慢性腰痛患者における腰椎マニピュレーションの効果 (LBP-HVLA)
2024年5月3日 更新者：Lourdes García Luque、Universidad de Córdoba
慢性腰痛患者の筋肉の機械的特性、圧痛閾値および機械的知覚閾値に対する腰椎マニピュレーションの影響
この研究は、MyotonPRO®を使用した筋力学的特性（MMP）、フォン・フライモノフィラメントを使用した機械的知覚閾値（MPT）、および痛覚計を使用した圧痛閾値（PPT）を評価することにより、慢性脊椎痛に対する脊椎マニピュレーションの効果を測定することを目的としています。
参加者は、MMP、MPT、および PPT に対する効果を比較するために、脊椎操作グループまたはプラセボグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
評価は、ベースライン、介入直後（実際またはシミュレーション）、介入後 24 時間の 3 つの時点で行われます。
この研究は慢性的な脊椎痛を持つ個人を対象としており、この症状の管理における脊椎マニピュレーションの潜在的な利点についての洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lourdes García Luque, PhD
- 電話番号：0034+ 627366324
- メール：z12galul@uco.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- 電話番号：0034+ 625434043
- メール：sandra_fi@hotmail.com
研究場所
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Córdoba、スペイン、14011
- Physiobalance
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コンタクト：
- Lourdes García Luque, PhD
- メール：z12galul@uco.es
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コンタクト：
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- メール：sandra_fi@hotmail.com
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副調査官：
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腰痛のある方
除外基準:
- 脊椎外傷または手術歴。
- 脊椎の先天奇形。
- 炎症性疾患または自己免疫疾患
- L5 セグメントの椎間板ヘルニア。
- 妊娠中の女性。
- BMI > 30kg/m2
- 研究前の7日間に腰痛の治療を受けた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
10年以上の経験を持つ理学療法士が、右側臥位の被験者に対してランバーロール技術を用いて、L5レベルで高速・低振幅の脊椎マニピュレーションを実行します。
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L5 レベルでの高速、低振幅の脊椎マニピュレーションは、被験者を右側臥位にして、ランバー ロール技術によるパフォーマンスになります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
理学療法士は、左脚を曲げ、左足を右膝窩に置き、介入グループと同じ姿勢で右側臥位で模擬操作介入を実行します。
脊椎傍組織を伸ばさずに、参加者は手の衝撃を受けずに約 20 秒間留まります。
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介入グループと同じ位置での模擬操作介入。左脚を曲げ、左足を右膝窩上に置き、右側臥位でのパフォーマンス。
脊椎傍組織を伸ばさずに、参加者は手の衝撃を受けずに約 20 秒間留まります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の力学特性
時間枠：登録から治療終了まで24時間対応
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測定は MyotonPro® を使用して実行されます。
被験者はうつ伏せの姿勢で、両上肢を体の周りに巻きつけます。
検査への腹部への影響を軽減するために、息を吐き出した後、5秒間無呼吸にしてもらいます。
腰椎レベルでの測定は、L5 棘突起の正中線から 2.5 cm の脊柱起立筋の筋腹に垂直に MyotonPro® プローブを配置することによって実行されます。
前脛骨筋の測定により、遠隔操作の効果が評価されます。
この目的のために、被験者は下肢を伸ばした状態で仰臥位に配置されます。
ポイントは、脛骨の頂点から尾側方向に 3 本の指を横切った前脛骨筋上に位置します。
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登録から治療終了まで24時間対応
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：登録から治療終了まで24時間対応
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Algometer Commander™ JTECH が使用されます。
測定の前に、被験者は手の十指領域で 3 回の測定を行うことで評価に慣れます。
この段階では、被験者は目を閉じた状態で、痛みを感じた瞬間を答えるよう求められます。
このテストは、各筋肉に対して行われる 3 つの測定値の組み合わせで構成され、測定間隔は 3 ～ 5 秒です。
圧力刺激は痛覚計を使用して適用され、被験者が痛みを示すまで圧力を 1 秒あたり 0.5 kg ずつ徐々に増加させます。
被験者が痛みを示した平均圧力は、これら 3 つの測定値から計算されます。
痛覚計は筋肉の腹に対して垂直に配置され、被験者は筋肉の機械的特性の測定時と同じ位置を維持します。
評価位置は、L5 脊椎レベルと前脛骨筋 (両側) になります。
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登録から治療終了まで24時間対応
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機械的知覚閾値
時間枠：登録から治療終了まで24時間対応
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これは、患者が触覚を報告するまで直径が連続的に増加するように、皮膚表面に垂直に適用されるフォン・フライ・モノフィラメントによって評価されます。
測定の前に、被験者は手の十指領域で 3 回の測定を行うことで評価に慣れます。
この段階では、被験者は目を閉じた状態で、圧力感覚を知覚した瞬間を示すように求められます。
評価サイトはMMPs:L5レベルと同じになります。
前脛骨（両側）。
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登録から治療終了まで24時間対応
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lourdes García Luque, PhD、Universidad de Córdoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
- Trierweiler J, Gottert DN, Gehlen G. Evaluation of mechanical allodynia in an animal immobilization model using the von frey method. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Tracey EH, Greene AJ, Doty RL. Optimizing reliability and sensitivity of Semmes-Weinstein monofilaments for establishing point tactile thresholds. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):982-6. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Keizer D, van Wijhe M, Post WJ, Wierda JM. Quantifying allodynia in patients suffering from unilateral neuropathic pain using von frey monofilaments. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):85-90. doi: 10.1097/01.ajp.0000210950.01503.72.
- Garcia-Perez-Juana D, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Changes in Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility, Widespread Pressure Pain Sensitivity, and Neck Pain After Cervical Thrust Manipulation in Patients With Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):551-560. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.004.
- Nogueira N, Oliveira-Campelo N, Lopes A, Torres R, Sousa ASP, Ribeiro F. The Acute Effects of Manual and Instrument-Assisted Cervical Spine Manipulation on Pressure Pain Threshold, Pressure Pain Perception, and Muscle-Related Variables in Asymptomatic Subjects: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):179-188. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.007.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Kurashina W, Iijima Y, Sasanuma H, Saito T, Takeshita K. Evaluation of muscle stiffness in adhesive capsulitis with Myoton PRO. JSES Int. 2022 Sep 17;7(1):25-29. doi: 10.1016/j.jseint.2022.08.017. eCollection 2023 Jan.
- Ilahi S, T Masi A, White A, Devos A, Henderson J, Nair K. Quantified biomechanical properties of lower lumbar myofascia in younger adults with chronic idiopathic low back pain and matched healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:78-85. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.026. Epub 2020 Jan 2.
- Dorron SL, Losco BE, Drummond PD, Walker BF. Effect of lumbar spinal manipulation on local and remote pressure pain threshold and pinprick sensitivity in asymptomatic individuals: a randomised trial. Chiropr Man Therap. 2016 Dec 5;24:47. doi: 10.1186/s12998-016-0128-5. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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