Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan manipuloinnin vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP-HVLA)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba

Lannerangan manipulaation vaikutukset lihasmekaanisiin ominaisuuksiin, painekipukynnykseen ja mekaaniseen havaintokynnykseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata selkärangan manipulaation vaikutuksia krooniseen selkäkipuun arvioimalla lihasmekaanisia ominaisuuksia (MMP) käyttämällä MyotonPRO®:a, mekaanista havainnointikynnystä (MPT) käyttämällä Von Frey-monofilamentteja ja painekipukynnystä (PPT) algometrillä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko selkärangan manipulaatio- tai plaseboryhmiin vertaamaan vaikutuksia MMP:hen, MPT:hen ja PPT:hen. Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (todellinen tai simuloitu) ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Tämä tutkimus on suunnattu henkilöille, joilla on krooninen selkäkipu, ja se tarjoaa näkemyksiä selkärangan manipuloinnin mahdollisista eduista tämän tilan hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lourdes García Luque, PhD
  • Puhelinnumero: 0034+ 627366324
  • Sähköposti: z12galul@uco.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14011
        • Physiobalance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sandra Alcaraz Clariana, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla on krooninen alaselkäkipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan trauma tai leikkaushistoria.
  • Selkärangan synnynnäiset epämuodostumat.
  • Tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus
  • Välilevytyrä segmentissä L5.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Painoindeksi > 30kg/m2
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa alaselän kipuun tutkimusta edeltäneiden seitsemän päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus, suorittaa korkeanopeuksisen matalaamplitudisen selkärangan manipulaation L5-tasolla lannerullatekniikalla, joka suoritetaan koehenkilön ollessa oikeanpuoleisessa makuuasennossa.
Muut: selkärangan manipulaatio
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen selkärangan manipulaatio L5-tasolla on suorituskykyä lannerangan kääntötekniikan avulla, kun kohde on oikeanpuoleisessa decubitusissa.
Muut nimet:
  • työntövoima
  • korkean nopeuden matala amplitudi
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Fysioterapeutti suorittaa simuloidun manipulaatiointervention, jossa käytetään samaa asentoa kuin Interventioryhmässä, oikealla lateraalisella decubitusilla, vasen jalka koukussa ja vasen jalka lepää oikean polvitaipeen päällä. Venyttämättä paravertebraalisia kudoksia osallistuja pysyy paikalla noin 20 sekuntia saamatta manuaalista impulssia.
Muut: simuloitu manipulointi
Simuloitu manipulaatiointerventio, samassa asennossa kuin Interventioryhmässä, suoritus oikealla lateraalisella makuuasennossa, kun vasen jalka koukussa ja vasen jalka lepää oikean polvitaipeen päällä. Venyttämättä paravertebraalisia kudoksia osallistuja pysyy paikalla noin 20 sekuntia saamatta manuaalista impulssia.
Muut nimet:
  • lumelääkeinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia
Mittaukset suoritetaan MyotonPro®:lla. Kohde asetetaan makuuasentoon niin, että molemmat yläraajat kehon ympärillä. Heitä pyydetään hengittämään apneaa viiden sekunnin ajan uloshengityksen jälkeen vähentääkseen vatsan vaikutusta kokeeseen. Mittaukset lannerangan tasolla suoritetaan asettamalla MyotonPro®-anturi kohtisuoraan erector spinaen lihasvatsaan nähden, 2,5 cm:n etäisyydelle L5:n piikikon keskiviivasta. Tibialis anteriorin mittaus arvioi etäkäsittelyn vaikutuksen. Tätä tarkoitusta varten kohde asetetaan makuuasentoon alaraajan ollessa ojennettuna. Piste sijoittuu sääriluun etulihakseen, kolme sormea ​​kulkee sääriluun harjasta kaudaalisuunnassa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia
Algometer Commander™ JTECH -laitetta käytetään. Ennen mittauksia tutkittava perehdytetään arviointiin tekemällä kolme mittausta käden tenar-alueelta. Tämän vaiheen aikana kohdetta pyydetään osoittamaan silmät suljettuina hetki, jolloin hän havaitsee tuskallisen tunteen. Testi koostuu kolmen mittauksen yhdistelmästä, jotka annetaan kullekin lihakselle, ja mittausten väli on 3-5 sekuntia. Painestimulaatiota käytetään algometrillä, lisäämällä painetta asteittain 0,5 kg sekunnissa, kunnes koehenkilö tuntee kipua. Keskimääräinen paine, jossa kohde osoitti kipua, lasketaan näistä kolmesta mittauksesta. Algometri sijoitetaan kohtisuoraan lihasvatsoja vastaan ​​ja kohde säilyttää samassa asennossa kuin lihasten mekaanisten ominaisuuksien mittauksessa. Arviointipaikat ovat selkärangan L5 taso ja tibialis anterior (kahdenvälisesti)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia
Mekaaninen havaintokynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia
Se arvioidaan Von Frey monofilamenttien avulla, jotka asetetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nousevalla halkaisijalla peräkkäin, kunnes potilas ilmoittaa tuntoaistinsa. Ennen mittauksia tutkittava perehdytetään arviointiin tekemällä kolme mittausta käden tenar-alueelta. Tämän vaiheen aikana koehenkilöä pyydetään osoittamaan silmät suljettuina hetki, jolloin hän havaitsee paineen tunteen. Arviointipaikat ovat samat kuin MMP:issä: L5-taso. Sääriluun etuosa (kahdenvälisesti).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Córdoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme päättäneet esitellä tiedot ensin eri foorumeilla ja lehdissä ennen tietokannan saatavuutta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset selkärangan manipulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa