Efeitos da manipulação da coluna lombar em indivíduos com dor lombar crônica (LBP-HVLA)
3 de maio de 2024 atualizado por: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba
Efeitos da manipulação da coluna lombar nas propriedades mecânicas musculares, limiar de dor por pressão e limiar de percepção mecânica em indivíduos com dor lombar crônica
Este estudo tem como objetivo medir os efeitos da manipulação espinhal na dor espinhal crônica, avaliando as propriedades mecânicas musculares (MMPs) usando MyotonPRO®, Limiar de Percepção Mecânica (MPT) usando monofilamentos de Von Frey e Limiar de Dor por Pressão (PPT) usando um algômetro.
Os participantes serão designados aleatoriamente para grupos de manipulação espinhal ou placebo para comparar os efeitos em MMPs, MPT e PPT.
As avaliações ocorrerão em três momentos: linha de base, imediatamente pós-intervenção (real ou simulada) e 24 horas pós-intervenção.
Esta pesquisa tem como alvo indivíduos com dor espinhal crônica, fornecendo insights sobre os benefícios potenciais da manipulação espinhal no manejo dessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lourdes García Luque, PhD
- Número de telefone: 0034+ 627366324
- E-mail: z12galul@uco.es
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- Número de telefone: 0034+ 625434043
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha, 14011
- Physiobalance
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Contato:
- Lourdes García Luque, PhD
- E-mail: z12galul@uco.es
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Contato:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
- E-mail: sandra_fi@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Sandra Alcaraz Clariana, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com dor lombar crônica
Critério de exclusão:
- Trauma espinhal ou histórico de cirurgia.
- Deformidades congênitas da coluna vertebral.
- Doença inflamatória ou autoimune
- Hérnia de disco no segmento L5.
- Mulheres grávidas.
- Índice de Massa Corporal > 30kg/m2
- Indivíduos que receberam tratamento para dor lombar nos sete dias anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um fisioterapeuta, com mais de 10 anos de experiência, realiza uma manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude no nível L5 por meio da técnica de rolamento lombar, realizada com o sujeito em decúbito lateral direito.
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Uma manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude no nível L5 será realizada por meio da técnica de rolamento lombar, com o sujeito em decúbito lateral direito.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Um fisioterapeuta realizará uma intervenção de manipulação simulada, para a qual será utilizada a mesma posição do Grupo Intervenção, em decúbito lateral direito com a perna esquerda flexionada e o pé esquerdo apoiado na fossa poplítea direita.
Sem esticar os tecidos paravertebrais, o participante permanecerá por aproximadamente 20 segundos sem receber impulso manual.
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Intervenção de manipulação simulada, na mesma posição do Grupo Intervenção, realização em decúbito lateral direito com perna esquerda flexionada e pé esquerdo apoiado na fossa poplítea direita.
Sem esticar os tecidos paravertebrais, o participante permanecerá por aproximadamente 20 segundos sem receber impulso manual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades mecânicas musculares
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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As medições serão realizadas com o MyotonPro®.
O sujeito será posicionado em decúbito ventral com ambos os membros superiores ao redor do corpo.
Eles serão solicitados a respirar em apnéia por cinco segundos após expirar para reduzir a influência abdominal no teste.
As medições no nível lombar serão realizadas posicionando a sonda MyotonPro® perpendicular ao ventre muscular do eretor da espinha, 2,5 cm da linha média do processo espinhoso de L5.
Uma medição do tibial anterior avaliará o efeito da manipulação remota.
Para tanto, o sujeito será posicionado em decúbito supino com o membro inferior em extensão.
Um ponto estará localizado no músculo tibial anterior, três dedos atravessando a crista da tíbia na direção caudal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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Um Algometer Commander™ JTECH será usado.
Antes das medições, o sujeito será familiarizado com a avaliação realizando três medições na região tenar da mão.
Durante esta fase, o sujeito será solicitado a indicar, com os olhos fechados, o momento em que percebe a sensação dolorosa.
O teste consistirá em uma combinação de três medidas administradas em cada músculo, com intervalo entre as medidas de 3 a 5 segundos.
A estimulação por pressão será aplicada com algômetro, aumentando gradativamente a pressão em 0,5 kg por segundo até que o sujeito manifeste dor.
A pressão média na qual o sujeito manifestou dor será calculada a partir dessas três medidas.
O algômetro será colocado perpendicularmente ao ventre muscular, e o sujeito manterá a mesma posição da medição das propriedades mecânicas musculares.
Os locais de avaliação serão o nível espinhal L5 e o tibial anterior (bilateralmente)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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Limiar de percepção mecânica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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Será avaliado por meio de monofilamentos de Von Frey, que serão aplicados perpendicularmente à superfície cutânea, com diâmetro ascendente consecutivamente até que o paciente relate percepção tátil.
Antes das medições, o sujeito será familiarizado com a avaliação realizando três medições na região tenar da mão.
Durante esta fase, o sujeito será solicitado a indicar, com os olhos fechados, o momento em que percebe a sensação de pressão.
Os locais de avaliação serão os mesmos dos MMPs: nível L5.
Tibial anterior (bilateralmente).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
- Dellalana LE, Chen F, Vain A, Gandelman JS, Poldemaa M, Chen H, Tkaczyk ER. Reproducibility of the durometer and myoton devices for skin stiffness measurement in healthy subjects. Skin Res Technol. 2019 May;25(3):289-293. doi: 10.1111/srt.12646. Epub 2018 Nov 10.
- Jun P, Page I, Vette A, Kawchuk G. Potential mechanisms for lumbar spinal stiffness change following spinal manipulative therapy: a scoping review. Chiropr Man Therap. 2020 Mar 23;28(1):15. doi: 10.1186/s12998-020-00304-x.
- Wu Z, Zhu Y, Xu W, Liang J, Guan Y, Xu X. Analysis of Biomechanical Properties of the Lumbar Extensor Myofascia in Elderly Patients with Chronic Low Back Pain and That in Healthy People. Biomed Res Int. 2020 Feb 18;2020:7649157. doi: 10.1155/2020/7649157. eCollection 2020.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
- Trierweiler J, Gottert DN, Gehlen G. Evaluation of mechanical allodynia in an animal immobilization model using the von frey method. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.007. Epub 2011 Nov 4.
- Tracey EH, Greene AJ, Doty RL. Optimizing reliability and sensitivity of Semmes-Weinstein monofilaments for establishing point tactile thresholds. Physiol Behav. 2012 Feb 28;105(4):982-6. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.11.002. Epub 2011 Nov 11.
- Keizer D, van Wijhe M, Post WJ, Wierda JM. Quantifying allodynia in patients suffering from unilateral neuropathic pain using von frey monofilaments. Clin J Pain. 2007 Jan;23(1):85-90. doi: 10.1097/01.ajp.0000210950.01503.72.
- Garcia-Perez-Juana D, Fernandez-de-Las-Penas C, Arias-Buria JL, Cleland JA, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R. Changes in Cervicocephalic Kinesthetic Sensibility, Widespread Pressure Pain Sensitivity, and Neck Pain After Cervical Thrust Manipulation in Patients With Chronic Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):551-560. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.004.
- Nogueira N, Oliveira-Campelo N, Lopes A, Torres R, Sousa ASP, Ribeiro F. The Acute Effects of Manual and Instrument-Assisted Cervical Spine Manipulation on Pressure Pain Threshold, Pressure Pain Perception, and Muscle-Related Variables in Asymptomatic Subjects: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):179-188. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.05.007.
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Kurashina W, Iijima Y, Sasanuma H, Saito T, Takeshita K. Evaluation of muscle stiffness in adhesive capsulitis with Myoton PRO. JSES Int. 2022 Sep 17;7(1):25-29. doi: 10.1016/j.jseint.2022.08.017. eCollection 2023 Jan.
- Ilahi S, T Masi A, White A, Devos A, Henderson J, Nair K. Quantified biomechanical properties of lower lumbar myofascia in younger adults with chronic idiopathic low back pain and matched healthy controls. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Mar;73:78-85. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.12.026. Epub 2020 Jan 2.
- Dorron SL, Losco BE, Drummond PD, Walker BF. Effect of lumbar spinal manipulation on local and remote pressure pain threshold and pinprick sensitivity in asymptomatic individuals: a randomised trial. Chiropr Man Therap. 2016 Dec 5;24:47. doi: 10.1186/s12998-016-0128-5. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Decidimos primeiro apresentar os dados em diferentes fóruns e periódicos antes de disponibilizar o banco de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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