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Efectos de la manipulación de la columna lumbar en sujetos con dolor lumbar crónico (LBP-HVLA)

3 de mayo de 2024 actualizado por: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba

Efectos de la manipulación de la columna lumbar sobre las propiedades mecánicas de los músculos, el umbral de dolor por presión y el umbral de percepción mecánica en sujetos con dolor lumbar crónico

Este estudio tiene como objetivo medir los efectos de la manipulación espinal sobre el dolor espinal crónico mediante la evaluación de las propiedades mecánicas musculares (MMP) utilizando MyotonPRO®, el umbral de percepción mecánica (MPT) utilizando monofilamentos de Von Frey y el umbral de dolor por presión (PPT) utilizando un algómetro. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de manipulación espinal o de placebo para comparar los efectos sobre MMP, MPT y PPT. Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: línea de base, inmediatamente después de la intervención (real o simulada) y 24 horas después de la intervención. Esta investigación se dirige a personas con dolor espinal crónico y proporciona información sobre los posibles beneficios de la manipulación espinal en el manejo de esta afección.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lourdes García Luque, PhD
  • Número de teléfono: 0034+ 627366324
  • Correo electrónico: z12galul@uco.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sandra Alcaraz Clariana, PhD
  • Número de teléfono: 0034+ 625434043
  • Correo electrónico: sandra_fi@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Córdoba, España, 14011
        • Physiobalance
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sandra Alcaraz Clariana, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto con dolor lumbar crónico.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo o cirugía de columna.
  • Deformidades congénitas de la columna.
  • Enfermedad inflamatoria o autoinmune.
  • Hernia discal en el segmento L5.
  • Mujeres embarazadas.
  • Índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • Sujetos que hayan recibido tratamiento para la lumbalgia en los siete días anteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Un fisioterapeuta, con más de 10 años de experiencia, realiza una manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud a nivel L5 mediante la técnica del giro lumbar, realizada con el sujeto en decúbito lateral derecho.
Otro: manipulación espinal
Se realizará una manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud en el nivel L5 mediante la técnica de giro lumbar, con el sujeto en decúbito lateral derecho.
Otros nombres:
  • empuje
  • alta velocidad baja amplitud
Comparador de placebos: Grupo de control
Un fisioterapeuta realiza una intervención de manipulación simulada, para la cual se utilizará la misma posición que en el Grupo de Intervención, en decúbito lateral derecho con la pierna izquierda flexionada y el pie izquierdo apoyado sobre la fosa poplítea derecha. Sin estirar los tejidos paravertebrales, el participante permanecerá aproximadamente 20 segundos sin recibir impulso manual.
Otro: manipulación simulada
Intervención de manipulación simulada, en la misma posición que en el Grupo de Intervención, realización en decúbito lateral derecho con la pierna izquierda flexionada y el pie izquierdo apoyado en la fosa poplítea derecha. Sin estirar los tejidos paravertebrales, el participante permanecerá aproximadamente 20 segundos sin recibir impulso manual.
Otros nombres:
  • intervención con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades mecánicas musculares.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas
Las mediciones se realizarán con el MyotonPro®. El sujeto se colocará en decúbito prono con ambas extremidades superiores alrededor del cuerpo. Se les pedirá que respiren en apnea durante cinco segundos después de exhalar para reducir la influencia abdominal en la prueba. Las mediciones a nivel lumbar se realizarán colocando la sonda MyotonPro® perpendicular al vientre muscular del erector de la columna, a 2,5 cm de la línea media de la apófisis espinosa de L5. Una medición del tibial anterior evaluará el efecto de la manipulación remota. Para ello, el sujeto se colocará en decúbito supino con el miembro inferior en extensión. Se ubicará un punto en el músculo tibial anterior, tres dedos atraviesan desde la cresta de la tibia en dirección caudal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas
Se utilizará un Algometer Commander™ JTECH. Antes de las mediciones, el sujeto se familiarizará con la evaluación tomando tres mediciones en la región tenar de la mano. Durante esta fase se pedirá al sujeto que indique, con los ojos cerrados, el momento en el que percibe la sensación dolorosa. La prueba consistirá en una combinación de tres mediciones administradas a cada músculo, con un intervalo entre mediciones de 3 a 5 segundos. La estimulación por presión se aplicará con un algómetro, aumentando gradualmente la presión en 0,5 kg por segundo hasta que el sujeto manifieste dolor. La presión media a la que el sujeto manifestó dolor se calculará a partir de estas tres mediciones. El algómetro se colocará perpendicular a los vientres musculares, y el sujeto mantendrá la misma posición que en la medición de las propiedades mecánicas del músculo. Las ubicaciones de evaluación serán el nivel espinal L5 y el tibial anterior (bilateralmente)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas
Umbral de percepción mecánica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas
Se evaluará mediante monofilamentos de Von Frey, los cuales se aplicarán de forma perpendicular a la superficie cutánea, con diámetro ascendente de forma consecutiva hasta que el paciente refiera percepción táctil. Antes de las mediciones, el sujeto se familiarizará con la evaluación tomando tres mediciones en la región tenar de la mano. Durante esta fase se pedirá al sujeto que indique, con los ojos cerrados, el momento en el que percibe la sensación de presión. Los sitios de evaluación serán los mismos que en los MMP: nivel L5. Tibia anterior (bilateralmente).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Córdoba

Investigadores

  • Investigador principal: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5874

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Hemos decidido presentar primero los datos en diferentes foros y revistas antes de que la base de datos esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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