Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

a Ultrasonograficzny pomiar ciśnienia w jamie brzusznej

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Nieinwazyjna metoda ultradźwiękowa do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej w połączeniu z ciśnieniem zewnętrznym

Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) odnosi się do stabilnego ciśnienia w zamkniętej jamie. Jego wielkość zależy od podatności ściany jamy brzusznej i ciśnienia zawartości jamy brzusznej, zwiększa się wraz z wdechem i maleje wraz z wydechem. Z powodu zatrzymania płynów, niewydolności narządów, stosowania respiratorów i innych przyczyn, krytycznie chorzy pacjenci mają wyższe ciśnienie w jamie brzusznej, wahające się od 5-7 mmHg. Jednakże zdolność rozszerzania się jamy otrzewnej jest ograniczona. Wraz ze wzrostem ciśnienia wewnętrznego, gdy ciśnienie w jamie brzusznej wzrośnie powyżej 12 mmHg, pojawia się nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH). Podwyższone IAP ma szkodliwy wpływ fizjologiczny na prawie wszystkie układy narządów, w tym centralny układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, nerkowy, żołądkowo-jelitowy i wątrobowy. Kiedy IAP stale rośnie i towarzyszy mu nowa lub postępująca niewydolność narządów, rozwija się zespół przedziału brzusznego (ACS), który jest schyłkową manifestacją ciężkiego IAH.

Obecnie istnieją różne metody pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej, w tym bezpośredni pomiar dootrzewnowy, pomiar przezpęcherzowy, pomiar w żołądku, pomiar w żyle głównej górnej i dolnej, pomiar w odbytnicy i pomiar nieinwazyjny. Jednak najczęściej stosowaną metodą kliniczną jest pośredni pomiar przezpęcherzowy. Technika ta jest klinicznie wykonalna i dokładna, co czyni ją uznanym na arenie międzynarodowej „złotym standardem” monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej. Niemniej jednak donoszono, że na dokładność i powtarzalność pomiarów ciśnienia wewnątrzpęcherzowego może wpływać wiele czynników, co skutkuje dużym współczynnikiem zmienności pomiarów ciśnienia w jamie brzusznej uzyskiwanych tą metodą. Ponadto technika pośredniego pomiaru przezpęcherzowego jest uciążliwa, nieciągła i niesie potencjalne ryzyko infekcji. Dlatego rozwój nieinwazyjnych, bezpiecznych i niezawodnych technik lub metod monitorowania IAP wzbudził szerokie zainteresowanie naukowców zarówno w kraju, jak i za granicą.

W tym badaniu mierzy się IAP za pomocą kombinacji ultradźwięków i ciśnienia zewnętrznego. Porównując go ze złotym standardem, pomiarem ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, obserwujemy dokładność i rzetelność tej metody pomiaru. Celem jest zapewnienie nieinwazyjnej, szybkiej, dokładnej i niezawodnej metody pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  1. Projekt i wykonanie urządzenia do pomiaru ciśnienia za pomocą sondy ultradźwiękowej

    Cztery łatki wykrywające nacisk, każda o średnicy 0,5 mm, są umieszczone w czterech rogach sondy liniowej. Pozycje umieszczenia opierają się na tym, że nie wpływają na obrazowanie ultradźwiękowe i są mocowane wokół sondy za pomocą wspornika. Przewody czterech plastrów wykrywających nacisk są podłączone do modułu pomiaru ciśnienia, który może przetwarzać ciśnienie wywierane na cztery łatki i obliczać średnie ciśnienie. Na koniec na monitorze wyświetlane jest ciśnienie wywierane na cztery plastry oraz średnia wartość ciśnienia.

  2. Pomiar IAP za pomocą ultradźwięków w połączeniu z zastosowaniem ciśnienia zewnętrznego

    Operację przeprowadziło dwóch badaczy, którzy nie byli świadomi wyników swoich pomiarów. Pierwszy badacz miał ponad 3-letnie doświadczenie w krytycznych operacjach ultradźwiękowych i przed rozpoczęciem badania był zaznajomiony z ultradźwiękami w połączeniu z metodą przykładania ciśnienia zewnętrznego i procedurą operacyjną, więc nie było wymagane dodatkowe szkolenie. Drugi badacz również miał ponad 3-letnie doświadczenie w krytycznych operacjach ultradźwiękowych, ale nie miał świadomości działania ultradźwięków w połączeniu z metodą przykładania ciśnienia zewnętrznego. Pierwszy badacz przeszkolił drugiego badacza, informując go jedynie o tym, jak używać ultradźwięków w połączeniu z ciśnieniem zewnętrznym do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej. Za pomocą systemu ultradźwiękowego firmy Philips (model: IU22) i sondy liniowej (częstotliwość: 5-12 mHz) wybrano zadane parametry powierzchniowe i tryb dwuwymiarowy. Naukowcy dostosowali głębokość i wzmocnienie, aby wyraźnie wyświetlić linię otrzewnej, koncentrując się na linii otrzewnej, a kompresję skali szarości ustawiono na tryb automatycznej regulacji, zwykle pomiędzy 60% a 70%.

    Podczas pomiaru pacjent leży na plecach z rozluźnioną ścianą brzucha. Pęcherz opróżnia się przez cewnik moczowy. Urządzenie do pomiaru ciśnienia wywieranego przez sondę ultradźwiękową mocuje się do sondy i delikatnie umieszcza 2 cm nad pępkiem, prostopadle do ściany brzucha. Obserwuj i zapisuj pierwotny kształt linii otrzewnej, następnie stopniowo uciskaj, aż linia otrzewna zmieni kształt w kierunku jamy otrzewnej i zapisz wartość ciśnienia. Na koniec szybko zmniejsz nacisk na sondę i obserwuj, czy linia otrzewnej powraca do pierwotnego kształtu. Jeżeli linia otrzewnej powróci do pierwotnego kształtu, zarejestrowaną wartością ciśnienia będzie ciśnienie w jamie brzusznej. Każdy badacz dokonuje pomiarów dwa razy pod rząd, a za wartość końcową przyjmuje się wartość średnią. Pomiary u każdego pacjenta przeprowadza się raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii i ponownie po 72 godzinach.

  3. Pomiar IAP metodą ciśnienia wewnątrzpęcherzowego

Po pomiarze za pomocą ultradźwięków w połączeniu z ciśnieniem zewnętrznym, trzeci badacz, nieświadomy wyników pomiaru ultradźwiękowego, wykonuje metodę ciśnienia śródpęcherzowego. Odbywa się to zgodnie ze standardami zalecanymi przez Światową Federację Zespołów Przedziału Brzucha. Konkretna metoda jest następująca: włóż cewnik moczowy do pęcherza, opróżnij pęcherz z moczem, a następnie wstrzyknij do pęcherza 25 ml soli fizjologicznej przez cewnik. Podłączyć trójnik i rurkę pomiaru ciśnienia. Podczas pomiaru pacjent leży na plecach ze zdjętą powłoką brzuszną, przyjmując linię środkową pach jako punkt zerowy. Wysokość słupa wody reprezentuje ciśnienie w jamie brzusznej. Podczas pomiaru pacjent powinien zachować spokojny oddech, a odczytu dokonać na końcu wydechu, aby zminimalizować błędy. Jeśli pacjent korzysta z respiratora z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym, należy odłączyć przewody respiratora na czas pomiaru, aby zmniejszyć wpływ wentylacji wspomaganej respiratorem na ciśnienie w jamie brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: weiqing zhang, Ph.D.
  • Numer telefonu: 86 18521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorzy pacjenci przyjęci do szpitali trzeciego stopnia w Szanghaju w Chinach od maja 2024 r. do kwietnia 2025 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cewnikami założonymi na stałe, u których można dokonać pomiaru ciśnienia wewnątrzpęcherzowego.
  • Pacjenci z podejrzeniem podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w tym badaniu i podpisali pisemny formularz świadomej zgody, samodzielnie lub za pośrednictwem członków najbliższej rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ranami w środkowej części ściany jamy brzusznej, uniemożliwiającymi wykonanie pomiaru ciśnienia w ścianie jamy brzusznej.
  • Pacjenci ze zmianami patologicznymi w ścianie jamy brzusznej, takimi jak wady wrodzone, urazy, krwiaki w obrębie pochewki mięśnia prostego, infekcje, nowotwory, przepukliny itp.
  • Pacjenci, u których słup wody nie wykazuje zmian fazy oddechowej podczas pomiaru ciśnienia wewnątrzpęcherzowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji Pearsona
Ramy czasowe: Od maja 2024 r. do kwietnia 2025 r
Współczynnik korelacji Pearsona pomiędzy złotym standardem a metodą ultrasonograficzną
Od maja 2024 r. do kwietnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZWQ21886-2024-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj