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高齢片麻痺患者におけるプランター振動とオタゴ運動の効果

2024年8月19日 更新者：Sandra Aziz Guirguis、Cairo University

プランター振動とオタゴエクササイズが片麻痺高齢者の転倒リスクと生活の質に及ぼす影響

この研究は、片麻痺高齢者の転倒リスクと生活の質に対する足底振動とオタゴ運動の効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、永続的な障害を引き起こす主な原因の 1 つです。 脳卒中にはさまざまな原因があり、主に高齢者に発生します。片麻痺患者は、同じ年齢または性別の他の患者に比べて転倒のリスクが 2 倍高く、さらに高齢者の転倒は本人に重大な身体的および精神的損傷を引き起こす可能性があります。 オタゴ体操は、高齢者の転倒予防のために行われる介入であり、片麻痺の場合にも良好な結果を示しました。これは簡単で、高齢者でも自宅で行うことができます。 足底振動は、安価で持ち運びが容易で、手間もかからず時間を節約できるため、古い片麻痺患者の治療プログラムに追加する治療ツールとして良い選択となる可能性があります。 したがって、高齢の片麻痺患者に対して、転倒のリスクを軽減し、バランスとADLを改善し、同時にそれを簡単に実行して遵守するのに役立つ簡単で効果的なプログラムを適用することが、私たちの完全な目標であるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 初めての脳卒中、(b) 年齢 65 ～ 75 歳、(c) 脳卒中からの期間 6 か月以上、(d) 片脚立位 (OLS) テストで平衡感覚障害が確認された。患者は目を開けたまま患部の脚で 30 秒間立つことができず、(e) 補助具を使用せずに歩くことができ、(f) 口頭での指示を理解できます。

除外基準:

  • a) バランスのための他の治療プロトコルへの参加、(b) バランスに影響を与える脳卒中以外の疾患の存在、(c) 過去 1 年以内の下肢手術歴、(d) 固定足首拘縮、および (e) 参加への意志のなさ(g) 認知障害 (MMSE<24)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：オタゴエクササイズ付きプランターバイブレーター
このグループは、50分間のオタゴエクササイズの前に、80Hzの周波数で15分間の足底振動を受けます。10秒間の振動と5秒間の休憩の合計時間は15分です。 運動の頻度は週に3回、12週間続きます。
デバイス：局所足底バイブレーター
足裏に80hzの振動波を与える振動装置です。
他の名前：
  • Vibrasens (テクノ コンセプト、ルピアン、フランス)
他の：オタゴ演習
ウォーミングアップ 前膝筋力 後膝筋力 側面股関節筋力 ふくらはぎ上げ つま先上げ 座って立つ かかと歩き つま先歩き 片足立ち 横歩き クールダウン
アクティブコンパレータ：オタゴ演習
このグループは 50 分間のオタゴ エクササイズのみを受けます。 運動の頻度は週に3回、12週間続きます。
他の：オタゴ演習
ウォーミングアップ 前膝筋力 後膝筋力 側面股関節筋力 ふくらはぎ上げ つま先上げ 座って立つ かかと歩き つま先歩き 片足立ち 横歩き クールダウン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤秤
時間枠：12週間を通して
これは、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力（または能力がない）を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
12週間を通して
タイムアップしてテストに行く
時間枠：12週間を通して
参加者は、腕を持たずに椅子に座り、「ゴー」の命令で立ち上がり、床にマークされた線まで通常のペースで 3 メートル歩き、180 度向きを変えて椅子に戻るように指示されました。椅子に再び座ります。TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は転倒の危険があります。
12週間を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：12週間を通して
これは、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質 (HRQOL) の評価を提供することを目的とした患者中心のアウトカム測定です。患者は、過去 1 週間を参照して SS-QOL の各質問に回答する必要があります。 これは、12 ドメイン、49 項目からなる自己報告尺度です。スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
12週間を通して
変更されたバーセルインデックス
時間枠：12週間なのに
この調査は、10 の機能的 ADL を調査する次の 10 項目で構成されています: 食事、個人衛生、入浴、着替え、椅子からベッドへの移乗、排泄、膀胱失禁、排便失禁、歩行または車椅子の使用、および階段の昇降。 各項目のスコアは、機能的課題を実行している患者を観察し、患者が必要とする援助の量を 5 点リッカート スケールを使用して評価する臨床医によって決定されます。各活動には、患者の状態を示す 0 から 15 のスコアが割り当てられます。独立性のレベル。スコアが高いほど独立性が高いことを示し、スコアが低いほど依存または支援の必要性を示します。
12週間なのに
足首PROM
時間枠：12週間なのに
90°は、足首バイプレーンゴニオメーターを使用した測定の中立位置として定義されました。中立位置からの足首背屈および底屈には、正または負の値が与えられました。
12週間なのに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：A.M Baky, Professor、Faculty of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月6日

一次修了 (実際)

2024年8月5日

研究の完了 (実際)

2024年8月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Vibration on hemiplegia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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