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頭白癬における抗真菌耐性の臨床および検査室評価

2024年5月1日 更新者:Reem Atef Ibrahim、Assiut University

仕事の目的:

  1. 頭白癬の原因となる最も一般的な真菌株を検出します
  2. 異なるケースにおけるテルビナフィンの異なる有効性を検出する
  3. 耐性菌を検出します。
  4. 頭白癬の治療にテルビナフィンを全身投与した場合の真菌学的および臨床的治癒率を検出する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

導入:

  • 頭白癬は頭皮の皮膚の表在性真菌感染症であり、毛幹や毛包を攻撃する傾向があります。 この病気は表在性真菌症または皮膚糸状菌症の一種であると考えられています
  • 子供の頭皮の全体または一部に影響を与える可能性があります。
  • 皮膚糸状菌と呼ばれるカビのような真菌が頭白癬を引き起こします。これは主に皮膚糸状菌種である小胞子菌とトリコピトンによって引き起こされます。エジプトでは、小胞子菌と小胞子菌オードゥイニと呼ばれる皮膚糸状菌が感染症の最も一般的な原因です。 菌類は暖かく湿った環境で繁殖します。 熱帯地域によく生えています。
  • 頭部白癬は炎症性タイプと非炎症性タイプに分けられます。非炎症性タイプは通常、恐ろしい脱毛症を合併しません。炎症性タイプは、化膿を伴う痛みを伴う結節であるケリオンと恐ろしい脱毛症を引き起こす可能性があります。頭部白癬の臨床症状は次のとおりです。内翅目、外翅目、またはファバスに分類されます。 内thrix型では、菌糸は毛包を下って成長し、毛幹を貫通し、その後完全に毛幹内で成長します。 この形態は主に T. トンスランスと T. ビオラセウムによって引き起こされます。外トリクスの形態では、菌糸が毛包中央の毛幹に侵入します。 その後、毛髪の表面を覆う毛包から菌糸が成長します。 この型は、M. canis、M. audouinii、Microsporum ferrugineum、および Trichophyton verrucosum によって引き起こされます。 菌糸は毛幹と平行にファバス型で成長し、その後退化して毛幹内に長いトンネルを残します。 Favus 型は、Trichophyton schoenleinii によって引き起こされ、毛幹の周囲の黄色の痂皮を特徴とし、永久的な瘢痕性脱毛症を引き起こす可能性があります。
  • ◆ 頭部白癬も非常に広がりやすいです。 患者は、感染した人、動物、土壌との接触によって感染する可能性があります。 また、物体を使用したり、真菌が存在する表面に触れることによっても感染する可能性があります。 頭部白癬は、感染した物体や表面上で長期間生存する可能性があります。 感染力が非常に強く、子供の間で急速に広がる可能性があります
  • 診断は主に頭皮病変の外観に基づいて臨床的に疑われます。 頭皮真菌感染症の存在を確認するために行われるウッドランプ検査。ダーモスコピーは、頭白癬の診断に役立つ有用で非侵襲的な診断ツールです。診断はKOHの顕微鏡検査によって確認できます。
  • 真菌培養は皮膚糸状菌症を診断するためのゴールドスタンダードです。
  • 菌類の培養は菌類の種を区別するのに役立ちます
  • 局所抗真菌薬は感染を根絶するのに十分な量の毛幹に浸透できないため、頭白癬の治療には全身的な抗真菌療法が必要です。 かつてのゴールドスタンダード薬剤であるグリセオフルビンは、治療の失敗と関連しています。患者の医療記録の遡及的調査により、2007年10月に失敗率が39.3%であることが明らかになった FDAは、4歳以上の子供の頭白癬、フルコナゾールおよびイトラコナゾールに対して、食物に振りかけることができるテルビナフィン経口顆粒(ラミシール)を承認したFDAは承認されていませんが、頭白癬の治療にも使用されています
  • 過去数年間で、最初は抗真菌剤の全身投与に抵抗性だった頭白癬の症例、または短期間の改善後に最近急速に再発した頭白癬の症例が多数見られています。
  • 一般に、臨床的耐性は、適切な抗菌療法にもかかわらず感染が持続または進行することであると考えられています。この耐性は、宿主、抗真菌剤、または病原体に関連する要因の組み合わせに起因すると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4歳以上の男女の患者。
  • 患者は頭白癬(鱗片型)を患っている

除外基準:

  • 患者は他の種類の頭白癬感染症を患っています。
  • 心臓弁膜症、難聴、肝臓または腎臓の病気のある患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 悪性腫瘍の個人または家族歴。
  • 免疫不全患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テルビナフィン

患者はテルビナフィン単独の全身投与で6週間治療される

• 投与量: 125 mg の場合は 25 kg、187.5 mg の場合は 25 ~ 35 kg、250 mg の場合は 35 kg

FDA承認済み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 頭白癬を引き起こす最も一般的な真菌株を検出します
時間枠:ベースライン
  • 次の手順を実行して、頭白癬を引き起こす最も一般的な真菌株を検出します。
  • 患部の表面を軽くこすった後の真菌培養。
ベースライン
頭白癬における耐性菌株
時間枠:ベースライン
・廃棄サンプルの培養を利用して耐性株を検出します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Alaa Moubasher, Professor、supervisor
  • スタディディレクター:Radwa Bakr, Professor、supervisor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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