Účinky bederní páteřní manipulace u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad (LBP-HVLA)
3. května 2024 aktualizováno: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba
Účinky bederní páteřní manipulace na mechanické vlastnosti svalů, práh tlakové bolesti a práh mechanického vnímání u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad
Tato studie si klade za cíl změřit účinky manipulace s páteří na chronickou bolest páteře posouzením mechanických vlastností svalů (MMP) pomocí MyotonPRO®, prahu mechanického vnímání (MPT) pomocí Von Freyových monofilamentů a prahu tlakové bolesti (PPT) pomocí algometru.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s manipulací páteře nebo do skupin s placebem, aby se porovnaly účinky na MMP, MPT a PPT.
Hodnocení bude probíhat ve třech časových bodech: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (skutečné nebo simulované) a 24 hodin po intervenci.
Tento výzkum se zaměřuje na jedince s chronickou bolestí páteře a poskytuje pohled na potenciální výhody manipulace s páteří při zvládání tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lourdes García Luque, PhD
- Telefonní číslo: 0034+ 627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- Telefonní číslo: 0034+ 625434043
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14011
- Physiobalance
-
Kontakt:
- Lourdes García Luque, PhD
- E-mail: z12galul@uco.es
-
Kontakt:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s chronickou bolestí dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- Trauma páteře nebo historie operace.
- Vrozené deformity páteře.
- Zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění
- Herniace disku v segmentu L5.
- Těhotná žena.
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- Subjekty, které byly léčeny na bolest dolní části zad během sedmi dnů před studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Fyzioterapeut s více než 10letou praxí provádí vysokorychlostní nízkoamplitudovou spinální manipulaci na úrovni L5 pomocí techniky lumbálního rolování, prováděnou u subjektu v pravostranném dekubitu.
|
Vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou na úrovni L5 bude provedením pomocí techniky lumbálního rolování se subjektem v pravostranném dekubitu.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Fyzioterapeut provádí simulovanou manipulační intervenci, pro kterou bude použita stejná poloha jako v intervenční skupině, v pravém laterálním dekubitu s flektovanou levou nohou a opřenou levou nohou o pravou podkolenní jamku.
Bez protažení paravertebrálních tkání zůstane účastník přibližně 20 sekund bez obdržení manuálního impulsu.
|
Simulovaná manipulační intervence, ve stejné poloze jako u Intervenční skupiny, výkon v pravostranném dekubitu s flektovanou levou nohou a položenou levou nohou na pravé popliteální jamce.
Bez protažení paravertebrálních tkání zůstane účastník přibližně 20 sekund bez obdržení manuálního impulsu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanické vlastnosti svalů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
Měření budou provedena pomocí MyotonPro®.
Subjekt bude umístěn v poloze na břiše s oběma horními končetinami kolem těla.
Budou požádáni, aby dýchali apnoe po dobu pěti sekund po výdechu, aby se snížil vliv břicha na test.
Měření v bederní úrovni bude provedeno umístěním sondy MyotonPro® kolmo na břicho svalu erector spinae, 2,5 cm od střední linie trnového výběžku L5.
Měření tibialis anterior zhodnotí účinek dálkové manipulace.
Za tímto účelem bude subjekt umístěn do dekubitu na zádech s dolní končetinou v extenzi.
Bod bude umístěn na musculus tibialis anterior, tři prsty přecházejí z hřebene tibie v kaudálním směru.
|
Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
Bude použit Algometer Commander™ JTECH.
Před měřením bude subjekt seznámen s vyhodnocením provedením tří měření v oblasti tenaru ruky.
Během této fáze bude subjekt požádán, aby se zavřenýma očima označil okamžik, ve kterém vnímá bolestivý pocit.
Test bude sestávat z kombinace tří měření aplikovaných na každý sval, s intervalem mezi měřeními 3 až 5 sekund.
Tlaková stimulace bude aplikována pomocí algometru, postupně se zvyšuje tlak o 0,5 kg za sekundu, dokud subjekt neprojeví bolest.
Z těchto tří měření se vypočte střední tlak, při kterém subjekt projevoval bolest.
Algometr bude umístěn kolmo k břišním svalům a subjekt bude udržovat stejnou polohu jako při měření mechanických vlastností svalů.
Místa hodnocení budou na úrovni páteře L5 a tibialis anterior (bilaterálně)
|
Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
|
Prah mechanického vnímání
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
Bude hodnoceno pomocí Von Freyových monofilamentů, které budou aplikovány kolmo na povrch kůže, se vzestupným průměrem postupně, dokud pacient neuvede hmatové vnímání.
Před měřením bude subjekt seznámen s vyhodnocením provedením tří měření v oblasti tenaru ruky.
Během této fáze bude subjekt požádán, aby se zavřenýma očima označil okamžik, ve kterém vnímá pocit tlaku.
Hodnotící místa budou stejná jako v MMP: úroveň L5.
Přední tibiální (oboustranně).
|
Od zápisu do konce léčby ve 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
- Trierweiler J, Gottert DN, Gehlen G. Evaluation of mechanical allodynia in an animal immobilization model using the von frey method. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Tracey EH, Greene AJ, Doty RL. Optimizing reliability and sensitivity of Semmes-Weinstein monofilaments for establishing point tactile thresholds. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):982-6. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Keizer D, van Wijhe M, Post WJ, Wierda JM. Quantifying allodynia in patients suffering from unilateral neuropathic pain using von frey monofilaments. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):85-90. doi: 10.1097/01.ajp.0000210950.01503.72.
- Garcia-Perez-Juana D, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Changes in Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility, Widespread Pressure Pain Sensitivity, and Neck Pain After Cervical Thrust Manipulation in Patients With Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):551-560. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.004.
- Nogueira N, Oliveira-Campelo N, Lopes A, Torres R, Sousa ASP, Ribeiro F. The Acute Effects of Manual and Instrument-Assisted Cervical Spine Manipulation on Pressure Pain Threshold, Pressure Pain Perception, and Muscle-Related Variables in Asymptomatic Subjects: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):179-188. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.007.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Kurashina W, Iijima Y, Sasanuma H, Saito T, Takeshita K. Evaluation of muscle stiffness in adhesive capsulitis with Myoton PRO. JSES Int. 2022 Sep 17;7(1):25-29. doi: 10.1016/j.jseint.2022.08.017. eCollection 2023 Jan.
- Ilahi S, T Masi A, White A, Devos A, Henderson J, Nair K. Quantified biomechanical properties of lower lumbar myofascia in younger adults with chronic idiopathic low back pain and matched healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:78-85. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.026. Epub 2020 Jan 2.
- Dorron SL, Losco BE, Drummond PD, Walker BF. Effect of lumbar spinal manipulation on local and remote pressure pain threshold and pinprick sensitivity in asymptomatic individuals: a randomised trial. Chiropr Man Therap. 2016 Dec 5;24:47. doi: 10.1186/s12998-016-0128-5. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5874
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Před zpřístupněním databáze jsme se rozhodli nejprve prezentovat data v různých fórech a časopisech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .