乳児における二相性睡眠の機能
調査の概要
詳細な説明
最初のセッションの 4 日前に、実験者は介護者と乳児 (研究室または自宅) に会って手順を確認し、インフォームドコンセントのプロセスを完了します。 幼児の足首にはアクティグラフ時計が装着されます。 介護者には、アクチグラフ ウォッチの使用方法に関する指示が与えられ、回答するためのアンケート (睡眠日記、行動アンケートなど) が残されます。 4日後、介護者と乳児が最初のセッションのために睡眠ラボを訪れます。 ウェーブ 1 (9 か月) では、保育者と乳児の 2 人組は、乳児の典型的な朝昼寝時間の約 1 時間前に到着するようにスケジュールされます。 後のウェーブでは、乳児が朝昼寝をやめたと報告された場合、朝昼寝から抜け出す前に通常昼寝が行われる時間の約 1 時間前に到着するようにスケジュールされます。 乳児は半ランダムに昼寝または覚醒状態のいずれかに割り当てられます。 研究室に慣れた後、乳児には睡眠ポリグラフィー (電極) のキャップが取り付けられます。 その後、乳児は、延期された模倣 (記憶) タスクの符号化フェーズと即時想起フェーズを完了します。 その後、乳児は起床または昼寝を促されるか、通常の朝の習慣に従うことが許可されます。 約 90 分後 (昼寝から目覚め、睡眠慣性から回復する時間の後)、延期された模倣タスク (想起) が実行されます。
その後、保護者と乳児は自由時間 (昼食、遊び) をとり、乳児の通常の午後の約 40 分前に研究室に戻るよう指示されます (退出する場合は、研究室のキッチンとラウンジ エリアへのアクセスも提供されます)。昼寝。 また、彼らには次のことも指導される。(1) 乳児に昼寝をさせないようにし、睡眠が生じた場合は報告する（これもアクティグラフィーで監視される）。 (2) 異常に刺激的な活動には参加しない。 (3) この期間中は定期的な給餌スケジュールに従うこと。 二人が研究室に戻ると、乳児は再び睡眠ポリグラフィーのキャップを装着し、新しいアイテムのセットを使用してエンコードと即時リコールの段階を完了します。 その後、乳児は起床または昼寝を促進されるか、通常の午後の昼寝ルーチンに従うことが許可されます。 約 90 分後 (昼寝と睡眠慣性からの回復時間の後)、遅延呼び出しフェーズが行われます。 乳児と介護者は 1 週間後に検査室に戻り、他の症状を完了します。 この手順は、12 か月目 (12 か月を超え、13 か月未満) と 15 か月目 (15 か月を超え、16 か月未満) に繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- 募集
- University of Massachusetts, Amherst
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コンタクト：
- Rebecca Spencer, PhD
- 電話番号：413-577-6128
- メール：rspencer@umass.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学時9ヶ月
- 正常出生体重 (5.5 ～ 10 ポンド) および在胎期間 (36 ～ 41 週)
- 3 か月後と 6 か月後に検査のために戻る意思と能力がなければなりません (例: 地域外へ転居する予定はない)
除外基準:
- 早産（在胎週数36週未満）で生まれた
- 発達の遅れによりサービスを受けている
- 視覚障害または運動障害
- 認知および言語複合スケールのスコアが <85 である、および/または最初のセッションで実施されたベイリー乳児発達スケール第 4 版 (BSID-IV) の 2 つの複合スケールの平均が <80 である。
- 乳児の運動発達（粗大運動および微細運動）も BSID-IV を使用して評価され、調整されたカットオフ 73 を使用して、（課題の運動の性質を考慮して）重大な運動遅延のある乳児を除外します。
- 検査（電話スクリーニング）前の 2 週間以内に 1 つのタイムゾーンを越えて旅行すること
- 検査時の発熱または呼吸器疾患の症状（電話スクリーニング）
- 評価を妨げる身体的ハンディキャップ（視覚障害、聴覚障害、電話スクリーニング）
- 発作、脳腫瘍、脳卒中の病歴などの神経損傷の病歴（電話スクリーニング） 参加候補者の親/保護者は電話および/または電子メールで連絡され、その時点で研究の詳細が特定され、対象/除外が決定されます。基準が見直されることになる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：昼寝
昼寝が促進される
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昼寝は一般的ですが、赤ちゃんをなだめたり、寝かせたり、揺らしたりマッサージしたりすることで促進されます。
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実験的：目覚める（昼寝以外）
ウェイクが昇格する
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乳児を直立させ、刺激を与える（本を読む、おもちゃを与えるなど）ことで覚醒が促されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記憶精度
時間枠：4時間
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遅延模倣タスクの精度 (0 ～ 100%、高いほど記憶力が向上します)
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4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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