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Wirkung von Pflanzervibrationen und Otago-Übungen bei alten hemiplegischen Patienten

19. August 2024 aktualisiert von: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University

Auswirkung von Pflanzervibrationen und Otago-Übungen auf das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei hemiplegischen älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Plantarvibrationen und Otago-Übungen auf das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei hemiplegischen älteren Menschen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für dauerhafte Behinderungen. Ein Schlaganfall kann viele Ursachen haben und tritt vor allem im Alter auf. Hemiplegische Patienten haben ein doppelt so hohes Sturzrisiko als andere Patienten gleichen Alters oder Geschlechts. Darüber hinaus kann ein Sturz bei älteren Erwachsenen zu erheblichen physischen und psychischen Schäden führen. Otago-Übungen sind Interventionen zur Sturzprävention bei älteren Menschen und zeigten auch bei Hemiplegikern gute Ergebnisse. Sie sind einfach und können von älteren Erwachsenen sogar zu Hause durchgeführt werden. Die Plantarvibration ist ein kostengünstiges, tragbares und einfach anwendbares, zeitsparendes und müheloses Gerät, das eine gute Wahl als Behandlungsinstrument sein könnte, das dem Behandlungsprogramm alter hemiplegischer Patienten hinzugefügt werden kann. Daher sollte es unser Ziel sein, ein einfaches und wirksames Programm für alte Hemiplegiker anzuwenden, das ihr Sturzrisiko verringert, ihr Gleichgewicht und ihre ADL verbessert und ihnen gleichzeitig dabei hilft, es einfach durchzuführen und einzuhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erster Schlaganfall, (b) Alter 65-75 Jahre, (c) Dauer seit dem Schlaganfall ≥6 Monate, (d) Gleichgewichtsdefizit bestätigt durch Einbeinstandtest (OLS); Der Patient ist nicht in der Lage, 30 Sekunden lang mit offenen Augen auf dem betroffenen Bein zu stehen, (e) in der Lage, ohne Hilfsmittel zu gehen und (f) in der Lage, verbale Befehle zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • a) Teilnahme an anderen Behandlungsprotokollen für das Gleichgewicht, (b) Vorliegen anderer Erkrankungen als Schlaganfall, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, (c) Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten im vergangenen Jahr, (d) feste Knöchelkontrakturen und (e) mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme in den,(g) kognitiven Beeinträchtigungen (MMSE<24).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflanzvibrator mit Otago-Übung
Diese Gruppe erhält 15 Minuten Plantarvibration mit einer Frequenz von 80 Hz, mit 10 Sekunden Vibration und 5 Sekunden Pause mit einer Gesamtzeit von 15 Minuten vor der 50-minütigen Otago-Übung. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
Gerät: Lokaler Plantarvibrator
Ein Vibrationsgerät, das 80-Hz-Vibrationswellen auf die Fußsohle ausübt
Andere Namen:
  • Vibrasens (Techno Concept, Loupian, Frankreich)
Sonstiges: Otago-Übung
Aufwärmen: Kraft des vorderen Knies, Kraft des hinteren Knies, Kraft der seitlichen Hüfte, Anheben der Wade, Anheben der Zehen, Aufstehen, Fersengang, Zehengang, Einbeiniger Stand, Seitwärtsgang. Abkühlen
Aktiver Komparator: Otago-Übung
Diese Gruppe erhält nur eine 50-minütige Otago-Übung. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
Sonstiges: Otago-Übung
Aufwärmen: Kraft des vorderen Knies, Kraft des hinteren Knies, Kraft der seitlichen Hüfte, Anheben der Wade, Anheben der Zehen, Aufstehen, Fersengang, Zehengang, Einbeiniger Stand, Seitwärtsgang. Abkühlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Bis 12 Wochen
Es wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
Bis 12 Wochen
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Bis 12 Wochen
Der Teilnehmer wurde angewiesen, sich ohne Armlehnen auf dem Stuhl zurückzulehnen, auf den Befehl „Los“ aufzustehen, in normalem Tempo 3 m bis zur auf dem Boden markierten Linie zu laufen, sich um 180° zu drehen und zum Stuhl zurückzugehen Setzen Sie sich wieder auf den Stuhl. Ein älterer Erwachsener, der ≥12 Sekunden braucht, um den TUG abzuschließen, besteht die Gefahr eines Sturzes.
Bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Bis 12 Wochen
Es handelt sich um eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) speziell für Schlaganfallpatienten ermöglichen soll. Patienten müssen jede Frage des SS-QOL mit Bezug auf die vergangene Woche beantworten. Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 49 Elementen in 12 Bereichen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin.
Bis 12 Wochen
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Allerdings 12 Wochen
Es besteht aus den folgenden 10 Elementen zur Untersuchung von 10 funktionellen ADLs: Nahrungsaufnahme, persönliche Hygiene, Baden, Anziehen, Stuhl-Bett-Transfer, Toilettengang, Blasenkontinenz, Darmkontinenz, Gehen oder Rollstuhlnutzung sowie Treppensteigen. Die Punktzahl für jedes Element wird vom Kliniker vergeben, der den Patienten bei der Ausführung der funktionellen Aufgabe beobachtet und anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wie viel Unterstützung der Patient benötigt. Jeder Aktivität wird eine Punktzahl von 0 bis 15 zugewiesen, die die des Patienten angibt Grad der Unabhängigkeit. Höhere Werte bedeuten eine größere Unabhängigkeit, während niedrigere Werte auf Abhängigkeit oder den Bedarf an Unterstützung hinweisen.
Allerdings 12 Wochen
Knöchel PROM
Zeitfenster: Allerdings 12 Wochen
Der 90°-Winkel wurde als neutrale Position für die Messungen mit einem Knöchel-Doppeldecker-Goniometer definiert. Der Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels aus der neutralen Position wurde entweder ein positiver oder ein negativer Wert zugewiesen
Allerdings 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vibration on hemiplegia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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