Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki manipulacji kręgosłupa lędźwiowego u osób z przewlekłym bólem krzyża (LBP-HVLA)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Lourdes García Luque, Universidad de Córdoba

Wpływ manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na właściwości mechaniczne mięśni, próg bólu uciskowego i próg percepcji mechanicznej u osób z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu manipulacji kręgosłupa na przewlekły ból kręgosłupa poprzez ocenę właściwości mechanicznych mięśni (MMP) przy użyciu MyotonPRO®, progu percepcji mechanicznej (MPT) przy użyciu monofilamentów Von Freya i progu bólu ciśnieniowego (PPT) przy użyciu algometru. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup manipulacyjnych kręgosłupa lub grup placebo w celu porównania wpływu na MMP, MPT i PPT. Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: w punkcie odniesienia, bezpośrednio po interwencji (rzeczywistej lub symulowanej) i 24 godziny po interwencji. Badanie to skierowane jest do osób z przewlekłym bólem kręgosłupa i dostarcza wglądu w potencjalne korzyści manipulacji kręgosłupa w leczeniu tej choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lourdes García Luque, PhD
  • Numer telefonu: 0034+ 627366324
  • E-mail: z12galul@uco.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłym bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów kręgosłupa lub operacji.
  • Wrodzone deformacje kręgosłupa.
  • Choroba zapalna lub autoimmunologiczna
  • Przepuklina dysku w odcinku L5.
  • Kobiety w ciąży.
  • Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie z powodu bólu krzyża w ciągu siedmiu dni przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Fizjoterapeuta z ponad 10-letnim doświadczeniem wykonuje manipulację kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą na poziomie L5 za pomocą techniki przechyłu lędźwiowego, wykonywaną u pacjenta w pozycji leżącej na prawym boku.
Inny: manipulacje kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą na poziomie L5 zostanie przeprowadzona za pomocą techniki przechyłu lędźwiowego, z pacjentem w odleżynie prawym bocznym.
Inne nazwy:
  • pchnięcie
  • duża prędkość i niska amplituda
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Fizjoterapeuta wykonuje symulowaną interwencję manipulacyjną, w której wykorzystana zostanie ta sama pozycja, co w Grupie Interwencyjnej, w odleżynie prawym bocznym, z lewą nogą zgiętą i lewą stopą opartą na prawym dole podkolanowym. Bez rozciągania tkanek przykręgowych uczestnik pozostanie przez około 20 sekund bez odbierania impulsu ręcznego.
Inny: symulowana manipulacja
Symulowana interwencja manipulacyjna, w tej samej pozycji co w Grupie Interwencyjnej, wykonanie w pozycji leżącej po prawej stronie, z lewą nogą zgiętą i lewą stopą opartą na prawym dole podkolanowym. Bez rozciągania tkanek przykręgowych uczestnik pozostanie przez około 20 sekund bez odbierania impulsu ręcznego.
Inne nazwy:
  • interwencja placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości mechaniczne mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin
Pomiary zostaną wykonane za pomocą MyotonPro®. Pacjent będzie ułożony w pozycji na brzuchu, z obiema kończynami górnymi wokół ciała. Zostaną poproszeni o oddychanie bezdechem przez pięć sekund po wydechu, aby zmniejszyć wpływ brzucha na test. Pomiary na poziomie lędźwiowym będą wykonywane poprzez umieszczenie sondy MyotonPro® prostopadle do brzuśca mięśnia prostownika kręgosłupa, 2,5 cm od linii środkowej wyrostka kolczystego L5. Pomiar mięśnia piszczelowego przedniego umożliwi ocenę efektu zdalnej manipulacji. W tym celu pacjent będzie ułożony w pozycji leżącej na plecach z kończyną dolną wyprostowaną. Punkt zostanie zlokalizowany na mięśniu piszczelowym przednim, trzema palcami przebiegającymi od grzbietu kości piszczelowej w kierunku ogonowym.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin
Wykorzystany zostanie Algometer Commander™ JTECH. Przed pomiarami osoba badana zostanie zaznajomiona z oceną poprzez wykonanie trzech pomiarów w okolicy tenarnej ręki. Podczas tej fazy osoba badana zostanie poproszona o wskazanie, z zamkniętymi oczami, momentu, w którym odczuwa bolesne uczucie. Badanie będzie składać się z kombinacji trzech pomiarów wykonywanych na każdym mięśniu, z przerwą pomiędzy pomiarami wynoszącą od 3 do 5 sekund. Stymulacja uciskowa zostanie zastosowana za pomocą algometru, stopniowo zwiększając ciśnienie o 0,5 kg na sekundę, aż do momentu, gdy pacjent zacznie odczuwać ból. Na podstawie tych trzech pomiarów zostanie obliczone średnie ciśnienie, przy którym pacjent odczuwał ból. Algometr zostanie umieszczony prostopadle do brzuszków mięśni, a osoba badana będzie utrzymywać tę samą pozycję, jak przy pomiarze właściwości mechanicznych mięśni. Miejscami oceny będą poziom kręgosłupa L5 i mięsień piszczelowy przedni (obustronnie).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin
Próg percepcji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin
Zostanie on oceniony za pomocą monofilamentów Von Freya, które zostaną nałożone prostopadle do powierzchni skóry, stopniowo zwiększając średnicę, aż do momentu, w którym pacjent zgłosi percepcję dotykową. Przed pomiarami osoba badana zostanie zaznajomiona z oceną poprzez wykonanie trzech pomiarów w okolicy tenarnej ręki. Podczas tej fazy osoba badana zostanie poproszona o wskazanie, z zamkniętymi oczami, momentu, w którym odczuwa uczucie ucisku. Miejsca oceny będą takie same jak w MMP: poziom L5. Przednia kość piszczelowa (obustronnie).
Od rejestracji do zakończenia leczenia w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Lourdes García Luque, PhD, Universidad de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdecydowaliśmy się najpierw zaprezentować dane na różnych forach i w różnych czasopismach, zanim udostępnimy bazę danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj