Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické měření nitrobřišního tlaku

25. dubna 2024 aktualizováno: Ruijin Hospital

neinvazivní ultrasonografická metoda pro měření nitrobřišního tlaku v kombinaci se zevním tlakem

Intraabdominální tlak (IAP) označuje stabilní tlak v uzavřené dutině. Její velikost je dána poddajností břišní stěny a tlakem obsahu dutiny břišní a s nádechem se zvyšuje a s výdechem klesá. V důsledku zadržování tekutin, selhání orgánů, používání ventilátorů a dalších důvodů mají kriticky nemocní pacienti vyšší nitrobřišní tlak v rozmezí 5-7 mmHg. Expanzní kapacita peritoneální dutiny je však omezená. Se vzestupem vnitřního tlaku, kdy nitrobřišní tlak stoupne nad 12 mmHg, dochází k intraabdominální hypertenzi (IAH). Zvýšená IAP má škodlivé fyziologické účinky na téměř všechny orgánové systémy, včetně centrálního nervového systému, kardiovaskulárního, respiračního, ledvinového, gastrointestinálního a jaterního systému. Když IAP stále stoupá a je doprovázeno novým nebo progresivním selháním orgánů, vyvine se do syndromu abdominálního kompartmentu (ACS), což je konečný projev těžké IAH.

V současné době existují různé metody měření nitrobřišního tlaku, včetně přímého intraperitoneálního měření, měření transbladderu, měření žaludku, měření horní a dolní duté žíly, rektálního měření a neinvazivního měření. Nejčastěji používanou klinickou metodou je však nepřímé měření transbladderu. Tato technika je klinicky proveditelná a přesná, což z ní činí mezinárodně uznávaný „zlatý standard“ pro monitorování intraabdominálního tlaku. Nicméně bylo hlášeno, že přesnost a reprodukovatelnost měření nitrobřišního tlaku může být ovlivněna mnoha faktory, což vede k velkému variačnímu koeficientu v měření nitrobřišního tlaku získaných touto metodou. Technika nepřímého měření transbladderu je navíc těžkopádná, nespojitá a nese potenciální riziko infekce. Vývoj neinvazivních, bezpečných a spolehlivých monitorovacích technik nebo metod IAP si proto získal širokou pozornost odborníků na domácí i mezinárodní úrovni.

Tato studie měří IAP pomocí kombinace ultrazvuku a aplikace externího tlaku. Porovnáním se zlatým standardem, měřením tlaku uvnitř močového měchýře, sledujeme přesnost a spolehlivost této metody měření. Cílem je poskytnout neinvazivní, rychlou, přesnou a spolehlivou metodu měření intraabdominálního tlaku u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

  1. Návrh a výroba zařízení pro měření tlaku aplikovaného ultrazvukovou sondou

    Čtyři náplasti snímající tlak, každá o průměru 0,5 mm, jsou umístěny ve čtyřech rozích sondy lineárního pole. Pozice umístění jsou založeny na neovlivňování ultrazvukového zobrazování a jsou upevněny kolem sondy pomocí držáku. Vodiče čtyř náplastí snímajících tlak jsou připojeny k modulu měření tlaku, který dokáže zpracovat tlak vyvíjený na čtyři náplasti a vypočítat průměrný tlak. Nakonec se na monitoru zobrazí tlak vyvíjený na čtyři pole a průměrná hodnota tlaku.

  2. Měření IAP pomocí ultrazvuku v kombinaci s aplikací externího tlaku

    Operaci provedli dva výzkumníci, kteří navzájem neznali výsledky měření. První výzkumník měl více než 3 roky zkušeností s kritickými ultrazvukovými operacemi a byl obeznámen s ultrazvukem kombinovaným s metodou vnějšího tlaku a operačním postupem před zahájením studie, takže nebylo nutné žádné další školení. Druhý výzkumník měl také více než 3 roky zkušeností s kritickými ultrazvukovými operacemi, ale nevěděl o ultrazvuku kombinovaném s metodou aplikace vnějšího tlaku. První výzkumník vyškolil druhého výzkumníka, kterého pouze informoval o tom, jak používat ultrazvuk v kombinaci s vnějším tlakem k měření nitrobřišního tlaku. Pomocí ultrazvukového systému Philips (model: IU22) a sondy s lineárním polem (frekvence: 5-12 mHz) byly vybrány přednastavené povrchové parametry a dvourozměrný režim. Výzkumníci upravili hloubku a zisk tak, aby jasně zobrazovaly peritoneální linii, se zaměřením na peritoneální linii a komprese ve stupních šedi nastavená na režim automatického nastavení, obecně mezi 60 % a 70 %.

    Během měření pacient leží na zádech s uvolněnou břišní stěnou. Močový měchýř se vyprázdní močovým katétrem. Zařízení pro měření tlaku aplikovaného ultrazvukovou sondou je připevněno k sondě a jemně umístěno 2 cm nad pupkem, kolmo k břišní stěně. Pozorujte a zaznamenejte původní tvar peritoneální linie, poté postupně aplikujte tlak, dokud peritoneální linie nezmění tvar směrem k peritoneální dutině, a zaznamenejte hodnotu tlaku. Nakonec rychle uvolněte tlak na sondu a sledujte, zda se peritoneální linie vrátí do původního tvaru. Pokud se peritoneální linie vrátí do původního tvaru, zaznamenaná hodnota tlaku je nitrobřišní tlak. Každý výzkumník měří dvakrát po sobě a za konečnou hodnotu se považuje průměrná hodnota. Každý pacient je měřen jednou do 24 hodin od přijetí na JIP a znovu po 72 hodinách.

  3. Měření IAP metodou intra-močového tlaku

Po měření pomocí ultrazvuku v kombinaci s vnějším tlakem třetí výzkumník, který nezná výsledky ultrazvukového měření, provádí intravezikální tlakovou metodu. To se provádí podle standardů doporučených Světovou federací pro syndrom břišního kompartmentu. Konkrétní metoda je následující: zavést močový katétr do močového měchýře, vyprázdnit moč z močového měchýře a poté katetrem vstříknout do močového měchýře 25 ml normálního fyziologického roztoku. Připojte T-přechod a trubku pro měření tlaku. Během měření pacient leží na zádech s odstraněným břišním krytem, ​​přičemž jako „nulový“ bod používá axilární střední čáru. Výška vodního sloupce představuje nitrobřišní tlak. Během procesu měření by měl pacient udržovat klidné dýchání a měření by mělo být provedeno na konci výdechu, aby se minimalizovaly chyby. Pokud pacient používá ventilátor s pozitivním tlakem na konci výdechu, hadičky ventilátoru by měly být kvůli měření odpojeny, aby se snížil vliv ventilátorem asistované ventilace na intraabdominální tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: weiqing zhang, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 86 18521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • weiqing zhang, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 18521525300
          • E-mail: weiq.zh@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kriticky nemocní pacienti přijati do terciárních nemocnic v Šanghaji v Číně od května 2024 do dubna 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zavedenými katetry, kteří mohou podstoupit měření tlaku uvnitř močového měchýře.
  • Pacienti s podezřením na zvýšený intraabdominální tlak.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii a podepsali písemný informovaný souhlas, buď sami, nebo prostřednictvím svých nejbližších rodinných příslušníků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ranami uprostřed břišní stěny, znemožňující provádět měření tlaku na břišní stěnu.
  • Pacienti s patologickými změnami na břišní stěně, jako jsou vrozené vývojové vady, úrazy, hematomy v pochvě rekta, infekce, nádory, kýly atd.
  • Pacienti, jejichž vodní sloupec nevykazuje změny respirační fáze během měření tlaku uvnitř močového měchýře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonův korelační koeficient
Časové okno: Od května 2024 do dubna 2025
Pearsonův korelační koeficient mezi zlatým standardem a ultrasonografickou metodou
Od května 2024 do dubna 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZWQ21886-2024-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit