Efecto de la vibración Planter y el ejercicio Otago en pacientes ancianos hemipléjicos
19 de agosto de 2024 actualizado por: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University
Efecto de la vibración Planter y el ejercicio Otago sobre el riesgo de caídas y la calidad de vida en ancianos hemipléjicos
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la vibración plantar y el ejercicio Otago sobre el riesgo de caídas y la calidad de vida en ancianos hemipléjicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad permanente.
El accidente cerebrovascular puede tener muchas causas y ocurre principalmente en la vejez, los pacientes hemipléjicos tienen un riesgo dos veces mayor de sufrir caídas que otros pacientes de la misma edad o sexo, además las caídas en adultos mayores pueden causar importantes daños físicos y psicológicos al individuo.
Los ejercicios de Otago son intervenciones que se realizan para la prevención de caídas en personas mayores y también mostraron buenos resultados en casos hemipléjicos, son fáciles y los adultos mayores pueden realizarlos incluso en casa.
La vibración plantar, económica, portátil y de fácil aplicación, que ahorra tiempo y no requiere esfuerzo, podría ser una buena opción como herramienta de tratamiento para agregar al programa de tratamiento de pacientes hemipléjicos antiguos.
Por lo tanto, nuestro objetivo a cumplir debería ser aplicar un programa fácil y eficaz para sujetos hemipléjicos de edad avanzada que reduzca su riesgo de caídas y mejore su equilibrio y AVD y al mismo tiempo les ayude a realizarlo con facilidad y adherirse a él.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular, (b) edad entre 65 y 75 años, (c) duración desde el accidente cerebrovascular ≥6 meses, (d) déficit de equilibrio confirmado mediante prueba de postura sobre una pierna (OLS); paciente incapaz de pararse sobre la pierna afectada durante 30 segundos con los ojos abiertos, (e) capaz de caminar sin el uso de ayudas y (f) capaz de comprender órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- a) participación en otros protocolos de tratamiento para el equilibrio, (b) presencia de afecciones distintas a un accidente cerebrovascular que afectan el equilibrio, (c) antecedentes de cirugía de extremidad inferior durante el año anterior, (d) contracturas fijas del tobillo y (e) falta de voluntad para participar en el (g) deterioro cognitivo (MMSE<24).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vibrador macetero con ejercicio otago
Este grupo recibirá 15 minutos de vibración plantar con frecuencia de 80 Hz, con 10 segundos de vibración y 5 segundos de descanso con un tiempo total de 15 min antes de los 50 minutos del ejercicio Otago.
La frecuencia del ejercicio será de 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Un dispositivo vibratorio que aplica ondas de vibración de 80 hz aplicadas en la planta del pie.
Otros nombres:
Calentamiento Fuerza de la rodilla delantera Fuerza de la rodilla trasera Fuerza de la cadera lateral Elevación de la pantorrilla Elevación del dedo del pie Sentarse y pararse Caminar con el talón Caminar con el dedo del pie Una pierna pararse Caminar de lado Enfriamiento
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Comparador activo: Ejercicio otago
Este grupo recibirá 50 minutos de ejercicio en Otago únicamente.
La frecuencia del ejercicio será de 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Calentamiento Fuerza de la rodilla delantera Fuerza de la rodilla trasera Fuerza de la cadera lateral Elevación de la pantorrilla Elevación del dedo del pie Sentarse y pararse Caminar con el talón Caminar con el dedo del pie Una pierna pararse Caminar de lado Enfriamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: A lo largo de 12 semanas
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Se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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A lo largo de 12 semanas
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: A lo largo de 12 semanas
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Se indicó al participante que se recostara en la silla sin brazos, se pusiera de pie con la orden "Adelante", caminara 3 m hasta la línea marcada en el suelo a un ritmo normal, girara 180° y caminara de regreso a la silla, y Siéntese nuevamente en la silla. Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre riesgo de caerse.
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A lo largo de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: A lo largo de 12 semanas
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Es una medida de resultado centrada en el paciente destinada a proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de pacientes con accidente cerebrovascular. Los pacientes deben responder a cada pregunta del SS-QOL con referencia a la semana pasada.
Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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A lo largo de 12 semanas
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Aunque 12 semanas
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Se compone de los siguientes 10 ítems que investigan 10 AVD funcionales: alimentación, higiene personal, baño, vestirse, traslado silla-cama, uso del baño, continencia vesical, continencia intestinal, deambulación o uso de silla de ruedas y subir escaleras.
La puntuación de cada ítem la atribuye el médico que observa al paciente mientras realiza la tarea funcional y evalúa la cantidad de asistencia que requiere el paciente mediante una escala Likert de 5 puntos. A cada actividad se le asigna una puntuación de 0 a 15, que indica la Nivel de independencia. Las puntuaciones más altas significan una mayor independencia, mientras que las puntuaciones más bajas indican dependencia o necesidad de ayuda.
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Aunque 12 semanas
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Baile de graduación de tobillo
Periodo de tiempo: Aunque 12 semanas
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El ángulo de 90° se definió como la posición neutra para las mediciones utilizando un goniómetro biplano de tobillo. A la dorsiflexión y plantar del tobillo desde la posición neutra se les dio un valor positivo o negativo.
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Aunque 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Vibration on hemiplegia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .