliin, joka pystyy käsittelemään neljään paikkaan kohdistuvan paineen ja laskemaan keskipaineen. Lopuksi neljään paikkaan kohdistuva paine ja keskimääräinen painearvo näytetään monitorissa.

  2. IAP:n mittaus ultraäänellä yhdistettynä ulkoiseen paineeseen

    Leikkauksen suoritti kaksi tutkijaa, jotka eivät olleet tietoisia toistensa mittaustuloksista. Ensimmäisellä tutkijalla oli yli 3 vuoden kokemus kriittisestä ultraäänitoiminnasta ja hän tunsi ultraäänen yhdistettynä ulkoiseen paineen levitysmenetelmään ja leikkausmenettelyyn ennen tutkimuksen alkamista, joten lisäkoulutusta ei tarvittu. Toisella tutkijalla oli myös yli 3 vuoden kokemus kriittisestä ultraäänitoiminnasta, mutta hän ei ollut tietoinen ultraäänen yhdistämisestä ulkoiseen paineen levitysmenetelmään. Ensimmäinen tutkija koulutti toisen tutkijan ja kertoi vain jälkimmäiselle kuinka käyttää ultraääntä yhdistettynä ulkoiseen paineeseen vatsansisäisen paineen mittaamiseen. Philipsin ultraäänijärjestelmän (malli: IU22) ja lineaarisen antennin (taajuus: 5-12 mHz) avulla valittiin esiasetetut pinnalliset parametrit ja kaksiulotteinen tila. Tutkijat sääsivät syvyyttä ja vahvistusta näyttääkseen selvästi vatsakalvon linjan. Tarkennus keskitettiin vatsakalvon linjaan ja harmaasävypakkaus asetettiin automaattiseen säätötilaan, yleensä välillä 60–70%.

    Mittauksen aikana potilas makaa selällään ja vatsan seinämä on rento. Virtsarakko tyhjennetään virtsakatetrin kautta. Ultraäänianturin käyttämän paineen mittauslaite kiinnitetään anturiin ja asetetaan varovasti 2 cm navan yläpuolelle, kohtisuoraan vatsan seinämään. Tarkkaile ja kirjaa vatsakalvon alkuperäinen muoto ja paina sitten vähitellen, kunnes peritoneaaliviiva muuttaa muotoaan kohti vatsaonteloa ja kirjaa painearvo. Poista lopuksi nopeasti anturin paine ja tarkkaile palautuuko vatsakalvon viiva alkuperäiseen muotoonsa. Jos vatsakalvo palaa alkuperäiseen muotoonsa, tallennettu painearvo on vatsansisäinen paine. Jokainen tutkija mittaa kahdesti peräkkäin, ja keskiarvo otetaan lopulliseksi arvoksi. Jokainen potilas mitataan kerran 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja uudelleen 72 tunnin kuluttua.

  3. IAP:n mittaus rakonsisäisen paineen menetelmällä

Mittauksen jälkeen ultraäänellä yhdistettynä ulkoiseen paineeseen kolmas tutkija, joka ei ole tietoinen ultraäänimittaustuloksista, suorittaa intravesikaalisen painemenetelmän. Tämä tehdään World Abdominal Compartment Syndrome Federationin suosittelemien standardien mukaisesti. Erityinen menetelmä on seuraava: aseta virtsakatetri virtsarakkoon, tyhjennä virtsa rakosta ja ruiskuta sitten 25 ml normaalia suolaliuosta rakkoon katetrin kautta. Yhdistä T-liitos ja paineenmittausputki. Mittauksen aikana potilas makaa selällään vatsanpeite poistettuna ja käyttää kainalon keskiviivaa "nollapisteenä". Vesipatsaan korkeus edustaa vatsansisäistä painetta. Mittausprosessin aikana potilaan tulee hengittää rauhallisesti, ja lukema tulee ottaa uloshengityksen lopussa virheiden minimoimiseksi. Jos potilas käyttää hengityslaitetta, jossa on positiivinen uloshengityksen loppupaine, hengityslaitteen letku on irrotettava mittausta varten, jotta ventilaattoriavusteisen ventilaation vaikutusta vatsansisäiseen paineeseen voidaan vähentää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: weiqing zhang, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 86 18521525300
  • Sähköposti: weiq.zh@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • weiqing zhang, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 18521525300
          • Sähköposti: weiq.zh@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti sairaita potilaita otettiin korkea-asteen sairaaloihin Shanghaissa, Kiinassa toukokuusta 2024 huhtikuuhun 2025

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pysyvä katetri ja joille voidaan tehdä virtsarakon sisäisen paineen mittaus.
  • Potilaat, joilla epäillään kohonnutta vatsansisäistä painetta.
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen joko itse tai lähiomaistensa kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haavat keskellä vatsan seinämää, mikä tekee mahdottomaksi suorittaa vatsan seinämän paineen mittauksia.
  • Potilaat, joilla on patologisia muutoksia vatsan seinämässä, kuten synnynnäiset epämuodostumat, vammat, hematoomat peräsuolen tupen sisällä, infektiot, kasvaimet, tyrät jne.
  • Potilaat, joiden vesipatsas ei osoita hengitysvaiheen muutoksia virtsarakon sisäisen paineen mittauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearsonin korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Toukokuusta 2024 huhtikuuhun 2025
Pearsonin korrelaatiokerroin kultaisen standardin ja ultraäänimenetelmän välillä
Toukokuusta 2024 huhtikuuhun 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZWQ21886-2024-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa