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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399224
노인 편마비 환자의 플랜터 진동과 오타고 운동의 효과
2024년 8월 19일 업데이트: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University
플랜터 진동과 오타고 운동이 편마비 노인의 낙상 위험과 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 편마비 노인의 족저진동과 오타고 운동이 낙상 위험과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 영구 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
뇌졸중은 다양한 원인이 있을 수 있으며 주로 노년기에 발생합니다. 편마비 환자는 같은 연령이나 성별의 다른 환자에 비해 낙상 위험이 2배 더 높으며, 노년층의 낙상은 개인에게 심각한 신체적, 정신적 손상을 초래할 수 있습니다.
오타고 운동은 노인의 낙상 예방을 위한 중재법으로 편마비 환자에게도 좋은 결과를 보였으며, 쉽고 집에서도 노인이 할 수 있는 운동이다.
저렴하고 휴대 가능하며 쉽게 적용할 수 있는 발바닥 진동은 시간을 절약하고 노력을 들이지 않고도 노인 편마비 환자 치료 프로그램에 추가할 치료 도구로서 좋은 선택이 될 수 있습니다.
따라서 낙상 위험을 줄이고 균형 및 ADL을 개선하는 동시에 노인 편마비 환자를 위한 쉽고 효과적인 프로그램을 적용하는 것이 우리의 목표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중, (b) 65-75세, (c) 뇌졸중 이후 6개월 이상 지속, (d) 한쪽 다리 자세(OLS) 테스트로 확인된 균형 장애; 환자는 눈을 뜬 채로 30초 동안 해당 다리로 서 있을 수 없고, (e) 보조 기구를 사용하지 않고 걸을 수 있고, (f) 언어적 명령을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- a) 균형을 위한 다른 치료 프로토콜에 참여, (b) 균형에 영향을 미치는 뇌졸중 이외의 상태 존재, (c) 전년도에 하지 수술 이력, (d) 고정 발목 구축, 및 (e) 참여를 꺼리는 경우 (g) 인지 장애(MMSE<24).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오타고 운동을 이용한 플랜터 바이브레이터
이 그룹은 오타고 운동 50분 전 총 시간 15분 동안 80Hz 주파수의 발바닥 진동 15분, 진동 10초, 휴식 5초를 받게 됩니다.
운동횟수는 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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80hz의 진동파를 발바닥에 가하는 진동장치
다른 이름들:
워밍업 앞 무릎 근력 뒷무릎 근력 옆 엉덩이 근력 종아리 들기 발 들기 앉은 자세 발뒤꿈치 걷기 발가락 걷기 한쪽 다리 서기 옆으로 걷기 식히기
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활성 비교기: 오타고 운동
이 그룹에는 오타고 운동만 50분간 제공됩니다.
운동횟수는 주 3회, 12주간 진행됩니다.
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워밍업 앞 무릎 근력 뒷무릎 근력 옆 엉덩이 근력 종아리 들기 발 들기 앉은 자세 발뒤꿈치 걷기 발가락 걷기 한쪽 다리 서기 옆으로 걷기 식히기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 12주까지
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이는 미리 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도(0은 가장 낮은 기능 수준, 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냄)로 구성된 14개 항목 목록이며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
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12주까지
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시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 12주까지
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대상자에게 팔을 펴지 않고 의자에 등을 대고 앉은 후 "가라" 구령에 일어서서 바닥에 표시된 선까지 보통 속도로 3m를 걷고 180° 회전한 후 다시 의자로 걸어가도록 지시하였다. 다시 의자에 앉으십시오. TUG를 완료하는 데 12초 이상이 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 12주까지
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이는 뇌졸중 환자에게 특정한 HRQOL(건강 관련 삶의 질) 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다. 환자는 지난 주를 기준으로 SS-QOL의 각 질문에 응답해야 합니다.
12개 영역, 49개 항목으로 구성된 자가 보고식 척도입니다. 점수가 높을수록 기능이 좋은 것을 의미합니다.
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12주까지
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수정된 바텔 지수
기간: 12주인데도
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이는 10가지 기능성 ADL을 조사하는 다음 10가지 항목으로 구성됩니다: 수유, 개인 위생, 목욕, 옷 입기, 의자-침대 이동, 화장실 사용, 방광 배변 조절, 배변 조절, 보행 또는 휠체어 사용, 계단 오르기.
각 항목의 점수는 임상의가 기능적 과제를 수행하는 동안 환자를 관찰하고 5점 리커트 척도를 사용하여 환자에게 필요한 도움의 양을 평가하여 부여됩니다. 각 활동에는 0부터 15까지의 점수가 할당되어 환자의 상태를 나타냅니다. 독립성 수준. 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 의존성 또는 도움의 필요성을 의미합니다.
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12주인데도
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발목 프롬
기간: 12주인데도
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90°는 발목 바이플레인 고니오미터를 사용하여 측정을 위한 중립 위치로 정의되었습니다. 중립 위치에서의 발목 배측굴곡 및 족저굴곡은 양수 또는 음수 값으로 지정되었습니다.
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12주인데도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khalifeloo M, Naghdi S, Ansari NN, Akbari M, Jalaie S, Jannat D, Hasson S. A study on the immediate effects of plantar vibration on balance dysfunction in patients with stroke. J Exerc Rehabil. 2018 Apr 26;14(2):259-266. doi: 10.12965/jer.1836044.022. eCollection 2018 Apr.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Vibration on hemiplegia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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