- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399224
Efeito da vibração da plantadeira e do exercício Otago em pacientes hemiplégicos idosos
19 de agosto de 2024 atualizado por: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University
Efeito da vibração da plantadeira e do exercício Otago no risco de queda e na qualidade de vida em idosos hemiplégicos
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da vibração plantar e do exercício Otago no risco de queda e qualidade de vida em idosos hemiplégicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade permanente.
O AVC pode ter diversas causas e ocorre principalmente na terceira idade, pacientes hemiplégicos apresentam risco duas vezes maior de cair do que outros pacientes da mesma idade ou sexo, além de que a queda em idosos pode causar lesões físicas e psicológicas significativas ao indivíduo.
Os exercícios Otago são as intervenções indicadas para prevenção de quedas em idosos e apresentam bons resultados também nos casos hemiplégicos, são fáceis e podem ser feitos por idosos até em casa.
A vibração plantar, por ser barata, portátil e de fácil aplicação, economizando tempo e sem esforço, pode ser uma boa escolha como ferramenta de tratamento a ser adicionada ao programa de tratamento de pacientes hemiplégicos idosos.
Assim, aplicar um programa fácil e eficaz para idosos hemiplégicos que reduza o risco de queda e melhore o equilíbrio e as AVD e ao mesmo tempo os ajude a realizá-lo com facilidade e aderir a ele deve ser nossa meta para preenchimento total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC, (b) idade 65-75 anos, (c) duração desde o AVC ≥6 meses, (d) déficit de equilíbrio confirmado pelo teste de apoio unipodal (OLS); paciente incapaz de ficar em pé sobre a perna afetada por 30 segundos com os olhos abertos, (e) capaz de andar sem o uso de auxílios e (f) capaz de compreender comandos verbais.
Critério de exclusão:
- a) participação em outros protocolos de tratamento para equilíbrio, (b) presença de outras condições além do acidente vascular cerebral que afetam o equilíbrio, (c) história de cirurgia de membros inferiores no ano anterior, (d) contraturas fixas do tornozelo e (e) falta de vontade de participar nos,(g) comprometimentos cognitivos (MEEM<24).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vibrador plantador com exercício otago
Este grupo receberá 15 minutos de vibração plantar com frequência de 80 Hz, sendo 10 segundos de vibração e 5 segundos de descanso com tempo total 15 min antes dos 50 minutos do exercício Otago.
A frequência do exercício será de 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Um dispositivo vibratório que aplica ondas de vibração de 80 Hz aplicadas na sola do pé
Outros nomes:
Aquecimento Força frontal nos joelhos Força nos joelhos traseiros Força lateral do quadril Elevação da panturrilha Elevação dos dedos dos pés Sentar para ficar em pé Caminhada com os calcanhares Caminhada com os dedos dos pés Uma perna em pé Caminhada lateral Esfriamento
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Comparador Ativo: Exercício Otago
Este grupo receberá apenas 50 minutos de exercício Otago.
A frequência do exercício será de 3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Aquecimento Força frontal nos joelhos Força nos joelhos traseiros Força lateral do quadril Elevação da panturrilha Elevação dos dedos dos pés Sentar para ficar em pé Caminhada com os calcanhares Caminhada com os dedos dos pés Uma perna em pé Caminhada lateral Esfriamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Até 12 semanas
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É usado para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, sendo 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
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Até 12 semanas
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Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Até 12 semanas
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O participante foi orientado a sentar-se na cadeira sem braços, levantar-se ao comando “Vá”, caminhar 3 m até a linha marcada no chão em ritmo normal, girar 180° e caminhar de volta para a cadeira, e sentar novamente na cadeira. Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre risco de queda.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Até 12 semanas
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É uma medida de resultado centrada no paciente, destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica para pacientes com acidente vascular cerebral. Os pacientes devem responder a cada pergunta do SS-QOL com referência à semana anterior.
É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Até 12 semanas
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Índice de barthel modificado
Prazo: Embora 12 semanas
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É composto pelos seguintes 10 itens que investigam 10 AVD funcionais: alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se, transferência cadeira-cama, ir ao banheiro, continência vesical, continência intestinal, deambulação ou uso de cadeira de rodas e subir escadas.
A pontuação de cada item é atribuída pelo médico que observa o paciente durante a execução da tarefa funcional e avalia a quantidade de assistência que o paciente necessita por meio de uma escala Likert de 5 pontos. Cada atividade recebe uma pontuação de 0 a 15, indicando a capacidade do paciente. nível de independência. Pontuações mais altas significam maior independência, enquanto pontuações mais baixas indicam dependência ou necessidade de assistência.
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Embora 12 semanas
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Tornozelo PROM
Prazo: Embora 12 semanas
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Os 90° foram definidos como a posição neutra para as medidas usando um goniômetro biplano de tornozelo. A dorsiflexão do tornozelo e a flexão plantar a partir da posição neutra receberam um valor positivo ou negativo
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Embora 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vibration on hemiplegia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .