Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji plantatora i ćwiczeń Otago u starszych pacjentów z porażeniem połowiczym

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sandra Aziz Guirguis, Cairo University

Wpływ wibracji sadzarki i ćwiczeń Otago na ryzyko upadku i jakość życia osób starszych z porażeniem połowiczym

Celem tego badania było określenie wpływu wibracji podeszwowych i ćwiczeń Otago na ryzyko upadku i jakość życia osób starszych z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn trwałej niepełnosprawności. Udar może mieć wiele przyczyn i występuje głównie w starszym wieku. U pacjentów z porażeniem połowiczym ryzyko upadku jest dwukrotnie wyższe niż u innych pacjentów w tym samym wieku lub tej samej płci, poza tym upadek u osób starszych może spowodować poważne obrażenia fizyczne i psychiczne. Ćwiczenia Otago to interwencje stosowane w celu zapobiegania upadkom u osób starszych i przyniosły dobre rezultaty również w przypadkach porażenia połowiczego. Są łatwe i mogą być wykonywane przez osoby starsze nawet w domu. Wibracje podeszwowe jako tanie, przenośne i łatwe w zastosowaniu, oszczędzające czas i niewymagające wysiłku, mogą być dobrym wyborem jako narzędzie lecznicze, które można dodać do starego programu leczenia pacjentów z porażeniem połowiczym. Dlatego naszym celem powinno być zastosowanie łatwego i skutecznego programu dla starszych pacjentów z porażeniem połowiczym, który zmniejsza ryzyko upadku, poprawia równowagę i ADL, a jednocześnie pomaga im w łatwym prowadzeniu i przestrzeganiu programu, powinno być naszym celem do pełnego wypełnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwszy w życiu udar, (b) wiek 65–75 lat, (c) czas trwania udaru ≥ 6 miesięcy, (d) deficyt równowagi potwierdzony testem stania jednej nogi (OLS); pacjent nie jest w stanie stać na chorej nodze przez 30 sekund z otwartymi oczami, (e) jest w stanie chodzić bez użycia pomocy oraz (f) jest w stanie zrozumieć polecenia słowne.

Kryteria wyłączenia:

  • a) udział w innych protokołach leczenia równowagi, (b) obecność innych niż udar schorzeń wpływających na równowagę, (c) historia operacji kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku, (d) stałe przykurcze stawu skokowego oraz (e) niechęć do udziału w (g) upośledzeniach funkcji poznawczych (MMSE<24).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wibrator do sadzenia z ćwiczeniami otago
Grupa ta otrzyma 15 minut wibracji podeszwowej o częstotliwości 80 Hz, z 10 sekundami wibracji i 5 sekundami odpoczynku, w sumie 15 minut przed 50-minutowym ćwiczeniem Otago. Częstotliwość ćwiczeń będzie wynosić 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Urządzenie: Lokalny wibrator podeszwowy
Urządzenie wibracyjne, które aplikuje fale wibracyjne o częstotliwości 80 Hz na podeszwę stopy
Inne nazwy:
  • Vibrasens (Techno Concept, Loupian, Francja)
Inny: Ćwiczenie Otago
Rozgrzewka Siła kolan w przód Siła kolan w tył Siła bioder w bok Unoszenie łydek Podnoszenie palców Usiądź, aby stanąć Chodzenie na piętach Chodzenie na palcach Stanie na jednej nodze Chodzenie w bok Ochłoń
Aktywny komparator: Ćwiczenie Otago
Ta grupa otrzyma wyłącznie 50-minutowe ćwiczenia Otago. Częstotliwość ćwiczeń będzie wynosić 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ćwiczenie Otago
Rozgrzewka Siła kolan w przód Siła kolan w tył Siła bioder w bok Unoszenie łydek Podnoszenie palców Usiądź, aby stanąć Chodzenie na piętach Chodzenie na palcach Stanie na jednej nodze Chodzenie w bok Ochłoń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista składająca się z 14 pozycji, z których każda składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej wypełnienie zajmuje około 20 minut.
Przez 12 tygodni
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Uczestnik został poinstruowany, aby usiąść na krześle bez ramion, wstać na komendę „Idź”, w normalnym tempie przejść 3 m do linii zaznaczonej na podłodze, obrócić się o 180° i wrócić do krzesła, a następnie usiądź ponownie na krześle. Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Jest to miara wyników skupiona na pacjencie, której zadaniem jest ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL) specyficznej dla pacjentów po udarze. Pacjenci muszą odpowiedzieć na każde pytanie SS-QOL w odniesieniu do ostatniego tygodnia. Jest to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 obszarach. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
Przez 12 tygodni
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: Chociaż 12 tygodni
Składa się z 10 następujących elementów badających 10 czynnościowych czynności dnia codziennego: karmienie, higiena osobista, kąpiel, ubieranie się, przenoszenie z krzesła na łóżko, korzystanie z toalety, trzymanie pęcherza, trzymanie jelit, chodzenie lub poruszanie się na wózku inwalidzkim oraz wchodzenie po schodach. Wynik dla każdej pozycji przypisuje klinicysta, który obserwuje pacjenta podczas wykonywania zadania funkcjonalnego i ocenia stopień pomocy, jakiej potrzebuje pacjent, korzystając z 5-punktowej skali Likerta. Każdej czynności przypisuje się punktację od 0 do 15, co wskazuje na poziom pomocy pacjenta poziom niezależności. Wyższe wyniki oznaczają większą niezależność, natomiast niższe wyniki wskazują na zależność lub potrzebę pomocy.
Chociaż 12 tygodni
PROM kostki
Ramy czasowe: Chociaż 12 tygodni
Kąt 90° zdefiniowano jako pozycję neutralną do pomiarów przy użyciu dwupłaszczyznowego goniometru stawu skokowego. Zgięciu grzbietowemu kostki i zgięciu podeszwowemu z pozycji neutralnej przypisano wartość dodatnią lub ujemną
Chociaż 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: A.M Baky, Professor, Faculty of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vibration on hemiplegia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj