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만성 요통 환자에서 요추 척추 도수치료의 효과 (LBP-HVLA)

2024년 5월 3일 업데이트: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba

만성 요통 환자의 요추 척추 조작이 근육 기계적 특성, 압박 통증 역치 및 기계적 인식 역치에 미치는 영향

본 연구는 MyotonPRO®를 사용한 근육 기계적 특성(MMP), Von Frey 모노필라멘트를 사용한 기계적 인식 역치(MPT), 측량계를 사용한 압력 통증 역치(PPT)를 평가하여 만성 척추 통증에 대한 척추 도수치료의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 척추 조작 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되어 MMP, MPT 및 PPT에 대한 효과를 비교합니다. 평가는 기준선, 개입 직후(실제 또는 시뮬레이션), 개입 후 24시간의 세 가지 시점에 이루어집니다. 이 연구는 만성 척추 통증이 있는 개인을 대상으로 하며, 이 상태를 관리하는 데 있어 척추 교정의 잠재적 이점에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lourdes García Luque, PhD
  • 전화번호: 0034+ 627366324
  • 이메일: z12galul@uco.es

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Córdoba, 스페인, 14011
        • Physiobalance
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sandra Alcaraz Clariana, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성요통을 앓고 있는 대상자

제외 기준:

  • 척추 외상 또는 수술 이력.
  • 척추 선천적 기형.
  • 염증성 또는 자가면역 질환
  • L5분절의 추간판 탈출증.
  • 임산부.
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 연구 전 7일 동안 요통 치료를 받은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
10년 이상의 경험을 가진 물리 치료사가 요추 회전 기술을 사용하여 L5 수준에서 고속, 저진폭 척추 도수치료를 수행하며, 대상자는 우측 와위 상태에서 수행됩니다.
L5 수준의 고속, 저진폭 척추 조작은 대상자가 오른쪽 측면 와위 상태에서 요추 회전 기술을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 추력
  • 고속 저진폭
위약 비교기: 컨트롤 그룹
물리 치료사는 왼쪽 다리를 구부리고 왼쪽 발을 오른쪽 슬와에 얹은 오른쪽 측면 와위에서 중재 그룹과 동일한 위치를 사용하는 모의 조작 중재를 수행합니다. 척추 주위 조직을 스트레칭하지 않으면 참가자는 수동 자극을 받지 않고 약 20초 동안 유지됩니다.
중재 그룹과 동일한 위치에서 왼쪽 다리를 구부리고 왼쪽 발을 오른쪽 슬와 위에 놓고 오른쪽 측면 와위에서 수행하는 시뮬레이션된 조작 중재입니다. 척추 주위 조직을 스트레칭하지 않으면 참가자는 수동 자극을 받지 않고 약 20초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 위약 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육의 기계적 성질
기간: 가입부터 진료종료까지 24시간
측정은 MyotonPro®를 사용하여 수행됩니다. 피사체는 몸 주위에 두 상지와 함께 엎드린 자세로 배치됩니다. 검사에 대한 복부의 영향을 줄이기 위해 숨을 내쉰 후 5초 동안 무호흡증을 호흡하도록 요청받을 것입니다. 요추 높이에서의 측정은 L5 극돌기의 정중선에서 2.5cm 떨어진 척추 기립근 배에 수직으로 MyotonPro® 프로브를 배치하여 수행됩니다. 전경골근을 측정하여 원격 조작의 효과를 평가합니다. 이를 위해 피험자는 하지를 확장한 상태로 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 한 지점은 전경골근 근육에 위치하고 세 손가락이 경골의 능선에서 꼬리 방향으로 횡단합니다.
가입부터 진료종료까지 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박통 역치
기간: 가입부터 진료종료까지 24시간
Algometer Commander™ JTECH가 사용됩니다. 측정에 앞서 피험자는 손의 천골 부분에서 세 번 측정하여 평가에 익숙해지게 됩니다. 이 단계에서 피험자는 눈을 감은 채 고통스러운 감각을 인지하는 순간을 나타내도록 요청받게 됩니다. 테스트는 3~5초의 측정 간격으로 각 근육에 적용되는 세 가지 측정의 조합으로 구성됩니다. 압력 자극은 측량계를 사용하여 적용되며, 피험자가 통증을 나타낼 때까지 초당 0.5kg씩 압력을 점진적으로 증가시킵니다. 피험자가 통증을 느끼는 평균 압력은 이 세 가지 측정값을 통해 계산됩니다. 측량계는 근육 배에 수직으로 배치되며 피험자는 근육의 기계적 성질을 측정할 때와 동일한 위치를 유지합니다. 평가 위치는 L5 척추 수준과 전경골근(양측)입니다.
가입부터 진료종료까지 24시간
기계적 인식 임계값
기간: 가입부터 진료종료까지 24시간
이는 환자가 촉각 인식을 보고할 때까지 연속적으로 직경이 오름차순으로 피부 표면에 수직으로 적용되는 Von Frey 모노필라멘트를 통해 평가됩니다. 측정에 앞서 피험자는 손의 천골 부분에서 세 번 측정하여 평가에 익숙해지게 됩니다. 이 단계에서 피험자는 눈을 감은 채 압력 감각을 인지하는 순간을 나타내도록 요청받습니다. 평가 사이트는 MMP: L5 레벨과 동일합니다. 앞경골(양측).
가입부터 진료종료까지 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 데이터베이스를 제공하기 전에 먼저 다양한 포럼과 저널에 데이터를 제시하기로 결정했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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