Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrace plantážníku a cvičení otago u starých hemiplegických pacientů

19. srpna 2024 aktualizováno: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University

Vliv vibrací sázecího stroje a cvičení Otago na riziko pádu a kvalitu života u hemiplegických starších osob

Tato studie si klade za cíl zjistit vliv plantárních vibrací a cvičení Otago na riziko pádu a kvalitu života u hemiplegických seniorů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin trvalé invalidity. Cévní mozková příhoda může mít mnoho příčin a vyskytuje se především ve stáří, hemiplegičtí pacienti mají dvojnásobně vyšší riziko pádu než ostatní pacienti stejného věku nebo pohlaví, kromě toho pád u starších dospělých může jedinci způsobit značné fyzické a psychické zranění. Cvičení Otago jsou intervencemi pro prevenci pádů u starších osob a vykázaly dobré výsledky i u hemiplegických případů, jsou snadné a mohou je provádět i staří dospělí i doma. Plantární vibrace jako levná, přenosná a snadno aplikovatelná, šetřící čas a bez námahy, by mohla být dobrou volbou jako léčebný nástroj, který se přidá k léčebnému programu starých pacientů s hemiplegií. Naším cílem by tedy měla být aplikace snadného a efektivního programu pro staré hemiplegiky, který snižuje riziko pádu a zlepšuje rovnováhu a ADL a zároveň jim pomáhá jej snadno vést a dodržovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vůbec první cévní mozková příhoda, (b) věk 65-75 let, (c) trvání od cévní mozkové příhody ≥6 měsíců, (d) deficit rovnováhy potvrzený testem v postoji jedné nohy (OLS); pacient nemůže stát na postižené noze po dobu 30 s s otevřenýma očima, (e) schopen chůze bez použití pomůcek a (f) schopen porozumět verbálním příkazům.

Kritéria vyloučení:

  • a) účast na jiných léčebných protokolech pro rovnováhu, (b) přítomnost jiných stavů než cévní mozková příhoda ovlivňující rovnováhu, (c) anamnéza operace dolních končetin v předchozím roce, (d) kontraktury fixovaného kotníku a (e) neochota se zúčastnit u g) kognitivních poruch (MMSE<24).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sázecí vibrátor s cvičením otago
Tato skupina dostane 15 minut plantární vibrace o frekvenci 80 Hz, s 10 sekundami vibrací a 5 sekund odpočinku s celkovým časem 15 minut před 50 minutovým cvičením Otago. Frekvence cvičení bude 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: Místní plantární vibrátor
Vibrační zařízení, které aplikuje 80 Hz vibrační vlny aplikované na plosku nohy
Ostatní jména:
  • Vibrasens (Techno Concept, Loupian, Francie)
Jiný: Cvičení Otago
Zahřátí Přední Síla kolena Síla zadního kolena Síla bočních kyčlí Zvednutí lýtek Zvednutí špičky Sed do stoje Chůze na patě Chůze na špičce Jedna noha ve stoje Boční chůze Ochlaďte se
Aktivní komparátor: Cvičení Otago
Tato skupina obdrží pouze 50minutové cvičení Otago. Frekvence cvičení bude 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Cvičení Otago
Zahřátí Přední Síla kolena Síla zadního kolena Síla bočních kyčlí Zvednutí lýtek Zvednutí špičky Sed do stoje Chůze na patě Chůze na špičce Jedna noha ve stoje Boční chůze Ochlaďte se

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: Během 12 týdnů
Používá se k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Během 12 týdnů
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Během 12 týdnů
Účastník byl instruován, aby se posadil na židli bez paží, vstal na povel „Jdi“, běžel 3 m k linii vyznačené na podlaze normálním tempem, otočil se o 180° a vrátil se k židli a znovu se posaďte na židli. Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TAŽENÍ, je ohrožen pádem.
Během 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: Během 12 týdnů
Jedná se o měření výsledků zaměřené na pacienta, které má poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Pacienti musí odpovědět na každou otázku SS-QOL s odkazem na minulý týden. Jedná se o self-report škálu obsahující 49 položek ve 12 doménách. Vyšší skóre značí lepší fungování.
Během 12 týdnů
Upravený barthel index
Časové okno: I když 12 týdnů
Skládá se z následujících 10 položek zkoumajících 10 funkčních ADL: krmení, osobní hygiena, koupání, oblékání, přesun na křeslo, toaleta, kontinence močového měchýře, kontinence střev, chůze nebo používání invalidního vozíku a lezení po schodech. Skóre pro každou položku přiděluje klinik, který pozoruje pacienta při provádění funkčního úkolu a hodnotí množství pomoci, kterou pacient vyžaduje pomocí 5bodové Likertovy škály. Každé aktivitě je přiřazeno skóre od 0 do 15, které označuje pacientovu úroveň nezávislosti. Vyšší skóre znamená větší nezávislost, zatímco nižší skóre znamená závislost nebo potřebu pomoci.
I když 12 týdnů
Kotníkový PROM
Časové okno: I když 12 týdnů
90° bylo definováno jako neutrální poloha pro měření pomocí kotníkového biplaninového goniometru Dorzální flexe kotníku a plantární flexe z neutrální polohy byla dána buď kladnou nebo zápornou hodnotou
I když 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vibration on hemiplegia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit