Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plantekassevibrationer og Otago-motion hos gamle hemiplegiske patienter

19. august 2024 opdateret af: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University

Effekt af plantekassevibrationer og Otago-øvelser på risikoen for fald og livskvalitet hos hemiplegiske ældre

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​Plantar-vibrationer og Otago-motion på risiko for fald og livskvalitet hos hemiplegiske ældre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de vigtigste årsager til permanent invaliditet. Slagtilfælde kan have mange årsager og opstår hovedsageligt i høj alder, hemiplegiske patienter har en dobbelt så høj risiko for at falde end andre patienter af samme alder eller køn, udover fald hos ældre voksne kan forårsage betydelig fysisk og psykisk skade på individet. Otago øvelser er interventioner givet til faldforebyggelse hos ældre og viste gode resultater med hemiplegiske tilfælde også, det er nemt og kunne udføres af gamle voksne selv derhjemme. Plantar vibration som en billig, bærbar og let anvendelig, sparende tid og uden anstrengelse kunne være et godt valg som et behandlingsværktøj, der skal tilføjes til gamle hemiplegiske patienters behandlingsprogram. At anvende et nemt og effektivt program til gamle hemiplegiske forsøgspersoner, der reducerer deres risiko for at falde og forbedrer deres balance og ADL og samtidig hjælper dem med at udføre det nemt og overholde det, burde være vores mål at fylde fuldt ud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første slagtilfælde nogensinde, (b) alder 65-75 år, (c) varighed siden slagtilfælde ≥6 måneder, (d) balanceunderskud bekræftet ved et benstandstest (OLS); patient ude af stand til at stå på berørt ben i 30'erne med åbne øjne, (e) i stand til at gå uden brug af hjælpemidler og (f) i stand til at forstå verbale kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • a) deltagelse i andre behandlingsprotokoller for balance, (b) tilstedeværelse af andre tilstande end slagtilfælde, der påvirker balancen, (c) tidligere operationer i underekstremiteterne inden for det foregående år, (d) faste ankelkontrakturer og (e) manglende vilje til deltagelse i,(g) kognitive svækkelser (MMSE<24).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plantekassevibrator med otago-øvelse
Denne gruppe vil modtage 15 minutters plantar vibration med en frekvens på 80 Hz, med 10 sekunders vibration og 5 sekunders hvile med samlet tid 15 minutter før Otago-øvelsen på 50 minutter. Hyppigheden af ​​øvelsen vil være 3 gange om ugen i 12 uger.
En vibrerende enhed, der påfører 80 Hz vibrationsbølger påført på fodsålen
Andre navne:
  • Vibrasens (Techno Concept, Loupian, Frankrig)
Opvarmning Forreste Knæstyrke Bagside knæstyrke Side hoftestyrke Lægløftning Tåløftning Sid at stå Hælgang Tågang Et ben stående Sidevejsgang Køl ned
Aktiv komparator: Otago øvelse
Denne gruppe vil kun modtage 50 minutters Otago-motion. Hyppigheden af ​​øvelsen vil være 3 gange om ugen i 12 uger.
Opvarmning Forreste Knæstyrke Bagside knæstyrke Side hoftestyrke Lægløftning Tåløftning Sid at stå Hælgang Tågang Et ben stående Sidevejsgang Køl ned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Gennem 12 uger
Det bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Gennem 12 uger
Tid op og gå til test
Tidsramme: Gennem 12 uger
Deltageren blev instrueret i at læne sig tilbage i stolen uden arme, at rejse sig på kommandoen "Go", gå 3 m til linjen markeret på gulvet i normalt tempo, dreje 180° og gå tilbage til stolen, og sæt dig ned igen på stolen, En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG'en, risikerer at falde.
Gennem 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Gennem 12 uger
Det er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) specifik for patienter med slagtilfælde. Patienter skal svare på hvert spørgsmål i SS-QOL med reference til den seneste uge. Det er en selvrapporteringsskala, der indeholder 49 elementer i 12 domæner. Højere score indikerer bedre funktion.
Gennem 12 uger
Ændret barthelindeks
Tidsramme: Dog 12 uger
Den er sammensat af følgende 10 punkter, der undersøger 10 funktionelle ADL'er: fodring, personlig hygiejne, badning, påklædning, forflytning af stole, toiletbesøg, blærekontinens, tarmkontinens, ambulation eller kørestolsbrug og trappegang. Scoren for hvert punkt tildeles af klinikeren, som observerer patienten, mens han udfører den funktionelle opgave og evaluerer mængden af ​​assistance, som patienten har brug for ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Hver aktivitet tildeles en score fra 0 til 15, hvilket angiver patientens niveau af uafhængighed. Højere score betyder større uafhængighed, mens lavere score indikerer afhængighed eller behov for assistance.
Dog 12 uger
Ankel PROM
Tidsramme: Dog 12 uger
90° blev defineret som den neutrale position for målingerne ved hjælp af et ankel biplane goniometer Ankel dorsalflexion og plantarflexion fra neutral position fik enten en positiv eller negativ værdi
Dog 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vibration on hemiplegia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner