Effetto della vibrazione della fioriera e dell'esercizio Otago nei pazienti anziani emiplegici
19 agosto 2024 aggiornato da: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University
Effetto della vibrazione della fioriera e dell'esercizio Otago sul rischio di caduta e sulla qualità della vita negli anziani emiplegici
Questo studio mira a determinare l'effetto della vibrazione plantare e dell'esercizio Otago sul rischio di caduta e sulla qualità della vita negli anziani emiplegici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ictus è una delle principali cause di invalidità permanente.
L'ictus può avere molte cause e si verifica principalmente in età avanzata, i pazienti emiplegici hanno un rischio di caduta due volte maggiore rispetto ad altri pazienti della stessa età o sesso, inoltre la caduta negli anziani può causare danni fisici e psicologici significativi all'individuo.
Gli esercizi di Otago sono gli interventi indicati per la prevenzione delle cadute negli anziani e hanno mostrato buoni risultati anche con i casi emiplegici, sono facili e potrebbero essere eseguiti dagli anziani anche a casa.
La vibrazione plantare come strumento economico, portatile e di facile applicazione, che fa risparmiare tempo e senza sforzo, potrebbe essere una buona scelta come strumento di trattamento da aggiungere al programma di trattamento dei pazienti emiplegici anziani.
Applicare quindi un programma semplice ed efficace per soggetti anziani emiplegici che riduca il rischio di caduta e migliori il loro equilibrio e le attività quotidiane e allo stesso tempo li aiuti a condurlo facilmente e ad aderirvi, dovrebbe essere il nostro obiettivo da raggiungere pienamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus in assoluto, (b) età 65-75 anni, (c) durata dall'ictus ≥ 6 mesi, (d) deficit di equilibrio confermato dal test OLS (one leg stance); paziente incapace di stare in piedi sulla gamba colpita per 30 secondi con gli occhi aperti, (e) in grado di camminare senza l'uso di ausili e (f) in grado di comprendere i comandi verbali.
Criteri di esclusione:
- a) partecipazione ad altri protocolli di trattamento per l'equilibrio, (b) presenza di condizioni diverse dall'ictus che influiscono sull'equilibrio, (c) storia di interventi chirurgici agli arti inferiori nell'anno precedente, (d) contratture fisse della caviglia e (e) riluttanza a partecipare nei, (g) disturbi cognitivi (MMSE <24).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vibratore per fioriera con esercizio di otago
Questo gruppo riceverà 15 minuti di vibrazione plantare con frequenza di 80 Hz, con 10 secondi di vibrazione e 5 secondi di riposo con un tempo totale 15 minuti prima dell'esercizio Otago di 50 minuti.
La frequenza degli esercizi sarà 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Dispositivo vibrante che applica onde di vibrazione a 80 Hz applicate sulla pianta del piede
Altri nomi:
Riscaldamento Forza del ginocchio anteriore Forza del ginocchio posteriore Forza dell'anca laterale Sollevamento dei polpacci Sollevamento delle dita dei piedi Da seduto a stare in piedi Camminata sui talloni Camminata sulle punte Una gamba in piedi Camminata laterale Defaticamento
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Comparatore attivo: Esercizio di Otago
Questo gruppo riceverà solo 50 minuti di esercizio Otago.
La frequenza degli esercizi sarà 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Riscaldamento Forza del ginocchio anteriore Forza del ginocchio posteriore Forza dell'anca laterale Sollevamento dei polpacci Sollevamento delle dita dei piedi Da seduto a stare in piedi Camminata sui talloni Camminata sulle punte Una gamba in piedi Camminata laterale Defaticamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Attraverso 12 settimane
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Viene utilizzato per determinare oggettivamente la capacità (o incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato.
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Attraverso 12 settimane
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Attraverso 12 settimane
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Al partecipante è stato chiesto di sedersi sulla sedia senza braccioli, di alzarsi al comando "Vai", camminare per 3 m fino alla linea segnata sul pavimento a un ritmo normale, girare di 180° e tornare alla sedia, e sedersi di nuovo sulla sedia,Un adulto anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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Attraverso 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità di vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Attraverso 12 settimane
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Si tratta di una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) specifica per i pazienti con ictus. I pazienti devono rispondere a ciascuna domanda dell'SS-QOL con riferimento alla settimana precedente.
Si tratta di una scala di autovalutazione contenente 49 elementi in 12 domini. I punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
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Attraverso 12 settimane
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Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Anche se 12 settimane
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È composto dai seguenti 10 item che esaminano 10 ADL funzionali: alimentazione, igiene personale, bagno, vestizione, trasferimento su poltrona letto, andare in bagno, continenza vescicale, continenza intestinale, deambulazione o uso di sedia a rotelle e salire le scale.
Il punteggio per ciascun item viene attribuito dal medico che osserva il paziente mentre esegue il compito funzionale e valuta la quantità di assistenza di cui il paziente ha bisogno utilizzando una scala Likert a 5 punti. Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 a 15, che indica il livello di assistenza del paziente. livello di indipendenza. I punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza, mentre i punteggi più bassi indicano dipendenza o necessità di assistenza.
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Anche se 12 settimane
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PROM della caviglia
Lasso di tempo: Anche se 12 settimane
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I 90° sono stati definiti come posizione neutra per le misurazioni utilizzando un goniometro biplano della caviglia. Alla dorsiflessione della caviglia e alla flessione plantare dalla posizione neutra è stato assegnato un valore positivo o negativo
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Anche se 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vibration on hemiplegia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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