Effekter af Lumbal Spinal Manipulation hos forsøgspersoner med kroniske lænderygsmerter (LBP-HVLA)
3. maj 2024 opdateret af: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba
Effekter af lumbal spinal manipulation på muskelmekaniske egenskaber, tryksmertetærskel og mekanisk perceptionstærskel hos personer med kroniske lænderygsmerter
Denne undersøgelse har til formål at måle virkningerne af spinal manipulation på kronisk spinal smerte ved at vurdere muskelmekaniske egenskaber (MMP'er) ved hjælp af MyotonPRO®, Mechanical Perception Threshold (MPT) ved hjælp af Von Frey monofilamenter og Pressure Pain Threshold (PPT) ved hjælp af et algometer.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten spinal manipulation eller placebo grupper for at sammenligne effekter på MMP'er, MPT og PPT.
Vurderinger vil finde sted på tre tidspunkter: baseline, umiddelbart efter intervention (virkelig eller simuleret) og 24 timer efter intervention.
Denne forskning retter sig mod personer med kroniske rygsmerter og giver indsigt i de potentielle fordele ved spinal manipulation til at håndtere denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lourdes García Luque, PhD
- Telefonnummer: 0034+ 627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- Telefonnummer: 0034+ 625434043
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14011
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD
- E-mail: z12galul@uco.es
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
-
Underforsker:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med kroniske lændesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Rygmarvstraumer eller operationshistorie.
- Spinal medfødte deformiteter.
- Inflammatorisk eller autoimmun sygdom
- Diskusprolaps i segmentet L5.
- Gravid kvinde.
- Body Mass Index > 30 kg/m2
- Forsøgspersoner, der har modtaget behandling for lændesmerter i de syv dage forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En fysioterapeut, med mere end 10 års erfaring, udfører en højhastigheds lav-amplitude spinal manipulation på L5 niveau ved hjælp af lumbal roll-teknikken, udført med forsøgspersonen i højre lateral decubitus.
|
En højhastigheds lav-amplitude spinal manipulation på L5 niveau vil være præstation ved hjælp af lumbal roll teknik, med emnet i højre lateral decubitus.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
En fysioterapeut præsterer en simuleret manipulationsintervention, hvortil samme position som i Interventionsgruppen vil blive brugt, i højre lateral decubitus med venstre ben bøjet og venstre fod hvilende på højre knæhule.
Uden at strække det paravertebrale væv vil deltageren blive i cirka 20 sekunder uden at modtage manuel impuls.
|
Simuleret manipulationsintervention, i samme position som i Interventionsgruppen, ydeevne i højre lateral decubitus med venstre ben bøjet og venstre fod hvilende på højre popliteal fossa.
Uden at strække det paravertebrale væv vil deltageren blive i cirka 20 sekunder uden at modtage manuel impuls.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel mekaniske egenskaber
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
Målingerne vil blive udført med MyotonPro®.
Forsøgspersonen vil blive placeret i liggende stilling med begge overekstremiteter rundt om kroppen.
De vil blive bedt om at trække vejret apnø i fem sekunder efter udånding for at reducere den abdominale indflydelse på testen.
Målinger på lændeniveau vil blive udført ved at placere MyotonPro®-sonden vinkelret på muskelmaven på erector spinae, 2,5 cm fra midtlinjen af den spinøse proces af L5.
En måling af tibialis anterior vil vurdere effekten af fjernmanipulationen.
Til dette formål vil forsøgspersonen blive placeret i rygliggende decubitus med underekstremiteten i forlængelse.
Et punkt vil være placeret på tibialis anterior muskel, tre finger krydser fra toppen af tibia i en kaudal retning.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
En Algometer Commander™ JTECH vil blive brugt.
Forud for målingerne vil forsøgspersonen blive bekendt med evalueringen ved at tage tre målinger i håndens tenarområde.
I denne fase vil forsøgspersonen blive bedt om, med lukkede øjne, at angive det øjeblik, hvor han opfatter den smertefulde fornemmelse.
Testen vil bestå af en kombination af tre målinger, der administreres til hver muskel, med et interval mellem målinger på 3 til 5 sekunder.
Trykstimuleringen vil blive påført med et algometer, der gradvist øger trykket med 0,5 kg pr. sekund, indtil forsøgspersonen viser smerte.
Det gennemsnitlige tryk, ved hvilket individet udviste smerte, vil blive beregnet ud fra disse tre målinger.
Algometeret vil blive placeret vinkelret på muskelmaverne, og forsøgspersonen vil bevare samme position som ved måling af muskelmekaniske egenskaber.
Evalueringsstederne vil være L5 spinal niveau og tibialis anterior (bilateralt)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
|
Mekanisk perceptionstærskel
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Von Frey monofilamenter, som vil blive påført vinkelret på den kutane overflade, med stigende diameter fortløbende, indtil patienten rapporterer taktil perception.
Forud for målingerne vil forsøgspersonen blive bekendt med evalueringen ved at tage tre målinger i håndens tenarområde.
I denne fase vil forsøgspersonen blive bedt om, med lukkede øjne, at angive det øjeblik, hvor han opfatter trykfornemmelsen.
Evalueringsstederne vil være de samme som i MMP'erne: L5-niveau.
Anterior tibial (bilateralt).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
- Trierweiler J, Gottert DN, Gehlen G. Evaluation of mechanical allodynia in an animal immobilization model using the von frey method. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Tracey EH, Greene AJ, Doty RL. Optimizing reliability and sensitivity of Semmes-Weinstein monofilaments for establishing point tactile thresholds. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):982-6. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Keizer D, van Wijhe M, Post WJ, Wierda JM. Quantifying allodynia in patients suffering from unilateral neuropathic pain using von frey monofilaments. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):85-90. doi: 10.1097/01.ajp.0000210950.01503.72.
- Garcia-Perez-Juana D, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Changes in Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility, Widespread Pressure Pain Sensitivity, and Neck Pain After Cervical Thrust Manipulation in Patients With Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):551-560. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.004.
- Nogueira N, Oliveira-Campelo N, Lopes A, Torres R, Sousa ASP, Ribeiro F. The Acute Effects of Manual and Instrument-Assisted Cervical Spine Manipulation on Pressure Pain Threshold, Pressure Pain Perception, and Muscle-Related Variables in Asymptomatic Subjects: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):179-188. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.007.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Kurashina W, Iijima Y, Sasanuma H, Saito T, Takeshita K. Evaluation of muscle stiffness in adhesive capsulitis with Myoton PRO. JSES Int. 2022 Sep 17;7(1):25-29. doi: 10.1016/j.jseint.2022.08.017. eCollection 2023 Jan.
- Ilahi S, T Masi A, White A, Devos A, Henderson J, Nair K. Quantified biomechanical properties of lower lumbar myofascia in younger adults with chronic idiopathic low back pain and matched healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:78-85. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.026. Epub 2020 Jan 2.
- Dorron SL, Losco BE, Drummond PD, Walker BF. Effect of lumbar spinal manipulation on local and remote pressure pain threshold and pinprick sensitivity in asymptomatic individuals: a randomised trial. Chiropr Man Therap. 2016 Dec 5;24:47. doi: 10.1186/s12998-016-0128-5. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5874
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi har besluttet først at præsentere dataene i forskellige fora og tidsskrifter, før vi gør databasen tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .