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복강 내압의 초음파 측정

2024년 4월 25일 업데이트: Ruijin Hospital

외부 압력과 결합하여 복강 내압을 측정하는 비침습적 초음파 방법

복강내압(IAP)은 폐쇄된 공동 내의 안정된 압력을 의미합니다. 그 크기는 복벽의 순응도와 복강 내용물의 압력에 의해 결정되며, 흡입 시 증가하고 호기 시 감소합니다. 체액 저류, 장기 부전, 인공호흡기 사용 및 기타 이유로 인해 중증 환자의 복강 내압은 5~7mmHg 범위로 더 높습니다. 그러나 복강의 확장 용량은 제한되어 있습니다. 내압이 상승하면서 복강 내압이 12mmHg 이상으로 높아지면 복강내 고혈압(IAH)이 발생합니다. 증가된 IAP는 중추 신경계, 심혈관, 호흡기, 신장, 위장 및 간 시스템을 포함한 거의 모든 기관 시스템에 해로운 생리적 영향을 미칩니다. IAP가 계속 상승하고 새로운 또는 진행성 장기 부전이 동반되면 중증 IAH의 말기 징후인 복부구획증후군(ACS)으로 발전합니다.

현재 복강내압을 측정하는 방법에는 직접 복강내 측정, 경방광 측정, 위 측정, 상하대정맥 측정, 직장 측정, 비침습적 측정 등 다양한 방법이 있다. 그러나 가장 일반적으로 사용되는 임상 방법은 간접 경방광 측정입니다. 이 기술은 임상적으로 실현 가능하고 정확하여 복강내 압력 모니터링에 대해 국제적으로 인정받는 "최적 표준"입니다. 그럼에도 불구하고 방광 내압 측정의 정확성과 재현성은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 이 방법으로 얻은 복강 내압 측정의 변동 계수가 커진다고 보고되었습니다. 또한, 간접 경방광 측정 기술은 번거롭고 불연속적이며 잠재적인 감염 위험이 있습니다. 따라서 비침습적이고 안전하며 신뢰할 수 있는 IAP 모니터링 기술 또는 방법의 개발은 국내외 학자들로부터 광범위한 관심을 받고 있습니다.

본 연구에서는 초음파와 외부 압력 적용을 조합하여 IAP를 측정합니다. 이를 최적의 방광내압 측정과 비교함으로써 이 측정 방법의 정확성과 신뢰성을 관찰합니다. 목표는 중증 환자의 복강내 압력을 측정하기 위한 비침습적이고 빠르고 정확하며 신뢰할 수 있는 방법을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

  1. 초음파 프로브에 의해 가해지는 압력을 측정하는 장치의 설계 및 제조

    각각 직경이 0.5mm인 4개의 압력 감지 패치가 선형 배열 프로브의 네 모서리에 배치됩니다. 배치 위치는 초음파 영상에 영향을 주지 않는 것을 기준으로 하며 브래킷을 통해 프로브 주위에 고정됩니다. 4개의 압력 감지 패치의 와이어는 4개의 패치에 가해지는 압력을 처리하고 평균 압력을 계산할 수 있는 압력 측정 모듈에 연결됩니다. 마지막으로 4개의 패치에 가해진 압력과 평균 압력값이 모니터에 표시됩니다.

  2. 외부 압력 적용과 결합된 초음파를 이용한 IAP 측정

    이 작업은 서로의 측정 결과를 알지 못한 두 명의 연구원이 수행했습니다. 첫 번째 연구자는 임계초음파 수술 경력이 3년 이상이었고, 연구가 시작되기 전부터 초음파와 외압을 결합한 수술 방법 및 수술 절차에 대해 잘 알고 있었기 때문에 별도의 교육이 필요하지 않았다. 두 번째 연구원 역시 임계초음파 수술에 3년 이상의 경험이 있었지만, 초음파와 외부압력 인가 방식이 결합된 방식에 대해서는 알지 못했다. 첫 번째 연구원은 두 번째 연구원에게 훈련을 시키고, 후자에게 초음파와 외부 압력을 결합해 복강 내압을 측정하는 방법만 알려주었습니다. Philips 초음파 시스템(모델: IU22)과 선형 어레이 프로브(주파수: 5-12mHz)를 사용하여 미리 설정된 표면 매개변수와 2차원 모드를 선택했습니다. 연구진은 복막선이 선명하게 표시되도록 깊이와 게인을 조정했으며, 초점은 복막선에 중심을 두고 그레이스케일 압축은 자동 조정 모드(일반적으로 60%~70%)로 설정했습니다.

    측정하는 동안 환자는 복벽을 이완시킨 채 반듯이 눕습니다. 방광은 요도 카테터를 통해 비워집니다. 초음파 프로브에 의해 가해지는 압력을 측정하는 장치는 프로브에 고정되고 배꼽 위 2cm, 복벽에 수직으로 조심스럽게 배치됩니다. 복막선의 원래 모양을 관찰하고 기록한 다음, 복막선이 복막강 방향으로 모양이 바뀔 때까지 점차적으로 압력을 가하여 압력 값을 기록합니다. 마지막으로 신속하게 프로브에 가해진 압력을 제거하고 복막선이 원래 모양으로 돌아오는지 관찰합니다. 복막선이 원래 모양으로 돌아오면 기록되는 압력 값이 복강내압입니다. 각 연구자는 연속적으로 2회 측정하고 평균값을 최종값으로 한다. 각 환자는 ICU 입원 후 24시간 이내에 한 번 측정되고, 72시간 후에 다시 측정됩니다.

  3. 방광내압법에 의한 IAP 측정

초음파와 외부 압력을 결합하여 측정한 후, 초음파 측정 결과를 알지 못하는 제3의 연구자가 방광 내 압박법을 시행합니다. 이는 세계복부증후군연맹(World Abdominal Compartment Syndrome Federation)이 권장하는 기준에 따라 수행됩니다. 구체적인 방법은 방광에 도뇨관을 삽입하여 방광 안의 소변을 비운 후 도뇨관을 통해 생리식염수 25ml를 방광에 주입하는 방법이다. T 접합과 압력 측정 튜브를 연결합니다. 측정하는 동안 환자는 겨드랑이 정중선을 "0" 지점으로 사용하여 복부 덮개를 제거한 채 등을 대고 눕습니다. 물기둥의 높이는 복강 내압을 나타냅니다. 측정 과정에서 환자는 차분한 호흡을 유지해야 하며 호기가 끝난 후에 판독해야 오류를 최소화할 수 있습니다. 환자가 호기말 양압이 있는 인공호흡기를 사용하는 경우 인공호흡기 보조 환기가 복강내 압력에 미치는 영향을 줄이기 위해 측정 시 인공호흡기 튜브를 분리해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: weiqing zhang, Ph.D.
  • 전화번호: 86 18521525300
  • 이메일: weiq.zh@163.com

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • weiqing zhang, Ph.D.
          • 전화번호: 18521525300
          • 이메일: weiq.zh@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2024년 5월부터 2025년 4월까지 중국 상하이 3차 병원에 입원한 중환자 수

설명

포함 기준:

  • 방광 내압 측정이 가능한 유치 카테터 환자.
  • 복강 내압 상승이 의심되는 환자.
  • 본인 또는 직계 가족을 통해 본 연구에 참여하기로 동의하고 서면 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 복벽 중앙에 상처가 있어 복벽 압력 측정이 불가능한 환자.
  • 선천성 기형, 부상, 직근초내 혈종, 감염, 종양, 탈장 등 복벽에 병리학적 변화가 있는 환자.
  • 방광내압 측정 시 수주에 호흡기 변화가 나타나지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피어슨 상관 계수
기간: 2024년 5월부터 2025년 4월까지
황금 표준과 초음파 방법 사이의 피어슨 상관 계수
2024년 5월부터 2025년 4월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZWQ21886-2024-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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