- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399224
Planter-värähtelyn ja Otago-harjoituksen vaikutus vanhoille hemiplegisille potilaille
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University
Planter-värähtelyn ja Otago-harjoituksen vaikutus kaatumisriskiin ja elämänlaatuun hemiplegisillä iäkkäillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää plantaarivärähtelyn ja Otago-harjoituksen vaikutusta kaatumisriskiin ja elämänlaatuun hemiplegisillä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä pysyvän vamman syistä.
Aivohalvauksella voi olla monia syitä ja se esiintyy pääasiassa vanhemmalla iällä. Hemiplegisillä potilailla on kaksinkertainen kaatumisriski kuin muilla samaa ikää tai sukupuolta olevilla potilailla, lisäksi kaatuminen voi iäkkäillä aikuisilla aiheuttaa henkilölle merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vammoja.
Otago-harjoitukset ovat vanhusten kaatumisen ehkäisyyn annettuja interventioita, jotka ovat osoittaneet hyviä tuloksia myös hemiplegisissä tapauksissa, se on helppoa ja vanhusten voisi tehdä jopa kotona.
Plantaarivärinä halvana, kannettavana ja helposti sovellettavana, aikaa säästävänä ja vaivatonna voisi olla hyvä valinta hoitovälineeksi vanhojen hemiplegisten potilaiden hoito-ohjelmaan.
Täysin täytön tavoitteemme tulisi siis olla sellaisen helpon ja tehokkaan ohjelman soveltaminen vanhoille hemiplegisille koehenkilöille, joka vähentää heidän kaatumisriskiään ja parantaa tasapainoa ja ADL:ää sekä auttaa heitä suorittamaan sitä helposti ja noudattamaan sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus, (b) ikä 65–75 vuotta, (c) kesto aivohalvauksesta ≥6 kuukautta, (d) tasapainovaje, joka on vahvistettu yhden jalkaasentotestillä (OLS); potilas ei pysty seisomaan sairaalla jalalla 30 sekuntiin silmät auki, (e) pystyy kävelemään ilman apuvälineitä ja (f) kykenee ymmärtämään sanallisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- a) osallistuminen muihin tasapainon hoitomenetelmiin, (b) muiden sairauksien kuin aivohalvauksen esiintyminen, jotka vaikuttavat tasapainoon, (c) alaraajojen leikkaus edellisen vuoden aikana, (d) kiinteät nilkan kontraktuurit ja (e) haluttomuus osallistua g) kognitiivisissa häiriöissä (MMSE<24).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Planter vibraattori otago harjoituksella
Tämä ryhmä saa 15 minuuttia jalkapohjavärähtelyä taajuudella 80 Hz, 10 sekuntia värähtelyä ja 5 sekuntia lepoa kokonaisajalla 15 minuuttia ennen 50 minuutin Otago-harjoitusta.
Harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Värähtelylaite, joka kohdistaa 80 Hz:n värähtelyaaltoja jalkapohjaan
Muut nimet:
Lämmittely Edessä Polven voima Takapolven vahvuus Sivu lonkka Pohkeen nostaminen Varpaan nostaminen Istu seisomaan Kantapääkävely Varpaissa käveleminen Yksi jalka seisoo sivusuuntainen kävely Jäähtyä
|
|
Active Comparator: Otago harjoitus
Tämä ryhmä saa vain 50 minuuttia Otago-harjoitusta.
Harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Lämmittely Edessä Polven voima Takapolven vahvuus Sivu lonkka Pohkeen nostaminen Varpaan nostaminen Istu seisomaan Kantapääkävely Varpaissa käveleminen Yksi jalka seisoo sivusuuntainen kävely Jäähtyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Sitä käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
|
12 viikon ajan
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Osallistujaa kehotettiin istumaan tuolissa ilman käsiä, nousemaan seisomaan käskystä "Mene", kävelemään 3 m lattiaan merkittyyn viivaan normaaliin tahtiin, kääntymään 180° ja kävelemään takaisin tuolille ja istu uudelleen tuolille.Ikääntynyt aikuinen, joka kestää ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
|
12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Se on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Potilaiden on vastattava jokaiseen SS-QOL:n kysymykseen viitaten kuluneeseen viikkoon.
Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
12 viikon ajan
|
|
Muokattu barthel-indeksi
Aikaikkuna: Vaikka 12 viikkoa
|
Se koostuu seuraavista 10 kohdasta, jotka tutkivat 10 toiminnallista ADL:tä: ruokinta, henkilökohtainen hygienia, kylpeminen, pukeutuminen, tuolisänkyyn siirto, wc-käynti, virtsarakon pidätyskyky, suolen pidätyskyky, pyöräily tai pyörätuolin käyttö ja portaiden kiipeäminen.
Jokaisen kohdan pistemäärän antaa kliinikko, joka tarkkailee potilasta suoritettaessa toiminnallista tehtävää ja arvioi potilaan tarvitseman avun määrän 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokaiselle toiminnalle annetaan pisteet 0-15, mikä osoittaa potilaan Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riippumattomuutta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat riippuvuutta tai avun tarvetta.
|
Vaikka 12 viikkoa
|
|
Nilkka PROM
Aikaikkuna: Vaikka 12 viikkoa
|
90° määriteltiin neutraaliksi asennon mittauksille nilkan kaksitasogoniometrillä. Nilkan dorsifleksio ja plantaarifleksio neutraalista asennosta annettiin joko positiivisena tai negatiivisena.
|
Vaikka 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vibration on hemiplegia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .