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una medición ultrasonográfica de la presión intraabdominal

25 de abril de 2024 actualizado por: Ruijin Hospital

un método ultrasonográfico no invasivo para medir la presión intraabdominal en combinación con la presión externa

La presión intraabdominal (PIA) se refiere a la presión estable en una cavidad cerrada. Su magnitud está determinada por la distensibilidad de la pared abdominal y la presión del contenido de la cavidad abdominal, aumenta con la inhalación y disminuye con la exhalación. Debido a la retención de líquidos, insuficiencia orgánica, uso de ventiladores y otras razones, los pacientes críticamente enfermos tienen una presión intraabdominal más alta, que oscila entre 5 y 7 mmHg. Sin embargo, la capacidad de expansión de la cavidad peritoneal es limitada. A medida que aumenta la presión interna, cuando la presión intraabdominal supera los 12 mmHg, se produce hipertensión intraabdominal (HAI). La PIA elevada tiene efectos fisiológicos nocivos en casi todos los sistemas de órganos, incluido el sistema nervioso central, el cardiovascular, el respiratorio, el renal, el gastrointestinal y el hepático. Cuando la PIA continúa aumentando y se acompaña de insuficiencia orgánica nueva o progresiva, se convierte en síndrome compartimental abdominal (SCA), que es la manifestación terminal de la HIA grave.

Actualmente, existen varios métodos para medir la presión intraabdominal, incluida la medición intraperitoneal directa, la medición transvejiga, la medición gástrica, la medición de la vena cava superior e inferior, la medición rectal y la medición no invasiva. Sin embargo, el método clínico más utilizado es la medición transvejical indirecta. Esta técnica es clínicamente factible y precisa, lo que la convierte en el "estándar de oro" reconocido internacionalmente para la monitorización de la presión intraabdominal. Sin embargo, se ha informado que la precisión y reproducibilidad de las mediciones de la presión intravejiga pueden verse influenciadas por muchos factores, lo que da como resultado un gran coeficiente de variación en las mediciones de la presión intraabdominal obtenidas con este método. Además, la técnica de medición indirecta transvejiga es engorrosa, discontinua y conlleva un riesgo potencial de infección. Por lo tanto, el desarrollo de técnicas o métodos de monitoreo de la IAP no invasivos, seguros y confiables ha atraído una amplia atención por parte de los académicos tanto a nivel nacional como internacional.

Este estudio mide la PIA mediante una combinación de ultrasonido y aplicación de presión externa. Al compararlo con el estándar de oro, la medición de la presión intravejiga, observamos la precisión y confiabilidad de este método de medición. El objetivo es proporcionar un método no invasivo, rápido, preciso y fiable para medir la presión intraabdominal en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  1. Diseño y Fabricación de un Dispositivo para Medir la Presión Aplicada por Sonda Ultrasónica

    Se colocan cuatro parches sensores de presión, cada uno con un diámetro de 0,5 mm, en las cuatro esquinas de la sonda de matriz lineal. Las posiciones de colocación se basan en no afectar la imagen ultrasónica y se fijan alrededor de la sonda a través de un soporte. Los cables de los cuatro parches sensores de presión están conectados a un módulo de medición de presión, que puede procesar la presión ejercida sobre los cuatro parches y calcular la presión promedio. Finalmente, en el monitor se muestra la presión ejercida sobre los cuatro parches y el valor medio de presión.

  2. Medición de la PIA mediante ultrasonido combinado con aplicación de presión externa

    La operación fue realizada por dos investigadores que desconocían los resultados de las mediciones del otro. El primer investigador tenía más de 3 años de experiencia en operaciones críticas de ultrasonido y estaba familiarizado con el ultrasonido combinado con el método de aplicación de presión externa y el procedimiento operativo antes de que comenzara el estudio, por lo que no se requirió capacitación adicional. El segundo investigador también tenía más de 3 años de experiencia en operaciones críticas de ultrasonido, pero no conocía el método de ultrasonido combinado con aplicación de presión externa. El primer investigador capacitó al segundo investigador, informándole únicamente a este último sobre cómo utilizar el ultrasonido combinado con presión externa para medir la presión intraabdominal. Utilizando un sistema de ultrasonido Philips (modelo: IU22) y una sonda de matriz lineal (frecuencia: 5-12 mHz), se seleccionaron los parámetros superficiales preestablecidos y el modo bidimensional. Los investigadores ajustaron la profundidad y la ganancia para mostrar claramente la línea peritoneal, con el enfoque centrado en la línea peritoneal y la compresión en escala de grises configurada en modo de ajuste automático, generalmente entre 60% y 70%.

    Durante la medición, el paciente se acuesta boca arriba con la pared abdominal relajada. La vejiga se vacía a través de un catéter urinario. El dispositivo de medición de la presión aplicada por la sonda ultrasónica se fija a la sonda y se coloca suavemente 2 cm por encima del ombligo, perpendicular a la pared abdominal. Observe y registre la forma original de la línea peritoneal, luego aplique presión gradualmente hasta que la línea peritoneal cambie de forma hacia la cavidad peritoneal y registre el valor de presión. Finalmente, retire rápidamente la presión sobre la sonda y observe si la línea peritoneal vuelve a su forma original. Si la línea peritoneal vuelve a su forma original, el valor de presión registrado es la presión intraabdominal. Cada investigador mide dos veces consecutivas y el valor promedio se toma como valor final. Cada paciente se mide una vez dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y nuevamente después de 72 horas.

  3. Medición de la PIA mediante el método de presión intravejiga

Después de la medición mediante ultrasonido combinado con presión externa, un tercer investigador que desconoce los resultados de la medición por ultrasonido realiza el método de presión intravesical. Esto se hace de acuerdo con los estándares recomendados por la Federación Mundial del Síndrome del Compartimento Abdominal. El método específico es el siguiente: insertar un catéter urinario en la vejiga, vaciar la orina de la vejiga y luego inyectar 25 ml de solución salina normal en la vejiga a través del catéter. Conecte una unión en T y un tubo medidor de presión. Durante la medición, el paciente se acuesta boca arriba sin la cubierta abdominal, utilizando la línea media axilar como punto "cero". La altura de la columna de agua representa la presión intraabdominal. Durante el proceso de medición, el paciente debe mantener una respiración tranquila y la lectura debe tomarse al final de la exhalación para minimizar errores. Si el paciente está utilizando un ventilador con presión positiva al final de la espiración, se debe desconectar el tubo del ventilador para medirlo y reducir la influencia de la ventilación asistida por ventilador sobre la presión intraabdominal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: weiqing zhang, Ph.D.
  • Número de teléfono: 86 18521525300
  • Correo electrónico: weiq.zh@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:
          • weiqing zhang, Ph.D.
          • Número de teléfono: 18521525300
          • Correo electrónico: weiq.zh@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticamente enfermos ingresados ​​en hospitales terciarios en Shanghai, China, desde mayo de 2024 hasta abril de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con catéteres permanentes que puedan someterse a una medición de la presión intravejiga.
  • Pacientes con sospecha de tener presión intraabdominal elevada.
  • Pacientes que aceptaron participar en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito, ya sea por sí mismos o a través de sus familiares directos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con heridas en la mitad de la pared abdominal, que imposibilitan la realización de mediciones de presión de la pared abdominal.
  • Pacientes con cambios patológicos en la pared abdominal, como malformaciones congénitas, lesiones, hematomas dentro de la vaina del recto, infecciones, tumores, hernias, etc.
  • Pacientes cuya columna de agua no muestra cambios de fase respiratoria durante la medición de la presión intravejiga.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación de Pearson
Periodo de tiempo: De mayo de 2024 a abril de 2025
Coeficiente de correlación de Pearson entre el estándar de oro y el método ultrasonográfico
De mayo de 2024 a abril de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: weiqing Zhang, Ph.D., Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZWQ21886-2024-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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